- La investigación, del estudio Com-COV que compara los programas de dosificación mixtos de las vacunas Pfizer/Oxford-AstraZeneca, muestra un aumento en la frecuencia de síntomas leves a moderados en aquellos que reciben un programa de dosificación mixto
- Las reacciones adversas fueron de corta duración, sin otros problemas de seguridad
- Todavía se desconoce el impacto de los esquemas mixtos sobre la inmunogenicidad, con datos a seguir de este estudio
Investigadores que ejecutan el Universidad de OxfordEl estudio Com-COV, dirigido por Com-COV, lanzado a principios de este año para investigar dosis alternas de la vacuna Oxford-AstraZeneca y la vacuna Pfizer, ha informado hoy datos preliminares que revelan reacciones leves a moderadas más frecuentes en programas mixtos en comparación con los programas estándar.
Escribiendo en una carta de investigación revisada por pares publicada en el un artículo del XNUMX de Lancet, , informan que, cuando se administraron con un intervalo de cuatro semanas, ambos programas "mixtos" (Pfizer-BioNTech seguido de Oxford-AstraZeneca y Oxford-AstraZeneca seguido de Pfizer-BioNTech) indujeron reacciones más frecuentes después del segundo, ' dosis de refuerzo' que los programas estándar, 'no mixtos'. Agregan que las reacciones adversas fueron de corta duración y no hubo otros problemas de seguridad.
Matthew Snape, profesor asociado de Pediatría y Vacunología de la Universidad de Oxford e investigador principal del ensayo, dijo:
“Si bien esta es una parte secundaria de lo que estamos tratando de explorar a través de estos estudios, es importante que informemos a las personas sobre estos datos, especialmente porque estos programas de dosis mixtas se están considerando en varios países. Los resultados de este estudio sugieren que los programas de dosis mixtas podrían resultar en un aumento de las ausencias laborales el día después de la inmunización, y es importante tener esto en cuenta al planificar la inmunización de los trabajadores de la salud.
“Es importante destacar que no hay problemas o señales de seguridad, y esto no nos dice si la respuesta inmune se verá afectada. Esperamos informar estos datos en los próximos meses. Mientras tanto, hemos adaptado el estudio en curso para evaluar si el uso temprano y regular de paracetamol reduce la frecuencia de estas reacciones”.
También señalaron que, dado que los datos del estudio se registraron en participantes de 50 años o más, existe la posibilidad de que tales reacciones sean más frecuentes en los grupos de edad más jóvenes.
Referencia: 13 de mayo de 2021, The Lancet.
Sobre el ensayo Com-Cov:
El estudio ha sido clasificado como un estudio de Salud Pública Urgente por el NIHR y está siendo realizado por NISEC y el Grupo de Vacunas de Oxford, con una financiación de £ 7 millones del gobierno a través del Grupo de Trabajo de Vacunas.
La Universidad de Oxford lidera el estudio, dirigido por el Consorcio Nacional de Evaluación del Programa de Inmunización (NISEC) y respaldado por £ 7 millones de fondos gubernamentales del Grupo de Trabajo de Vacunas.
Su objetivo es evaluar la viabilidad de usar una vacuna diferente para la vacunación "principal" inicial para la vacunación de "refuerzo" de seguimiento, ayudando a los formuladores de políticas a explorar si esta podría ser una ruta viable para aumentar la flexibilidad de los programas de vacunación.
El ensayo reclutó a 830 voluntarios de 50 años o más de ocho sitios apoyados por el Instituto Nacional para la Investigación de la Salud (NIHR) en Inglaterra para evaluar las cuatro combinaciones diferentes de vacunación primaria y de refuerzo: una primera dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca seguida de un refuerzo con la Vacuna de Pfizer o una dosis adicional de la vacuna de Oxford-AstraZeneca, o una primera dosis de la vacuna de Pfizer seguida de refuerzo con la vacuna de Oxford-AstraZeneca o una dosis adicional de la vacuna de Pfizer.
En abril, los investigadores ampliaron el programa para incluir las vacunas Moderna y Novavax en un nuevo estudio (Com-Cov2), realizado en nueve sitios respaldados por el Instituto Nacional de Investigación en Salud por NISEC y respaldado con fondos del Grupo de Trabajo de Vacunas y la Coalición para la Epidemia. Innovaciones en preparación. Los voluntarios habrían recibido la vacuna Oxford-AstraZeneca o Pfizer, y luego asignados al azar para recibir la misma vacuna para su segunda dosis o una dosis de la COVID-19 vacunas producidas por Moderna o Novavax.
Cada uno de los seis nuevos "brazos" de la prueba tenía como objetivo reclutar a 175 candidatos, agregando otros 1050 reclutas a este programa.
Ambos estudios están diseñados como los llamados estudios de "no inferioridad" (la intención es demostrar que mezclar no es sustancialmente peor que no mezclar) y compararán las respuestas del sistema inmunitario con las respuestas estándar informadas en ensayos clínicos anteriores de cada uno. vacuna.
Acerca del Grupo de Vacunas de Oxford
El Oxford Vaccine Group (OVG) realiza estudios de vacunas nuevas y mejoradas para niños y adultos y tiene su sede en el Departamento de Pediatría de la Universidad de Oxford. El grupo multidisciplinario incluye consultores en vacunología, un Director de Ensayos Clínicos, un Gerente Sénior de Ensayos Clínicos, becarios de investigación clínica pediátrica y de adultos, enfermeras de investigación pediátrica y de adultos, gerentes de proyectos, estadísticos, gerente de control de calidad, líder de TI y desarrollo de ensayos clínicos, y un equipo de administración. El equipo también incluye científicos posdoctorales, asistentes de investigación y estudiantes de DPhil y trabajamos junto con profesionales de una variedad de especialidades como inmunólogos, microbiólogos, epidemiólogos, comunicadores de salud y un sociólogo, un pediatra comunitario, el equipo local de Protección de la Salud. y bioeticista.
OVG es una unidad de ensayos clínicos registrada en UKCRC que trabaja en colaboración con la Unidad de Ensayos de Atención Primaria de la Universidad (número de registro: 52).
Sobre el Instituto Nacional de Investigaciones en Salud
El Instituto Nacional para la Investigación de la Salud (NIHR, por sus siglas en inglés) es el financiador más grande del país para la investigación de la salud y la atención. El NIHR se estableció en 2006 para mejorar la salud y la riqueza de la nación a través de la investigación y está financiado por el Departamento de Salud y Atención Social. Además de su rol nacional, las comisiones NIHR aplicaron la investigación en salud para beneficiar a las personas más pobres en países de bajos y medianos ingresos, utilizando financiamiento de la Asistencia Oficial para el Desarrollo.
Acerca del Grupo de Trabajo sobre Vacunas
El Grupo de Trabajo sobre Vacunas (VTF) es una unidad conjunta del Departamento de Estrategia Comercial, Energética e Industrial (BEIS) y el Departamento de Salud y Atención Social (DHSC). El VTF se creó para garantizar que la población del Reino Unido tenga acceso a vacunas clínicamente eficaces y seguras lo antes posible, mientras trabaja con socios para apoyar el acceso internacional a vacunas exitosas.
El Grupo de Trabajo sobre Vacunas está compuesto por un equipo dedicado de profesionales de la industria del sector privado y funcionarios de todo el gobierno que están trabajando rápidamente para crear una cartera de vacunas candidatas prometedoras que puedan poner fin a la pandemia mundial.
El Reino Unido ha asegurado el acceso anticipado a 517 millones de dosis de ocho de las vacunas candidatas más prometedoras. Esto incluye acuerdos con:
- BioNTech/Pfizer para 100 millones de dosis
- Valneva para 100 millones de dosis
- Oxford/AstraZeneca que trabajará para suministrar 100 millones de dosis de la vacuna que está desarrollando la Universidad de Oxford
- GlaxoSmithKline y Sanofi Pasteur comprarán 60 millones de dosis
- Novavax para 60 millones de dosis
- Janssen por 30 millones de dosis de su vacuna sin fines de lucro, junto con la financiación de su ensayo clínico de fase 3
- Moderna para 17 millones de dosis
- CureVac para 50 millones de dosis
El enfoque del Grupo de Trabajo sobre Vacunas para asegurar el acceso a las vacunas es a través de:
- Adquirir los derechos de una amplia gama de vacunas candidatas prometedoras para distribuir el riesgo y optimizar las posibilidades de éxito.
- proporcionar fondos para estudios clínicos, monitoreo de diagnóstico y apoyo regulatorio para evaluar rápidamente la seguridad y eficacia de las vacunas
- Proporcionar financiación y apoyo para la fabricación a gran escala y el llenado y acabado en riesgo para que el Reino Unido tenga vacunas producidas a escala y listas para su administración en caso de que alguna de ellas tenga éxito.
Sobre la Universidad de Oxford
La Universidad de Oxford ha sido colocada en el puesto número 1 en el Ranking Mundial de Universidades de Times Higher Education por quinto año consecutivo, y en el corazón de este éxito se encuentra nuestra investigación e innovación pioneras.
Oxford es mundialmente famosa por su excelencia en la investigación y es el hogar de algunas de las personas más talentosas de todo el mundo. Nuestro trabajo ayuda a millones de personas, resolviendo problemas del mundo real a través de una enorme red de asociaciones y colaboraciones. La amplitud y la naturaleza interdisciplinaria de nuestra investigación genera ideas y soluciones imaginativas e inventivas.
A través de su brazo de comercialización de investigación, Oxford University Innovation, Oxford es el principal solicitante de patentes universitarias en el Reino Unido y ocupa el primer lugar en el Reino Unido en cuanto a spin-outs universitarios, habiendo creado más de 200 nuevas empresas desde 1988. Más de un tercio de estas empresas han sido creadas en los últimos tres años.
