पर्यावरण और नागरिक स्वतंत्रता समितियों ने व्यक्तिगत स्वास्थ्य डेटा पोर्टेबिलिटी और अधिक सुरक्षित साझाकरण को बढ़ावा देने के लिए यूरोपीय स्वास्थ्य डेटा स्पेस बनाने पर अपना रुख अपनाया।
एक यूरोपीय स्वास्थ्य डेटा स्पेस (ईएचडीएस) का निर्माण, नागरिकों को अपने व्यक्तिगत स्वास्थ्य देखभाल डेटा को नियंत्रित करने और अनुसंधान और परोपकारी (यानी गैर-लाभकारी) उद्देश्यों के लिए सुरक्षित साझाकरण की सुविधा प्रदान करने के लिए सशक्त बनाना, एक मसौदा संसद की स्थिति को अपनाने के साथ एक कदम आगे बढ़ाया गया। पर्यावरण, सार्वजनिक स्वास्थ्य और खाद्य सुरक्षा, और नागरिक स्वतंत्रता, न्याय और गृह मामलों पर समितियों द्वारा। एमईपी ने मंगलवार को इस रिपोर्ट को अपनाया, जिसके पक्ष में 95 वोट पड़े, विपक्ष में 18 वोट पड़े और 10 वोट अनुपस्थित रहे।
पोर्टेबिलिटी अधिकारों के साथ बेहतर स्वास्थ्य सेवा
यह कानून मरीजों को यूरोपीय संघ की विभिन्न स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों (तथाकथित प्राथमिक उपयोग) में अपने व्यक्तिगत स्वास्थ्य डेटा तक पहुंचने का अधिकार देगा, और स्वास्थ्य पेशेवरों को अपने मरीजों के डेटा तक पहुंचने की अनुमति देगा। पहुंच में रोगी सारांश, इलेक्ट्रॉनिक नुस्खे, चिकित्सा इमेजरी और प्रयोगशाला परिणाम शामिल होंगे।
प्रत्येक देश के आधार पर राष्ट्रीय स्वास्थ्य डेटा एक्सेस सेवाएँ स्थापित करेगा MyHealth@EU प्लैटफ़ॉर्म। यह कानून यूरोपीय संघ में इलेक्ट्रॉनिक हेल्थ रिकॉर्ड्स (ईएचआर) सिस्टम के प्रदाताओं के लिए डेटा की गुणवत्ता और सुरक्षा पर नियम भी निर्धारित करेगा, जिसकी निगरानी राष्ट्रीय बाजार निगरानी अधिकारियों द्वारा की जाएगी।
सुरक्षा उपायों के साथ आम हित के लिए डेटा-साझाकरण
ईएचडीएस अनुसंधान, नवाचार, नीति-निर्माण, शिक्षा, रोगी सहित स्वास्थ्य संबंधी सार्वजनिक हित के कारणों के लिए रोगज़नक़ों, स्वास्थ्य दावों और प्रतिपूर्ति, आनुवंशिक डेटा और सार्वजनिक स्वास्थ्य रजिस्ट्री जानकारी सहित समग्र स्वास्थ्य डेटा को साझा करना संभव बनाएगा। सुरक्षा या नियामक उद्देश्य (तथाकथित माध्यमिक उपयोग)।
साथ ही, नियम कुछ उपयोगों पर प्रतिबंध लगा देंगे, उदाहरण के लिए विज्ञापन, लोगों को लाभ या बीमा के प्रकारों से बाहर करने का निर्णय, या बिना अनुमति के तीसरे पक्ष को साझा करना। इन नियमों के तहत द्वितीयक डेटा तक पहुंच के अनुरोधों को राष्ट्रीय निकायों द्वारा नियंत्रित किया जाएगा, जो यह सुनिश्चित करेगा कि डेटा केवल अज्ञात या, यदि आवश्यक हो, छद्मनाम प्रारूप में प्रदान किया जाए।
अपनी मसौदा स्थिति में, एमईपी कुछ संवेदनशील स्वास्थ्य डेटा के द्वितीयक उपयोग के लिए रोगियों द्वारा स्पष्ट अनुमति को अनिवार्य बनाना चाहते हैं, और अन्य डेटा के लिए ऑप्ट-आउट तंत्र प्रदान करना चाहते हैं। वे नागरिकों को स्वास्थ्य डेटा एक्सेस निकाय के निर्णय को चुनौती देने का अधिकार भी देना चाहते हैं, और गैर-लाभकारी संगठनों को उनकी ओर से शिकायत दर्ज करने की अनुमति देना चाहते हैं। अपनाई गई स्थिति उन मामलों की सूची का भी विस्तार करेगी जहां द्वितीयक उपयोग पर प्रतिबंध लगाया जाएगा, उदाहरण के लिए श्रम बाजार में या वित्तीय सेवाओं के लिए। यह सुनिश्चित करेगा कि सभी यूरोपीय संघ देशों को डेटा के द्वितीयक उपयोग के लिए सुरक्षा प्रदान करने और बौद्धिक संपदा अधिकारों या व्यापार रहस्यों के तहत आने वाले डेटा की सुरक्षा के लिए पर्याप्त धन प्राप्त हो।
उद्धरण
एनालिसा टार्डिनो (आईडी, इटली), सिविल लिबर्टीज कमेटी के सह-संवेदक, ने कहा: “यह एक बहुत ही महत्वपूर्ण और तकनीकी प्रस्ताव है, जिसका हमारे नागरिकों और रोगियों पर बहुत बड़ा प्रभाव और संभावना है। हमारा पाठ मरीज की निजता के अधिकार और डिजिटल स्वास्थ्य डेटा की विशाल क्षमता के बीच सही संतुलन खोजने में कामयाब रहा, जिसका उद्देश्य स्वास्थ्य देखभाल की गुणवत्ता में सुधार करना और स्वास्थ्य देखभाल नवाचार का उत्पादन करना है।
टोमिस्लाव सोकोल (ईपीपी, क्रोएशिया), पर्यावरण समिति के सह-संवेदक, ने कहा: “यूरोपीय स्वास्थ्य डेटा स्पेस यूरोपीय स्वास्थ्य संघ के केंद्रीय निर्माण खंडों में से एक और यूरोपीय संघ के डिजिटल परिवर्तन में एक मील का पत्थर का प्रतिनिधित्व करता है। यह यूरोपीय संघ के कानून के उन कुछ हिस्सों में से एक है जहां हम पूरी तरह से कुछ नया बनाते हैं यूरोपीय स्तर। ईएचडीएस राष्ट्रीय और सीमा पार स्तर पर स्वास्थ्य देखभाल को बढ़ाकर नागरिकों को सशक्त बनाएगा, और स्वास्थ्य डेटा को जिम्मेदारी से साझा करने की सुविधा प्रदान करेगा - जिससे यूरोपीय संघ में अनुसंधान और नवाचार को बढ़ावा मिलेगा।
अगले चरण
मसौदा स्थिति पर अब दिसंबर में यूरोपीय संसद के पूर्ण सदन द्वारा मतदान किया जाएगा।
पृष्ठभूमि
यूरोपीय डेटा रणनीति का अनुमान है दस डेटा स्पेस का निर्माण स्वास्थ्य, ऊर्जा, विनिर्माण, गतिशीलता और कृषि सहित रणनीतिक क्षेत्रों में। यह भी का एक हिस्सा है यूरोपीय स्वास्थ्य संघ योजना। संसद ने लंबे समय से यूरोपीय स्वास्थ्य डेटा स्पेस के निर्माण का अनुरोध किया है, उदाहरण के लिए प्रस्तावों में डिजिटल स्वास्थ्य सेवा और कैंसर के खिलाफ लड़ाई.
वर्तमान में 25 सदस्य देश हैं ई-प्रिस्क्रिप्शन और रोगी सारांश सेवाओं का उपयोग करना MyHealth@EU पर आधारित।
