E potrebbe aumentare il rischio di effetti collaterali.
I farmaci miorilassanti sono in gran parte inefficaci per la lombalgia, nonostante siano ampiamente prescritti per questa condizione, suggerisce un'analisi delle ultime prove pubblicate da Il BMJ oggi.
I risultati mostrano che i miorilassanti potrebbero ridurre il dolore a breve termine, ma l'effetto è troppo piccolo per essere considerato clinicamente significativo e c'è un aumento del rischio di effetti collaterali.
Ma i ricercatori sottolineano che la certezza delle prove è bassa e affermano che sono urgentemente necessari ampi studi per risolvere le incertezze sull'uso di questi farmaci per il mal di schiena.
La lombalgia è un problema di salute pubblica globale e i miorilassanti (un'ampia classe di farmaci che include antispastici e antispastici non benzodiazepinici) sono un trattamento comunemente prescritto.
Ad esempio, nel 2020, le prescrizioni in Inghilterra hanno superato 1.3 milioni e negli Stati Uniti più di 30 milioni. Eppure, in tutto il mondo, le linee guida di pratica clinica forniscono raccomandazioni contrastanti per il loro utilizzo.
Per affrontare questo problema, i ricercatori in Australia hanno studiato l'efficacia, l'accettabilità e la sicurezza dei miorilassanti rispetto al placebo, alle cure abituali o a nessun trattamento negli adulti con lombalgia non specifica.
Hanno esaminato e condotto un'analisi dettagliata delle prove di 31 studi randomizzati controllati che hanno coinvolto oltre 6,500 partecipanti, pubblicati fino a febbraio 2021.
Gli studi erano di qualità variabile, ma i ricercatori sono stati in grado di valutare la certezza delle prove utilizzando il sistema GRADE riconosciuto.
Hanno impostato una differenza di almeno 10 punti su una scala da 0 a 100 punti affinché il dolore e la disabilità siano il più piccolo effetto clinicamente importante, una soglia utilizzata in altri studi sulla lombalgia.
Prove di certezza molto basse hanno mostrato che i farmaci antispastici non benzodiazepinici potrebbero ridurre l'intensità del dolore a due settimane o meno per i pazienti con lombalgia acuta rispetto ai controlli. Ma questo effetto è piccolo - meno di 8 punti su una scala da 0 a 100 punti - e non soddisfa le soglie comuni per essere clinicamente significativo.
C'era poco o nessun effetto degli antispastici non benzodiazepinici sull'intensità del dolore a 3-13 settimane o sulla disabilità in tutti i momenti di follow-up.
Prove di certezza basse e molto basse hanno anche mostrato che gli antispastici non benzodiazepinici potrebbero aumentare il rischio di eventi avversi (comunemente, vertigini, sonnolenza, cefalea e nausea) e potrebbero avere poco o nessun effetto sull'interruzione del trattamento rispetto ai controlli.
Nessuno studio ha valutato l'effetto dei miorilassanti sugli esiti a lungo termine.
Sebbene questa analisi fosse basata sulle migliori prove sperimentali disponibili, i ricercatori riconoscono alcune limitazioni e affermano che il modesto effetto complessivo potrebbe ancora significare che alcuni, ma non tutti, gli individui ottengono un vantaggio utile.
Tuttavia, sottolineano che la certezza dell'evidenza da bassa a molto bassa non consente alcuna raccomandazione ferma.
“Incoraggeremmo i medici a discutere questa incertezza sull'efficacia e la sicurezza dei miorilassanti con i pazienti, condividendo informazioni sulla possibilità di un utile beneficio nella riduzione del dolore ma sull'aumento del rischio di sperimentare un evento avverso non grave, per consentire loro di informarsi decisioni terapeutiche”, scrivono.
"Sono urgentemente necessari studi ampi, di alta qualità e controllati con placebo per risolvere le incertezze sull'efficacia e la sicurezza dei miorilassanti per la lombalgia", concludono.
Riferimento: 7 luglio 2021, Il BMJ.
DOI: 10.1136/bmj.n1446
