Bruxelles, [Indsæt dato] — Som et vigtigt skridt i retning af modernisering af Den Europæiske Unions kemikaliepolitik EU-Rådet og Europa-Parlamentet har nået en foreløbig aftale på den såkaldte Pakken "Én substans, én vurdering" (OSOA) , der har til formål at forenkle kemiske risikovurderinger, øge gennemsigtigheden og forbedre datadelingen på tværs af EU-agenturer.
Aftalen markerer en vigtig milepæl i EU's bredere indsats for at beskytte menneskers sundhed og miljøet mod skadelig kemisk eksponering, samtidig med at den fremmer innovation inden for sikrere og mere bæredygtige stoffer.
En samlet tilgang til kemikaliesikkerhed
Kernen i aftalen er oprettelsen af en centraliseret digital platform der vil fungere som et omfattende arkiv for kemiske data indsamlet i henhold til cirka 70 EU-lovgivninger. Værtet af Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) Denne "one-stop-shop" vil integrere eksisterende databaser, eliminere dobbeltarbejde og muliggøre bedre koordinering mellem EU-agenturer og -institutioner.
"Denne aftale vil hjælpe os med at komme videre fra fragmenterede vurderinger," sagde en EU-embedsmand, der var involveret i forhandlingerne. "Med 'ét stof, én vurdering' sikrer vi effektivitet, konsistens og hurtigere handling, når der identificeres risici."
Nøgletræk ved aftalen
1. Fælles dataplatform
Den nye platform vil:
- Indsaml og centraliser kemiske data fra hele EU.
- Inkluder frivilligt indsendte videnskabelige data.
- Sikre offentlig adgang til ikke-fortrolige oplysninger i overensstemmelse med EU's gennemsigtighedslovgivning (forordning (EF) nr. 1049/2001).
- Sørg for systematisk adgang til data om human biomonitorering , der giver realtidsindsigt i befolkningens eksponering for kemikalier.
2. Alternativdatabase
En central innovation er etableringen af en offentligt tilgængelig database over alternativer til problematiske stoffer — kemikalier, der udgør potentielle risici for sundhed eller miljø. Databasen vil omfatte alternative materialer, teknologier og processer, der kan erstatte farlige stoffer og dermed støtte EU's overgang til en cirkulær og grøn økonomi.
3. Forbedret risikodetektion og -respons
Aftalen introducerer en Overvågnings- og fremtidsudsigtsramme designet til at:
- Opdag nye kemiske risici tidligt.
- Muliggør hurtige regulatoriske reaktioner gennem et tidligt varslingssystem.
- Spor fremskridt ved hjælp af målbare indikatorer.
Denne ramme giver ECHA mulighed for at generere sine egne videnskabelige data, når det er nødvendigt, hvilket øger EU's kapacitet til at handle hurtigt i lyset af nye trusler.
4. Integration af lægemiddeldata
For første gang omhandler aftalen inkludering af kemiske data relateret til lægemidler Mens aktive farmaceutiske ingredienser allerede var en del af drøftelserne, blev medlovgiverne enige om at undersøge, om andre elementer — såsom hjælpestoffer eller tidligere oversete stoffer — også bør inkluderes i fremtiden.
Ældre data fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) vil begynde at blive integreret seks år efter forordningens ikrafttræden.
5. Undersøgelse af human biomonitorering
Fire år efter forordningens ikrafttræden vil ECHA foretage en Unionsdækkende undersøgelse af human biomonitorering at vurdere den generelle befolknings eksponering for kemikalier. Dette initiativ vil inkorporere data fra både EU- og nationale forskningsprogrammer og give afgørende indsigt til politikudformning.
Baggrund: Hvorfor det er vigtigt
OSOA-pakken er en kernekomponent i Kemikaliestrategi for bæredygtighed , lanceret i oktober 2020 som en del af den europæiske grønne aftale. Med en global kemikalieproduktion, der forventes at dobbelt med 2030 Ifølge FN's miljøprogram har behovet for robust, koordineret og fremadskuende regulering aldrig været større.
Ved at strømline vurderinger og sikre, at videnskabelig viden deles effektivt på tværs af sektorer, sigter EU mod at:
- Styrk forbruger- og miljøbeskyttelsen.
- Reducer de administrative byrder for industrien.
- Fremme innovation inden for sikrere og bæredygtige kemikalier.
Næste trin
Den foreløbige aftale afventer nu formel godkendelse fra både Rådet og Europa-Parlamentet. Når den er vedtaget, vil den sætte en ny standard for kemikalieforvaltning i Europa – en forvaltning, der er mere fleksibel, gennemsigtig og lydhør over for udfordringerne i det 21. århundrede.
I takt med at verden bevæger sig mod en grønnere og mere bæredygtig fremtid, er EU's engagement i sikre kemikalier og informeret beslutningstagning tydeligere end nogensinde.
Rådet og Parlamentet indgår foreløbig aftale om OSOA-pakken (ét stof, én vurdering).
