Pacienti v EU by měli mít přístup k lékům, které potřebují, když je potřebují. Země EU se bohužel v posledních letech potýkají s vážným nedostatkem léků, který ještě zhoršily globální události, jako je pandemie COVID-19. Zákon o kritických léčivech, kterou dnes navrhla Komise, si klade za cíl podpořit výrobu a zlepšit dostupnost kritických léčivých přípravků v EU.
Nedostatek léků je většinou způsoben výrobními problémy, riziky dodavatelského řetězce a globální konkurencí o zdroje. Cílem nového zákona je tyto problémy překonat. Mezi klíčové prvky patří
- zlepšení výrobní kapacity EU pro kritická léčiva prostřednictvím strategických projektů
- využívání veřejných zakázek k podpoře spolehlivých dodavatelských řetězců kritických léčiv nebo zlepšení přístupu k jiným léčivům
- podpora společného zadávání veřejných zakázek mezi zeměmi EU s cílem zajistit spravedlivý přístup k důležitým lékům v celé EU
- zkoumání mezinárodních partnerství za účelem snížení závislosti na jediném nebo omezeném počtu dodavatelů
Řešení nedostatku léků a zajištění přístupu k lékům je pro EU prioritou již mnoho let. Nový zákon o kritických léčivech doplňuje již předložené legislativní návrhy k řešení tohoto problému, zejména prostřednictvím reformy farmaceutické strategie EU. Evropská agentura pro léčivé přípravky spolu s vnitrostátními orgány hraje klíčovou roli při sledování těchto kritických nedostatků léků a reakci na ně.
Pro více informací
Otázky a odpovědi k zákonu o kritických léčivech
Informační list k zákonu o kritických léčivech
Modernizace farmaceutických právních předpisů EU
