Odbori za okoliš i građanske slobode usvojili su svoje stajalište o stvaranju europskog prostora zdravstvenih podataka kako bi se povećala prenosivost osobnih zdravstvenih podataka i sigurnije dijeljenje.
Stvaranjem Europskog prostora zdravstvenih podataka (EHDS), kojim se građanima daje mogućnost da kontroliraju svoje osobne zdravstvene podatke i olakšava sigurno dijeljenje u istraživačke i altruističke (tj. neprofitne) svrhe, napravljen je korak naprijed usvajanjem nacrta stajališta Parlamenta odbori za okoliš, javno zdravlje i sigurnost hrane te za građanske slobode, pravosuđe i unutarnje poslove. Zastupnici su u utorak usvojili izvješće s 95 glasova za, 18 protiv i 10 suzdržanih.
Bolja zdravstvena skrb s pravima prenosivosti
Zakon bi pacijentima dao pravo pristupa svojim osobnim zdravstvenim podacima u različitim zdravstvenim sustavima EU-a (tzv. primarna upotreba), a zdravstvenim radnicima omogućio bi pristup podacima o svojim pacijentima. Pristup bi uključivao sažetke pacijenata, elektroničke recepte, medicinske slike i laboratorijske rezultate.
Svaka bi država uspostavila nacionalne službe za pristup zdravstvenim podacima na temelju MyHealth@EU platforma. Zakon bi također odredio pravila o kvaliteti i sigurnosti podataka za pružatelje sustava elektroničkih zdravstvenih zapisa (EHR) u EU-u, koje bi nadzirala nacionalna tijela za nadzor tržišta.
Dijeljenje podataka za opće dobro uz mjere zaštite
EHDS bi omogućio dijeljenje agregiranih zdravstvenih podataka, uključujući o patogenima, zdravstvenim tvrdnjama i naknadama, genetskim podacima i informacijama iz javnog zdravstvenog registra, iz razloga javnog interesa povezanog sa zdravljem, uključujući istraživanje, inovacije, donošenje politika, obrazovanje, pacijente sigurnosne ili regulatorne svrhe (tzv. sekundarna uporaba).
U isto vrijeme, pravila bi zabranila određene upotrebe, na primjer oglašavanje, odluke o isključivanju ljudi iz povlastica ili vrsta osiguranja ili dijeljenje trećim stranama bez dopuštenja. Zahtjeve za pristup sekundarnim podacima u skladu s ovim pravilima rješavala bi nacionalna tijela, koja bi osiguravala da se podaci dostavljaju samo u anonimiziranom ili, ako je potrebno, pseudonimiziranom formatu.
U svom nacrtu stajališta, zastupnici u Europskom parlamentu žele učiniti obaveznim izričito dopuštenje pacijenata za sekundarnu upotrebu određenih osjetljivih zdravstvenih podataka, te osigurati mehanizam isključivanja za druge podatke. Također žele građanima dati pravo osporavanja odluke tijela za pristup zdravstvenim podacima, a neprofitnim organizacijama omogućiti podnošenje pritužbi u njihovo ime. Usvojenim stavom također bi se proširio popis slučajeva zabrane sekundarne uporabe, primjerice na tržištu rada ili za financijske usluge. Time bi se osiguralo da sve zemlje EU-a dobiju dostatna sredstva za pružanje zaštite za sekundarnu upotrebu podataka i zaštitu podataka koji potpadaju pod prava intelektualnog vlasništva ili predstavljaju poslovnu tajnu.
Citati
Annalisa Tardino (ID, Italija), suizvjestitelj Odbora za građanske slobode, rekao je: „Ovo je vrlo važan i tehnički prijedlog, s velikim utjecajem i potencijalom za naše građane i pacijente. Naš je tekst uspio pronaći pravu ravnotežu između prava pacijenta na privatnost i golemog potencijala digitalnih zdravstvenih podataka koji su namijenjeni poboljšanju kvalitete zdravstvene skrbi i stvaranju inovacija u zdravstvu.”
Tomislav Sokol (EPP, Hrvatska), suizvjestitelj Odbora za okoliš, rekao je: „Europski prostor zdravstvenih podataka predstavlja jedan od središnjih sastavnih dijelova Europske zdravstvene unije i prekretnicu u digitalnoj transformaciji EU-a. To je jedan od rijetkih propisa EU-a u kojem stvaramo nešto potpuno novo EU razini. EHDS će osnažiti građane poboljšanjem zdravstvene zaštite na nacionalnoj i prekograničnoj razini te će olakšati odgovornu razmjenu zdravstvenih podataka – potičući istraživanje i inovacije u EU.”
Sljedeći koraci
O nacrtu stajališta sada će glasovati puni dom Europskog parlamenta u prosincu.
pozadina
Europska podatkovna strategija predviđa stvaranje deset podatkovnih prostora u strateškim područjima uključujući zdravstvo, energiju, proizvodnju, mobilnost i poljoprivredu. Također je dio Europska zdravstvena unija plan. Parlament je dugo tražio stvaranje Europskog prostora zdravstvenih podataka, na primjer u rezolucijama o digitalna zdravstvena zaštita i borbi protiv raka.
Trenutno je 25 država članica koristeći usluge eRecept i Sažetak pacijenata na temelju MyHealth@EU.