11.5 C
Bruselas
Jueves, octubre 6, 2022

Casi las tres cuartas partes de las empresas de dispositivos médicos están listas para cumplir con las regulaciones MDR e IVDR de la Unión Europea

EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD: Las informaciones y opiniones reproducidas en los artículos son propias de quienes las expresan y es de su exclusiva responsabilidad. La publicación en The European Times no significa automáticamente la aprobación de la opinión, sino el derecho a expresarla.

Redacción
Redacciónhttps://www.europeantimes.news
The European Times News tiene como objetivo cubrir noticias importantes para aumentar la conciencia de los ciudadanos de toda Europa geográfica.

Más del autor

Chalfont Saint Peter, UK – May 10, 2021 – A research report from RWS, the world’s leading provider of technology-enabled language, content management and intellectual property services, highlights the impact of COVID-19 on medical device manufacturers, and their readiness to meet the European Union’s (EU) Medical Device regulation (MDR) and In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) deadline.

La investigación, que involucra a las principales organizaciones de dispositivos médicos que operan en Europa, analiza cómo la pandemia ha afectado sus preparativos para cumplir con la fecha límite del 26 de mayo de 2021 para el MDR de la UE y la fecha límite del IVDR de la UE del 26 de mayo de 2022. La investigación pinta una imagen optimista: casi tres cuartas partes (70 %) de las organizaciones se muestran positivas sobre el cumplimiento de la fecha límite del MDR, mientras que el 69 % siguen siendo positivas sobre el cumplimiento de la fecha límite del IVDR en 2022.

Aspectos destacados de investigación:
spacer - Casi tres cuartas partes de las empresas de dispositivos médicos listas para cumplir con las regulaciones MDR e IVDR de la Unión Europea

ad6895: casi las tres cuartas partes de las empresas de dispositivos médicos están listas para cumplir con las regulaciones MDR e IVDR de la Unión Europea
statsBarButton: casi las tres cuartas partes de las empresas de dispositivos médicos están listas para cumplir con las regulaciones MDR e IVDR de la Unión Europea

· 44% of organizations admit the MDR and IVDR regulations are their top priority, and over half (53%) say they will be impacted by both requirements.

· 42% say their technology stack evolution is the most important transformation initiative they have put in place to complete EU MDR/EU IVDR compliance.

· 56% of organizations felt that COVID-19 had a “significant” impact on supply chain management. Meanwhile 45% of respondents said COVID-19 had the most impact on their strategic planning for 2021.

· When asked what specific challenges the respondents faced during the COVID-19 crisis, 50% said increased or decreased product manufacturing demand had the most impact on their business.

“Si bien es una señal positiva que las organizaciones se sientan optimistas sobre el cumplimiento de sus compromisos de MDR e IVDR, claramente hay mucho trabajo por hacer después de la pandemia”, explica Jon Hart, presidente de RWS Regulated Industries. “Las decisiones que toman ahora las organizaciones de fabricación médica no solo afectarán su capacidad para cumplir con estas dos reglamentaciones, sino que también desempeñarán un papel continuo en la rapidez y eficacia con que pueden cumplir con los estándares de cumplimiento en los años venideros. Introducir la automatización en la gestión de contenido y el proceso de traducción es un buen primer paso, pero una solución integral más visionaria que abarque la organización de fabricación y la cadena de suministro preparará mejor a las organizaciones para la inevitable introducción de futuras regulaciones”.

Cumplir con el plazo de mayo

Según los resultados de la encuesta, se recomienda a las organizaciones que exploren los siguientes enfoques para cumplir con los compromisos a corto y largo plazo:

· Automation will be necessary to quickly meet compliance standards during and beyond EU MDR and EU IVDR implementation.

img - Casi tres cuartas partes de las empresas de dispositivos médicos listas para cumplir con las regulaciones MDR e IVDR de la Unión Europea

- Publicidad -
- CONTENIDO EXCLUSIVO -punto_img
- Publicidad -
- Publicidad - punto_img

Debe leer

Últimos artículos