Výbory pro životní prostředí a občanské svobody přijaly svůj postoj k vytvoření evropského prostoru pro zdravotní údaje, aby se zvýšila přenositelnost osobních zdravotních údajů a bezpečnější sdílení.
Vytvoření evropského prostoru pro zdravotní údaje (EHDS), který dává občanům možnost kontrolovat své osobní údaje o zdravotní péči a usnadňuje bezpečné sdílení pro výzkumné a altruistické (tj. neziskové) účely, učinilo krok vpřed přijetím návrhu postoje Parlamentu výbory pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin a výbory pro občanské svobody, spravedlnost a vnitřní věci. Poslanci schválili zprávu v úterý 95 hlasy pro, 18 proti a 10 se zdrželo hlasování.
Lepší zdravotní péče s právy na přenositelnost
Zákon by dal pacientům právo na přístup k jejich osobním zdravotním údajům napříč různými zdravotnickými systémy EU (tzv. primární využití) a umožnil by zdravotníkům přístup k údajům o jejich pacientech. Přístup by zahrnoval souhrny pacientů, elektronické recepty, lékařské snímky a laboratorní výsledky.
Každá země by zavedla národní služby pro přístup k zdravotnickým údajům na základě MyHealth@EU plošina. Zákon by rovněž stanovil pravidla pro kvalitu a bezpečnost údajů pro poskytovatele systémů elektronických zdravotních záznamů (EHR) v EU, které mají být monitorovány vnitrostátními orgány dozoru nad trhem.
Sdílení dat pro obecné blaho se zárukami
EHDS by umožnil sdílení agregovaných zdravotních údajů, včetně údajů o patogenech, zdravotních tvrzeních a úhradách, genetických údajů a informací z registru veřejného zdraví, z důvodů veřejného zájmu souvisejícího se zdravím, včetně výzkumu, inovací, tvorby politik, vzdělávání a informací o pacientech. bezpečnostní nebo regulační účely (tzv. sekundární použití).
Pravidla by zároveň zakázala určitá použití, například reklamu, rozhodnutí o vyloučení lidí z výhod nebo typů pojištění nebo sdílení třetím stranám bez povolení. Žádosti o přístup k sekundárním údajům by podle těchto pravidel vyřizovaly vnitrostátní orgány, což by zajistilo, že údaje budou poskytovány pouze v anonymizovaném nebo v případě potřeby pseudonymizovaném formátu.
Poslanci ve svém návrhu postoje chtějí, aby výslovné povolení pacientů bylo povinné pro druhotné použití určitých citlivých zdravotních údajů a aby pro ostatní údaje existoval mechanismus opt-out. Chtějí také dát občanům právo napadnout rozhodnutí orgánu pro přístup ke zdravotním údajům a umožnit neziskovým organizacím podávat jejich jménem stížnosti. Přijaté stanovisko by také rozšířilo výčet případů, kdy by bylo zakázáno sekundární použití, například na trhu práce nebo pro finanční služby. Zajistilo by se, že všechny země EU obdrží dostatečné finanční prostředky na poskytování ochrany pro druhotné použití údajů a na ochranu údajů spadajících pod práva duševního vlastnictví nebo představujících obchodní tajemství.
Citáty
Annalisa Tardino (ID, Itálie), spoluzpravodaj Výboru pro občanské svobody, řekl: „Toto je velmi důležitý a technický návrh s obrovským dopadem a potenciálem pro naše občany a pacienty. Našemu textu se podařilo najít správnou rovnováhu mezi právem pacienta na soukromí a obrovským potenciálem digitálních zdravotních údajů, které mají zlepšit kvalitu zdravotní péče a přinést inovace ve zdravotnictví.“
Tomislav Sokol (EPP, Chorvatsko), spoluzpravodaj Výboru pro životní prostředí, uvedl: „Evropský prostor zdravotních dat představuje jeden z ústředních stavebních kamenů Evropské zdravotnické unie a milník v digitální transformaci EU. Je to jedna z mála legislativy EU, kde vytváříme něco zcela nového evropský úroveň. EHDS posílí postavení občanů zlepšením zdravotní péče na vnitrostátní a přeshraniční úrovni a usnadní odpovědné sdílení údajů o zdraví – podpoří výzkum a inovace v EU.
Další kroky
O návrhu pozice bude nyní v prosinci hlasovat celá sněmovna Evropského parlamentu.
Pozadí
Evropská datová strategie předpokládá vytvoření deseti datových prostorů ve strategických oblastech včetně zdraví, energetiky, výroby, mobility a zemědělství. Je také součástí Evropská unie zdraví plán. Parlament již dlouho požaduje vytvoření evropského prostoru pro zdravotní údaje, například v usneseních o digitální zdravotní péče a boj proti rakovině.
V současnosti je 25 členských států pomocí služeb eRecept a Pacientský souhrn založené na MyHealth@EU.
