Brüsszel, [Dátum beillesztése] — Az Európai Unió vegyi anyagpolitikájának korszerűsítése felé tett jelentős lépésként a Az Európai Unió Tanácsa és az Európai Parlament elérték a ideiglenes megállapodás az ún „Egy anyag, egy értékelés” (OSOA) csomag , amelynek célja a kémiai kockázatértékelések egyszerűsítése, az átláthatóság fokozása és az uniós ügynökségek közötti adatmegosztás javítása.
A megállapodás jelentős mérföldkövet jelent az EU szélesebb körű erőfeszítéseiben, amelyek célja az emberi egészség és a környezet káros vegyi anyagoknak való kitettségtől való védelme, miközben előmozdítják a biztonságosabb és fenntarthatóbb anyagok innovációját.
Egységes megközelítés a kémiai biztonság terén
A megállapodás középpontjában egy olyan rendszer létrehozása áll, központosított digitális platform amely átfogó adattárként szolgál majd a körülbelül 70 uniós jogszabály keretében gyűjtött vegyi anyagokra vonatkozó adatok számára. A tárhelyszolgáltató a Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) Ez az „egyablakos ügyintézés” integrálja a meglévő adatbázisokat, kiküszöböli az erőfeszítések megkettőzését, és lehetővé teszi a jobb koordinációt az uniós ügynökségek és intézmények között.
„Ez a megállapodás segíteni fog nekünk abban, hogy túllépjünk a széttagolt értékeléseken” – mondta az egyik, a tárgyalásokban részt vevő uniós tisztviselő. „Az »egy anyag, egy értékelés« elvvel biztosítjuk a hatékonyságot, a következetességet és a gyorsabb fellépést a kockázatok azonosítása esetén.”
A megállapodás főbb jellemzői
1. Közös adatplatform
Az új platform a következőket fogja nyújtani:
- Kémiai adatok gyűjtése és központosítása az EU egész területéről.
- Önként benyújtott tudományos adatokat is tartalmazzon.
- Biztosítsa a nem bizalmas információkhoz való nyilvános hozzáférést, az uniós átláthatósági törvényekkel (1049/2001/EK rendelet) összhangban.
- Biztosítson szisztematikus hozzáférést a emberi biomonitoring adatok , valós idejű betekintést nyújtva a lakosság vegyi anyagoknak való kitettségébe.
2. Alternatívák adatbázisa
Egy kulcsfontosságú újítás egy olyan nyilvánosan hozzáférhető alternatív adatbázis az aggodalomra okot adó anyagokra – olyan vegyi anyagokra, amelyek potenciális kockázatot jelentenek az egészségre vagy a környezetre. Az adatbázis tartalmazni fogja azokat az alternatív anyagokat, technológiákat és eljárásokat, amelyek helyettesíthetik a veszélyes anyagokat, támogatva az EU átállását a körforgásos és zöld gazdaságra.
3. Fokozott kockázatészlelés és -reagálás
A megállapodás bevezet egy Monitoring és kilátások keretrendszere célja:
- A felmerülő kémiai kockázatok korai felismerése.
- Gyors szabályozási válaszlépések lehetővé tétele egy korai figyelmeztető rendszeren keresztül.
- A haladás nyomon követése mérhető mutatók segítségével.
Ez a keretrendszer felhatalmazza az ECHA-t arra, hogy szükség esetén saját tudományos adatokat állítson elő, növelve az EU azon képességét, hogy gyorsan reagáljon az új fenyegetésekre.
4. Gyógyszerkészítmény-adatok integrációja
A megállapodás most először foglalkozik a kapcsolódó kémiai adatok felvételével is. gyógyszerek Bár a gyógyszerhatóanyagok már a tárgyalások tárgyát képezték, a társjogalkotók megállapodtak abban, hogy megvizsgálják, hogy a jövőben más elemeket – például segédanyagokat vagy korábban figyelmen kívül hagyott anyagokat – is bele kellene-e foglalni a szabályozásba.
Örökölt adatok a következőből: Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a rendelet hatálybalépését követő hat év elteltével kezdik meg az integrációt.
5. Emberi biomonitoring vizsgálat
Négy évvel a rendelet hatálybalépése után az ECHA vizsgálatot fog végezni Uniós szintű humán biomonitoring tanulmány a lakosság vegyi anyagoknak való kitettségének felmérése. Ez a kezdeményezés mind az uniós, mind a nemzeti kutatási programokból származó adatokat fog beépíteni, kritikus fontosságú információkat nyújtva a politikai döntéshozatalhoz.
Háttér: Miért fontos
Az OSOA csomag a program egyik alapvető eleme. Kémiai stratégia a fenntarthatóságért , amelyet 2020 októberében indítottak el az Európai Zöld Megállapodás részeként. A globális vegyipari termelés várhatóan dupla 2030 Az ENSZ Környezetvédelmi Programja szerint a határozott, összehangolt és előremutató szabályozás iránti igény soha nem volt nagyobb.
Az értékelések egyszerűsítésével és a tudományos ismeretek ágazatok közötti hatékony megosztásának biztosításával az EU célja, hogy:
- A fogyasztóvédelem és a környezetvédelem erősítése.
- Csökkenteni kell az ipar adminisztratív terheit.
- Ösztönözni kell az innovációt a biztonságosabb, fenntarthatóbb vegyi anyagok terén.
Következő lépések
Az ideiglenes megállapodás most a Tanács és az Európai Parlament hivatalos jóváhagyására vár. Elfogadását követően új mércét állít fel az európai vegyipari irányítás számára – egy olyant, amely rugalmasabb, átláthatóbb és jobban reagál a 21. század kihívásaira.
Ahogy a világ egy zöldebb és fenntarthatóbb jövő felé halad, az EU elkötelezettsége a biztonságos vegyi anyagok és a megalapozott döntéshozatal iránt minden eddiginél egyértelműbb.
A Tanács és a Parlament ideiglenes megállapodásra jutott az OSOA (egy anyag, egy értékelés) csomagról.
