Hin kunnuglega uppsetning leikur aftur: kona starir í spegil, spegilmynd hennar þreytt og dapur. Síðan, þegar hún byrjar á þunglyndislyfjum, breytist líf hennar á töfrandi hátt. Corgíið hennar stökk við fætur hennar og fjölskylda hennar sameinast glöð á ný - allt á meðan rödd hristir af sér skelfilegar aukaverkanir: sjálfsvígshugsanir, heilablóðfall eða jafnvel dauði.
Logan H. Merrill, skrifar fyrir Tímaritið Frelsi, undirstrikar þessa framkvæmd í nýlegri rannsókn og kallar út næstum 40 milljarða dollara geðlyfjaiðnaðinn fyrir vald sitt á truflun. Í mörg ár hefur Big Pharma reitt sig á þessar aðferðir til að gera lítið úr áhættunni af vörum sínum. En nýjar FDA reglur, sem taka gildi 20. nóvember 2024, miða að því að breyta því.
Að brjóta niður kelinn truflun
Eins og Merrill útskýrir, krefjast uppfærðar FDA reglurnar eiturlyf auglýsingar til að sýna aukaverkanaviðvaranir á „skýran, áberandi og hlutlausan hátt“. Þessi níu blaðsíðna viðmiðunarregla, meira en áratug í mótun, bannar myndrænt myndefni og róandi hljóð sem ætlað er að afvegaleiða áhorfendur.
Merrill lýsir nýlegri Rexulti-auglýsingu sem gott dæmi: á meðan talsetningin varar við aukaverkunum eins og varanlegum vöðvasjúkdómum, dái eða dauða, fyllist skjárinn af hugljúfum senum af corgis og fjölskyldulautarferðum. Slíkar auglýsingar, skrifar Merrill, hafa í gegnum tíðina hunsað fyrri reglur FDA með því að dulbúa viðvaranir sínar í gleðilegu myndefni.
En samkvæmt nýju viðmiðunarreglunum geta dagar þess að glæða yfir ljótan veruleika með yndislegum gæludýrum og hlýri lýsingu verið taldir.
Lögfræðileikfimi Big Pharma
Hins vegar tekur Merrill glögglega fram að lyfjafyrirtæki séu ólíkleg til að rúlla yfir. Í stað þess að fara eftir reglum eru þeir líklega að leita leiða til að nýta glufur. Í Tímaritið Frelsi, Merrill sér fyrir sér atburðarás þar sem stjórnir fyrirtækja, sem standa frammi fyrir þessum nýju reglum, kalla fljótt á lögfræðiteymi sína til að skipuleggja lausn.
Ein áberandi glufa, eins og Merrill útskýrir, liggur í takmörkuðu gildissviði reglnanna: Reglurnar gilda aðeins um sjónvarps- og útvarpsauglýsingar. Þeir snerta ekki samfélagsmiðla, fjarheilbrigðisfyrirtæki eða áhrifavalda á netinu – rásir sem eru orðnar miðlægur í nútíma auglýsingum.
Uppgangur áhrifavalda og fjarheilsu
Merrill varar við því að Big Pharma hafi þegar byrjað að breyta markaðsstarfi sínu á netinu, þar sem eftirlit FDA nær ekki. Sérstaklega eru áhrifavaldar á samfélagsmiðlum að verða lykilaðilar í kynningu á geðlyfjum. Oft er litið á þessa áhrifavalda sem tengdari og áreiðanlegri en hefðbundnar auglýsingar, sem Merrill lítur á sem hættulega þróun.
Til að auka á vandamálið eru fjarheilbrigðisfyrirtæki nú í samstarfi við lyfjaframleiðendur til að kynna lyf undir ratsjánni. Eins og Merrill skrifar, bjóða þessir vettvangar - lausir við sömu auglýsingatakmarkanir og framleiðendur - enn eina leið fyrir Big Pharma til að forðast gagnsæi.
Þingið miðar við skotgöt
Til að bregðast við þessum vaxandi áhyggjum greinir Merrill frá því að öldungadeildarþingmennirnir Dick Durbin (D-IL) og Mike Braun (R-IN) hafi kynnt lögin um verndun sjúklinga gegn villandi lyfjaauglýsingum á netinu. Þetta frumvarp miðar að því að loka glufum með því að draga ekki bara lyfjaframleiðendur til ábyrgðar heldur einnig áhrifavalda og fjarheilbrigðisfyrirtæki.
Eins og Merrill útskýrir, ef löggjöfin nær fram að ganga, yrði sá sem kynnir lyfseðilsskyld lyf á netinu að upplýsa hver er að borga þau. Slík ráðstöfun gæti þvingað fram gagnsæi yfir alla línuna - bein áskorun við núverandi starfshætti Big Pharma.
Barátta um sannleikann
allan Tímaritið Frelsií útsetningu, leggur Merrill áherslu á að það sé brýnt að taka á þessum glufur. Þó að nýjar reglur FDA marki skref í átt að ábyrgð, skilja þær eftir sig verulegar eyður sem gera lyfjafyrirtækjum kleift að halda áfram að stjórna aðferðum sínum óheft.
Skýrsla Merrill gerir eitt ljóst: baráttunni um sannleikann í eiturlyfjaauglýsingum er hvergi nærri lokið. Þar sem iðnaðurinn snýr sér að stjórnlausu stafrænu landamærunum gæti álagið fyrir öryggi og gagnsæi neytenda ekki verið meira.
Big Pharma, eins og Merrill undirstrikar fimlega, hefur byggt heimsveldi sitt á truflun. Hvort hægt sé að þvinga það til raunverulegrar ábyrgðar á eftir að koma í ljós.
