[Communiqué de presse] Oculis annonce les principaux résultats de l'étude DIAMOND Phase 3

ZUG, Suisse, 29 mai 2026 (GLOBE NEWSWIRE) —

• Le critère d'évaluation principal, à savoir la variation moyenne de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) entre l'inclusion et la semaine 52, n'a pas été atteint dans les deux essais de phase 3.

• Le critère d'évaluation secondaire de l'épaisseur rétinienne a montré une réduction substantielle et persistante avec l'OCS-01 par rapport au véhicule dans les deux essais.

• Oculis concentrera ses efforts de développement et ses ressources financières sur le programme d'enregistrement en cours Privosegtor PIONEER dans les neuropathies optiques et sur l'essai d'enregistrement Licaminlimab PREDICT-1 dans la sécheresse oculaire.

• La situation financière demeure solide avec 278 millions de dollars de trésorerie, d'équivalents de trésorerie et de placements à court terme au 31 mars 2026, assurant une trésorerie suffisante jusqu'au second semestre 2029.

Conférence téléphonique aujourd'hui à 4h30 heure de l'Est

Oculis Holding AG (Nasdaq : OCS / XICE : OCS) (Oculis), une société biopharmaceutique mondiale axée sur des innovations révolutionnaires pour répondre à d'importants besoins médicaux non satisfaits en neuro-ophtalmologie et en ophtalmologie, a annoncé aujourd'hui les principaux résultats de ses essais de phase 3 DIAMOND-1 et DIAMOND-2 sur les gouttes oculaires OCS-01 chez les patients atteints d'œdème maculaire diabétique (OMD).

Le programme DIAMOND (DIAbetic Macular edema patients ON a Drop) comprenait deux essais de phase 3, randomisés, en double aveugle et multicentriques, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du collyre OCS-01 chez les patients atteints d’œdème maculaire diabétique après 52 semaines de traitement. Plus de 800 patients ont été inclus dans ces deux essais pivots, menés dans 119 centres d’investigation aux États-Unis et dans plusieurs autres pays.

Le critère d'évaluation principal, la variation moyenne du score de lettres de l'acuité visuelle corrigée (BCVA ETDRS) à la semaine 52, n'a pas été atteint dans les deux essais. Le critère d'évaluation secondaire, l'épaisseur rétinienne mesurée par OCT, a montré une réduction substantielle et persistante avec l'OCS-01 par rapport au véhicule à toutes les visites dans DIAMOND-2 et à toutes les visites, sauf à la semaine 52, dans DIAMOND-1. Le critère d'évaluation secondaire clé, la proportion de patients présentant un gain d'au moins 15 lettres d'acuité visuelle corrigée, n'a pas été atteint dans les deux essais.

L'OCS-01 a été bien toléré, sans aucun événement indésirable inattendu observé, et le profil de sécurité global était conforme à celui des essais précédents.

Au vu des résultats obtenus, Oculis ne prévoit pas, pour le moment, de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA pour l'OCS-01 dans le traitement de l'œdème maculaire diabétique.

Riad Sherif, MD, directeur général d'Oculis, a déclaré : « Nous sommes naturellement déçus que la réduction substantielle et durable de l'épaisseur rétinienne observée dans les deux essais ne se soit pas traduite par une amélioration de l'acuité visuelle corrigée à la semaine 52. Dans ces deux essais, notre équipe a collaboré avec 119 centres à travers le monde et a fait preuve d'une excellente maîtrise. Nous remercions les patients, les investigateurs et tous les experts cliniques qui ont participé au programme DIAMOND. Notre solide situation financière nous permet de poursuivre le développement de notre portefeuille de produits en phase avancée. Pendant que nous finalisons l'analyse des données du programme DIAMOND, nous concentrerons nos ressources sur le développement de ce portefeuille, notamment la plateforme Privosegtor, en commençant par le programme PIONEER pour Privosegtor dans les neuropathies optiques, et l'essai PREDICT-1 pour Licaminlimab afin de promouvoir une médecine de précision dans la sécheresse oculaire. »

Conférence des analystes et des investisseurs
L'équipe de direction d'Oculis tiendra aujourd'hui une conférence téléphonique avec les analystes et les investisseurs à 4h30 (heure de l'Est des États-Unis) afin de présenter les principaux résultats et de faire le point sur les projets en cours. Les personnes intéressées peuvent participer à la conférence via le lien de diffusion Web suivant :

Ou utilisez les options de connexion téléphonique suivantes :
Investisseurs basés aux États-Unis : 1-877-407-4018
Investisseurs internationaux : 1-201-689-8471
ID de la conférence: 13760937

Un enregistrement de la webdiffusion et les diapositives qui l'accompagnent seront disponibles pendant 90 jours après l'événement sur la page « Événements et présentations » de la section « Investisseurs et médias » du site Web de la société.

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À propos d'Oculis

Oculis est une société biopharmaceutique internationale (Nasdaq : OCS ; XICE : OCS) spécialisée dans les innovations de rupture pour répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits en neuro-ophtalmologie et en ophtalmologie. Son portefeuille de produits en phase clinique avancée, hautement différencié, s’articule autour de deux candidats-médicaments principaux. Privosegtor est un candidat neuroprotecteur novateur du programme PIONEER, qui comprend des études visant à soutenir les plans d’enregistrement pour le traitement des neuropathies optiques, notamment la névrite optique (NO) et la neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN). Privosegtor présente également un potentiel de développement pour d’autres indications dans le domaine des maladies neuro-ophtalmologiques et neurologiques. Licaminlimab est un nouvel anti-TNFα topique actuellement en essai d’enregistrement et développé selon une approche génotypique pour le traitement de la sécheresse oculaire. Basée en Suisse et présente aux États-Unis, en Islande et en Suisse, Oculis est dirigée par une équipe de direction expérimentée, forte d’une solide expérience et soutenue par des investisseurs internationaux de premier plan dans le secteur de la santé.

Pour plus d'informations, s'il vous plaît visitez: www.oculis.com

Contact Oculis
Mme Sylvia Cheung, directrice financière
sylvia.cheung@oculis.com 

Relations investisseurs
Conseillers LifeSci
Corey Davis, Ph.D.
cdavis@lifesciadvisors.com 

Relations avec les médias
ICR Santé
Amber Fennell
oculis@icrhealthcare.com 

Déclaration de mise en garde concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations et des informations prospectives. Par exemple, les déclarations concernant les avantages potentiels des produits candidats de la Société, le lancement, le calendrier, l'avancement et les résultats des essais cliniques actuels et futurs, les programmes de recherche et développement d'Oculis, sa stratégie réglementaire et commerciale, ses plans de développement futurs, le calendrier ou la probabilité des demandes d'autorisation et des approbations réglementaires, ainsi que sa trésorerie disponible, sont de nature prospective. Les résultats des essais cliniques présentés dans ce communiqué de presse sont préliminaires et susceptibles d'être modifiés, l'analyse étant toujours en cours. Toutes les déclarations prospectives reposent sur des estimations et des hypothèses qui, bien que jugées raisonnables par Oculis et sa direction, sont intrinsèquement incertaines et soumises à des risques, à une variabilité et à des aléas, dont beaucoup échappent au contrôle d'Oculis. Ces déclarations prospectives sont fournies à titre indicatif uniquement et ne constituent en aucun cas une garantie, une assurance, une prédiction ou une affirmation définitive d'un fait ou d'une probabilité. Les événements et circonstances réels sont difficiles, voire impossibles, à prévoir et différeront des hypothèses. Toutes les déclarations prospectives sont soumises à des risques, des incertitudes et d'autres facteurs susceptibles d'entraîner une différence significative entre les résultats réels et ceux anticipés ou sous-entendus par ces déclarations. Ces déclarations sont soumises à de nombreuses conditions, dont plusieurs échappent au contrôle d'Oculis, notamment celles décrites dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel d'Oculis (formulaire 20-F) et dans tout autre document déposé auprès de la SEC. Ces documents sont disponibles sur le site web de la SEC : www.sec.gov. Oculis ne s'engage pas à mettre à jour ces déclarations suite à des révisions ou des modifications postérieures à la date du présent communiqué, sauf si la loi l'exige.