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EuropaDatos sanitarios europeos: mejor portabilidad e intercambio seguro

Datos sanitarios europeos: mejor portabilidad e intercambio seguro

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Las comisiones de Medio Ambiente y Libertades Civiles adoptaron su posición sobre la creación de un Espacio Europeo de Datos de Salud para impulsar la portabilidad de los datos de salud personales y un intercambio más seguro.

La creación de un Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS), que permite a los ciudadanos controlar sus datos sanitarios personales y facilitar el intercambio seguro con fines de investigación y altruistas (es decir, sin ánimo de lucro), dio un paso adelante con la adopción de un proyecto de posición del Parlamento. por las comisiones de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria, y de Libertades Civiles, Justicia y Asuntos de Interior. Los eurodiputados aprobaron el informe el martes por 95 votos a favor, 18 en contra y 10 abstenciones.


Mejor atención sanitaria con derechos de portabilidad

La ley daría a los pacientes el derecho a acceder a sus datos personales de salud en los diferentes sistemas sanitarios de la UE (el llamado uso primario) y permitiría a los profesionales sanitarios acceder a los datos de sus pacientes. El acceso incluiría resúmenes de pacientes, recetas electrónicas, imágenes médicas y resultados de laboratorio.

Cada país establecería servicios nacionales de acceso a datos de salud basados ​​en la MiSalud@UE plataforma. La ley también establecería normas sobre la calidad y seguridad de los datos de los proveedores de sistemas de registros médicos electrónicos (EHR) en la UE, que serán supervisados ​​por las autoridades nacionales de vigilancia del mercado.

Intercambio de datos para el bien común con salvaguardias

El EHDS haría posible el intercambio de datos de salud agregados, incluidos patógenos, declaraciones y reembolsos de salud, datos genéticos e información de registros de salud pública, por razones de interés público relacionado con la salud, incluida la investigación, la innovación, la formulación de políticas, la educación, los pacientes. fines de seguridad o reglamentarios (el llamado uso secundario).

Al mismo tiempo, las reglas prohibirían ciertos usos, por ejemplo la publicidad, las decisiones de excluir a personas de beneficios o tipos de seguros, o compartirlos con terceros sin permiso. Según estas reglas, las solicitudes de acceso a datos secundarios serían manejadas por organismos nacionales, lo que garantizaría que los datos solo se proporcionen en un formato anónimo o, si es necesario, seudonimizado.

En su proyecto de posición, los eurodiputados quieren hacer obligatorio el permiso explícito de los pacientes para el uso secundario de ciertos datos de salud sensibles y prever un mecanismo de exclusión voluntaria para otros datos. También quieren dar a los ciudadanos el derecho a impugnar una decisión de un organismo de acceso a datos sanitarios y permitir que las organizaciones sin fines de lucro presenten quejas en su nombre. La posición adoptada también ampliaría la lista de casos en los que se prohibiría un uso secundario, por ejemplo en el mercado laboral o para los servicios financieros. Garantizaría que todos los países de la UE reciban financiación suficiente para proporcionar protección para el uso secundario de datos y proteger los datos que estén sujetos a derechos de propiedad intelectual o que constituyan secretos comerciales.

Citas

Annalisa Tardino (ID, Italia), co-relator del Comité de Libertades Civiles, dijo: “Esta es una propuesta técnica muy importante, con un enorme impacto y potencial para nuestros ciudadanos y pacientes. Nuestro texto logró encontrar el equilibrio adecuado entre el derecho del paciente a la privacidad y el enorme potencial de los datos de salud digitales, cuyo objetivo es mejorar la calidad de la atención médica y producir innovación en la atención médica”.

tomislav sokol (PPE, Croacia), coponente de la Comisión de Medio Ambiente, afirmó: “El Espacio Europeo de Datos Sanitarios representa uno de los pilares centrales de la Unión Europea de la Salud y un hito en la transformación digital de la UE. Es una de las pocas leyes de la UE en las que creamos algo completamente nuevo a nivel Europea nivel. El EHDS empoderará a los ciudadanos mejorando la atención sanitaria a nivel nacional y transfronterizo, y facilitará el intercambio responsable de datos sanitarios, impulsando la investigación y la innovación en la UE”.

Próximos pasos

El proyecto de posición será votado ahora por el pleno del Parlamento Europeo en diciembre.

Antecedentes

La Estrategia Europea de Datos prevé la creación de diez espacios de datos en campos estratégicos que incluyen salud, energía, manufactura, movilidad y agricultura. También es parte del Unión Europea de la salud plan. El Parlamento lleva mucho tiempo solicitando la creación de un Espacio Europeo de Datos Sanitarios, por ejemplo en resoluciones sobre sanidad digital y  la lucha contra el cáncer.

Actualmente, 25 estados miembros son Uso de los servicios de recetas electrónicas y resumen del paciente. basado en MyHealth@EU.

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