HaDEA hefur gefið út EU4Health Forupplýsingatilkynning HADEA/2025/OP/0013-PIN til flýta fyrir aðgangi að og/eða upptöku nýstárlegra Mpox bóluefna.
Markmiðið með þessu útboði verður að styrkja vísindalegar sannanir fyrir ónæminu sem bóluefnið er veitt með Modified Vaccinia Ankara veiru-Bavarian Nordic (MVA-BN) bóluefninu, með sérstakri áherslu á þörf og ákjósanlegri tímasetningu örvunarskammta. Þess vegna mun tilgangur þessa útboðs vera að kaupa klíníska þjónustu fyrir klínískar rannsóknir og/eða aðra jafngilda vísindastarfsemi til að meta og bera saman ónæmingargetu örvunarskammts af MVA-BN bóluefni með hliðsjón af mismunandi íkomuleiðum, þ.e. inndælingu í húð og undir húð, og viðeigandi tímasetningu örvunarskammts. Gert er ráð fyrir að starfsemin samkvæmt þessari útkalli feli í sér II. og/eða III. stigs klínískar rannsóknir.
Niðurstöður klínískra rannsókna/rannsókna/rannsókna ættu að geta stuðlað að þróun og betrumbót bólusetningaráætlana sem lýðheilsuyfirvöld munu samþykkja, auk þess að leggja fram frekari sannanir fyrir framkvæmdastjórn Evrópusambandsins og EU lönd sem þarf að hafa í huga við mótun viðeigandi stefnu, td um frumkvæði að söfnun birgða og/eða hagkvæmni skammtasparandi aðferða fyrir Mpox bólusetningu meðan á skorti stendur.
Þessi aðgerð mun styðja við forgangsröðun stefnunnar um að auka aðgengi og aðgengi að læknisfræðilegum mótvægisaðgerðum og mikilvægum lyfjum, til að styðja við nýsköpun og aðgengi varðandi slíkar vörur og að lokum auka viðbúnað fyrir framtíðarheilbrigðisneyðarástand í samvirkni við Horizon Evrópa. Það innleiðir almennt markmið EU4Health áætlunarinnar um að bæta aðgengi, aðgengi og hagkvæmni lyfja og lækningatækja og vara sem tengjast hættuástandi (c-lið 3. gr. reglugerðar (ESB) 2021/522) með sérstökum markmiðum sem skilgreind eru í b- og c-lið 4. gr. reglugerðar (ESB/2021)
Leiðbeinandi fjárhagsáætlun: € 4 900 000
Áhugasamir eru hvattir til að skoða Fjármögnunar- og útboðsgáttina fyrir framtíðarútgáfu útboðsins.
Bakgrunnur
EU4Health er fjórða og stærsta heilbrigðisáætlun ESB. EU4Health áætlunin gengur lengra en metnaðarfull viðbrögð við COVID-19 kreppunni til að takast á við seiglu evrópskra heilbrigðiskerfa. Áætlunin veitir fjármögnun til landsyfirvalda, heilbrigðisstofnana og annarra stofnana með styrkjum og opinberum innkaupum, sem stuðlar að heilbrigðari Evrópu. HaDEA hefur umsjón með yfirgnæfandi meirihluta heildarfjárhagsáætlunar EU4Health og innleiðir áætlunina með því að hafa umsjón með útboðum og útboðum frá 2021 til 2027.
