Die Omgewings- en Burgerlike Vryheidskomitees het hul standpunt oor die skep van 'n Europese Gesondheidsdataruimte aangeneem om persoonlike gesondheidsdata-oordraagbaarheid en veiliger deel te bevorder.
Die skepping van 'n Europese Gesondheidsdataruimte (EHDS), wat burgers bemagtig om hul persoonlike gesondheidsorgdata te beheer en veilige deel vir navorsing en altruïstiese (dws nie-winsgewende) doeleindes te fasiliteer, het 'n stap vorentoe geneem met die aanvaarding van 'n konsep-parlementstandpunt deur die komitees oor omgewing, openbare gesondheid en voedselveiligheid, en oor burgerlike vryhede, justisie en binnelandse sake. MEP's het die verslag Dinsdag aangeneem met 95 stemme voor, 18 teen, en 10 onthoudings.
Beter gesondheidsorg met oordraagbaarheidsregte
Die wet sal pasiënte die reg gee om toegang tot hul persoonlike gesondheidsdata oor die EU se verskillende gesondheidsorgstelsels heen (sogenaamde primêre gebruik) te verkry en gesondheidswerkers toegang tot data oor hul pasiënte te gee. Toegang sal pasiëntopsommings, elektroniese voorskrifte, mediese beelde en laboratoriumresultate insluit.
Elke land sal nasionale gesondheidsdatatoegangsdienste opstel op grond van die MyHealth@EU platform. Die wet sal ook reëls uiteensit oor die kwaliteit en sekuriteit van data vir verskaffers van elektroniese gesondheidsrekords (EHR)-stelsels in die EU, wat deur nasionale marktoesigowerhede gemonitor moet word.
Datadeling vir die gemeenskaplike belang met voorsorgmaatreëls
Die EHDS sal die deel van saamgestelde gesondheidsdata moontlik maak, insluitend oor patogene, gesondheidseise en terugbetalings, genetiese data en openbare gesondheidsregisterinligting, vir redes van gesondheidsverwante openbare belang, insluitend navorsing, innovasie, beleidmaking, onderwys, pasiënt veiligheids- of regulatoriese doeleindes (sogenaamde sekondêre gebruik).
Terselfdertyd sal die reëls sekere gebruike verbied, byvoorbeeld advertensies, besluite om mense uit te sluit van voordele of soorte versekering, of deel met derde partye sonder toestemming. Versoeke om toegang tot sekondêre data te verkry, sal kragtens hierdie reëls deur nasionale liggame hanteer word, wat sal verseker dat data slegs in 'n geanonimiseerde of, indien nodig, gepseudonimiseerde formaat verskaf word.
In hul konsepposisie wil MEP's uitdruklike toestemming deur pasiënte verpligtend maak vir die sekondêre gebruik van sekere sensitiewe gesondheidsdata, en voorsiening maak vir 'n opt-out-meganisme vir ander data. Hulle wil ook burgers die reg gee om 'n besluit van 'n gesondheidsdatatoegangsliggaam te betwis, en nie-winsgewende organisasies toelaat om klagtes namens hulle in te dien. Die aanvaarde standpunt sal ook die lys van gevalle uitbrei waar 'n sekondêre gebruik verbied sal word, byvoorbeeld in die arbeidsmark of vir finansiële dienste. Dit sal verseker dat alle EU-lande voldoende befondsing ontvang om beskerming te bied vir die sekondêre gebruik van data, en data te beskerm wat onder intellektuele eiendomsregte val of handelsgeheime uitmaak.
Aanhalings
Annalisa Tardino (ID, Italië), mederapporteur van die Komitee vir Burgerlike Vryhede, het gesê: “Dit is 'n baie belangrike en tegniese voorstel, met 'n groot impak op en potensiaal vir ons burgers en pasiënte. Ons teks het daarin geslaag om die regte balans te vind tussen 'n pasiënt se reg op privaatheid en die enorme potensiaal van digitale gesondheidsdata, wat bedoel is om gesondheidsorggehalte te verbeter en gesondheidsorginnovasie te produseer.”
Tomislav Sokol (EPP, Kroasië), mederapporteur van die Omgewingskomitee, het gesê: “Die Europese Gesondheidsdataruimte verteenwoordig een van die sentrale boustene van die Europese Gesondheidsunie en 'n mylpaal in die EU se digitale transformasie. Dit is een van die min stukke EU-wetgewing waar ons iets heeltemal nuuts by die skep Europese vlak. Die EHDS sal burgers bemagtig deur gesondheidsorg op nasionale en grensoverschrijdende vlak te verbeter, en sal die verantwoordelike deel van gesondheidsdata fasiliteer – wat navorsing en innovasie in die EU bevorder.”
Volgende stappe
Die konsepposisie sal nou in Desember deur die volle huis van die Europese Parlement gestem word.
agtergrond
Die Europese datastrategie voorsien die skepping van tien dataruimtes op strategiese gebiede insluitend gesondheid, energie, vervaardiging, mobiliteit en landbou. Dit is ook deel van die Europese Gesondheidsunie beplan. Die Parlement het lank reeds die skepping van 'n Europese Gesondheidsdataruimte versoek, byvoorbeeld in resolusies oor digitale gesondheidsorg en die stryd teen kanker.
Tans is 25 lidlande die gebruik van ePrescription en Pasiënt Opsomming dienste gebaseer op MyHealth@EU.
