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Tuesday, May 14, 2024
CEDHBIOLYTICAL REÇOIT LE MARQUAGE CE POUR LA PREMIÈRE HÉPATITE D'UNE MINUTE AU MONDE...

BIOLYTICAL REÇOIT LE MARQUAGE CE POUR LE PREMIER TEST RAPIDE D'UNE MINUTE CONTRE L'HÉPATITE C AU MONDE

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BioLytical Laboratories Inc. a annoncé aujourd'hui que son test d'anticorps anti-VHC INSTI® a reçu l'approbation pour une entrée immédiate sur le marché de l'Union européenne

En donnant accès au premier test VHC d'une minute au monde, nous sommes ravis de jouer un rôle dans la réduction de la transmission en Europe pour aider à diagnostiquer et connecter les individus aux soins.

—Robert Mackie, PDG

Affectant environ 71 millions de personnes dans le monde, l'hépatite C (« VHC ») est un problème de santé international croissant. Il peut rester asymptomatique et donc non diagnostiqué, et s'il n'est pas traité, il peut causer de graves problèmes de santé, notamment des lésions hépatiques, une cirrhose, un cancer du foie et même la mort.

En effectuant le test et en recevant les résultats en temps réel, le test de détection des anticorps anti-VHC INSTI® de bioLytical aidera à connecter davantage de personnes aux soins. Le traitement peut guérir plus de 95 % des personnes atteintes d'hépatite C, mais l'accès au diagnostic est encore trop faible. Mettre fin à une épidémie commence par des tests. C'est pourquoi nous avons développé une toute nouvelle solution en une minute pour le test des anticorps anti-VHC.

• Le test est portable, ne nécessite aucun équipement supplémentaire et peut être effectué dans une multitude de paramètres avec des résultats faciles à interpréter en temps réel
• Les performances des tests dans les études cliniques ont démontré une grande précision de plus de 99 %
La technologie innovante de débit rapide permet à INSTI® de fournir des résultats de test précis en temps réel, offrant aux professionnels de la santé la possibilité de tester les patients facilement et de manière flexible dans différents endroits.

 

Bibliographie
https://bmcpublichealth.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12889-020-09515-6
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29427484/#:~:text=The%20availability%20of%20pangenotypic%20direct,8%2D12%20weeks%20of%20treatment.

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Communications
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