A Környezetvédelmi és Állampolgári Jogi Bizottság elfogadta álláspontját egy európai egészségügyi adattér létrehozásáról a személyes egészségügyi adatok hordozhatóságának és biztonságosabb megosztásának fokozása érdekében.
Az Európai Egészségügyi Adattér (EHDS) létrehozása, amely lehetővé teszi a polgárok számára, hogy ellenőrizzék személyes egészségügyi adataikat, és megkönnyítsék a biztonságos megosztást kutatási és önzetlen (azaz non-profit) célokra, előrelépést jelentett a parlamenti álláspont tervezetének elfogadásával. a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszerbiztonsági, valamint az Állampolgári Jogi, Bel- és Igazságügyi Bizottság. A képviselők kedden 95 igen szavazattal, 18 nem szavazattal és 10 tartózkodás mellett fogadták el a jelentést.
Jobb egészségügyi ellátás hordozhatósági jogokkal
A törvény lehetővé tenné a betegek számára, hogy hozzáférjenek személyes egészségügyi adataikhoz az EU különböző egészségügyi ellátórendszereiben (úgynevezett elsődleges felhasználás), és lehetővé tenné az egészségügyi szakemberek számára, hogy hozzáférjenek betegeik adataihoz. A hozzáférés magában foglalja a betegek összesítését, az elektronikus recepteket, az orvosi képeket és a laboratóriumi eredményeket.
Minden ország nemzeti egészségügyi adathozzáférési szolgáltatásokat hozna létre az alapján MyHealth@EU felület. A törvény ezenkívül szabályokat határozna meg az EU-ban az elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszereket (EHR) szolgáltatók adatainak minőségére és biztonságára vonatkozóan, amelyeket a nemzeti piacfelügyeleti hatóságok ellenőriznek.
Adatmegosztás a közjó érdekében biztosítékokkal
Az EHDS lehetővé tenné az összesített egészségügyi adatok megosztását, beleértve a kórokozókra, egészségre vonatkozó állításokra és visszatérítésekre, genetikai adatokra és a közegészségügyi nyilvántartási információkra vonatkozó információkat, egészséggel kapcsolatos közérdekű okokból, ideértve a kutatást, az innovációt, a politikai döntéshozatalt, az oktatást és a betegeket. biztonsági vagy szabályozási célokra (úgynevezett másodlagos felhasználás).
Ugyanakkor a szabályok tiltanának bizonyos felhasználásokat, például reklámozást, olyan döntéseket, amelyek kizárják az embereket a juttatásokból vagy a biztosítási típusokból, vagy az engedély nélküli megosztást harmadik felekkel. A másodlagos adatokhoz való hozzáférés iránti kérelmeket e szabályok szerint nemzeti szervek kezelnék, amelyek biztosítanák, hogy az adatokat csak anonim vagy szükség esetén álnéven adják át.
Az EP-képviselők álláspontjuk tervezetében kötelezővé kívánják tenni bizonyos érzékeny egészségügyi adatok másodlagos felhasználásához a betegek kifejezett engedélyét, más adatok esetében pedig opt-out mechanizmust kívánnak biztosítani. Azt is szeretnék biztosítani az állampolgárok számára, hogy megtámadják az egészségügyi adatokhoz hozzáférő testület döntését, és lehetővé teszik, hogy a nonprofit szervezetek nevükben panasszal éljenek. Az elfogadott álláspont kibővítené azon esetek listáját is, amikor megtiltják a másodlagos felhasználást, például a munkaerőpiacon vagy a pénzügyi szolgáltatások esetében. Biztosítaná, hogy minden uniós ország elegendő finanszírozást kapjon az adatok másodlagos felhasználásának védelméhez, valamint a szellemi tulajdonjogok alá tartozó vagy üzleti titkot képező adatok védelméhez.
Idézetek
Annalisa Tardino (ID, Olaszország), az Állampolgári Jogi Bizottság társelőadója a következőket mondta: „Ez egy nagyon fontos és technikai jellegű javaslat, amely óriási hatással van polgárainkra és pácienseinkre, és hatalmas potenciállal rendelkezik számukra. Szövegünkben sikerült megtalálni a megfelelő egyensúlyt a betegek magánélethez való joga és a digitális egészségügyi adatokban rejlő hatalmas lehetőségek között, amelyek célja az egészségügyi ellátás minőségének javítása és az egészségügyi innováció előállítása.”
Tomislav Sokol (EPP, Horvátország), a Környezetvédelmi Bizottság társelőadója a következőket mondta: „Az Európai Egészségügyi Adattér az Európai Egészségügyi Unió egyik központi építőköve, és mérföldkő az EU digitális átalakulásában. Egyike azon kevés uniós jogszabályoknak, amelyekben valami teljesen újat alkotunk európai szint. Az EHDS felhatalmazza a polgárokat azáltal, hogy nemzeti és határokon átnyúló szinten javítja az egészségügyi ellátást, és elősegíti az egészségügyi adatok felelősségteljes megosztását – ezzel fellendítve a kutatást és az innovációt az EU-ban.”
A következő lépések
Az állásponttervezetről most decemberben szavaz az Európai Parlament teltháza.
Háttér
Az európai adatstratégia előirányozza tíz adattér létrehozása olyan stratégiai területeken, mint az egészségügy, az energia, a gyártás, a mobilitás és a mezőgazdaság. Ez is része a Európai Egészségügyi Unió terv. A Parlament régóta kérte az Európai Egészségügyi Adattér létrehozását, például az erről szóló állásfoglalásaiban digitális egészségügy és a a rák elleni küzdelem.
Jelenleg 25 tagállam van eRecept és Betegösszefoglaló szolgáltatások igénybevételével a MyHealth@EU alapján.
