- ファイザー/オックスフォード-アストラゼネカワクチンの混合投与スケジュールを比較したCom-COV研究からの研究は、いずれかの混合投与スケジュールを受けている人の軽度から中等度の症状の頻度の増加を示しています
- 副作用は短命であり、他の安全上の懸念はありませんでした
- 混合スケジュールが免疫原性に及ぼす影響はまだ不明であり、この研究から得られるデータがあります
を実行している研究者 オックスフォード大学オックスフォード-アストラゼネカワクチンとファイザーワクチンの交互投与量を調査するために今年初めに開始されたCom-COV研究は、今日、標準スケジュールと比較して混合スケジュールでより頻繁な軽度から中等度の反応を明らかにする予備データを報告しました。
に掲載された査読付き研究レターへの書き込み ランセット、彼らは、2週間間隔で与えられた場合、両方の「混合」スケジュール（Pfizer-BioNTechに続いてOxford-AstraZeneca、およびOxford-AstraZenecaに続いてPfizer-BioNTech）がXNUMX番目に続いてより頻繁な反応を誘発したと報告しています。標準の「非混合」スケジュールよりも「用量を増やす」。 彼らは、副作用は短命であり、他の安全上の懸念はなかったと付け加えています。
オックスフォード大学の小児科およびワクチン学の准教授であり、試験の主任研究員であるマシュー・スネイプは次のように述べています。
「これは私たちがこれらの研究を通じて探求しようとしていることの二次的な部分ですが、特にこれらの混合用量スケジュールがいくつかの国で検討されているため、これらのデータについて人々に知らせることが重要です。 この研究の結果は、混合投与スケジュールが免疫化の翌日の欠勤の増加をもたらす可能性があることを示唆しており、これは医療従事者の免疫化を計画する際に考慮することが重要です。
「重要なことに、安全上の懸念や信号はありません。これは、免疫応答が影響を受けるかどうかを教えてくれません。 今後数か月以内にこれらのデータを報告したいと考えています。 その間、パラセタモールの早期かつ定期的な使用がこれらの反応の頻度を減らすかどうかを評価するために、進行中の研究を適応させました。」
彼らはまた、研究データが50歳以上の参加者で記録されたため、そのような反応がより若い年齢層でより一般的である可能性があることを指摘した。
参照：13年2021月XNUMX日 ランセット.
Com-Covトライアルについて：
この研究は、NIHRによって緊急公衆衛生研究として分類されており、NISECとオックスフォードワクチングループによって実施されており、ワクチンタスクフォースを通じて政府から7万ポンドの資金が提供されています。
オックスフォード大学は、全国免疫スケジュール評価コンソーシアム（NISEC）によって運営され、ワクチンタスクフォースからの7万ポンドの政府資金によって支援されて研究を主導しています。
これは、最初の「プライム」ワクチン接種とその後の「ブースター」ワクチン接種に異なるワクチンを使用することの実現可能性を評価することを目的とし、これがワクチン接種プログラムの柔軟性を高めるための実行可能なルートであるかどうかを政策立案者が探求するのに役立ちます。
この試験では、英国の830つの国立衛生研究所（NIHR）が支援するサイトから、50歳以上のXNUMX人のボランティアを募集し、プライムワクチンとブースターワクチンのXNUMXつの異なる組み合わせを評価しました。ファイザーワクチンまたはオックスフォード-アストラゼネカワクチンの追加投与、またはファイザーワクチンの初回投与とそれに続くオックスフォード-アストラゼネカワクチンまたはファイザーワクチンの追加投与のいずれかで追加免疫。
2月、研究者はプログラムを拡張して、新しい研究（Com-CovXNUMX）にModernaワクチンとNovavaxワクチンを含め、NISECが支援するXNUMXつの国立健康研究所が支援するサイトを横断し、ワクチンタスクフォースと感染症流行対策連合からの資金提供を受けました。準備の革新。 ボランティアは、オックスフォード-アストラゼネカまたはファイザーのいずれかのワクチンを接種し、その後、XNUMX回目の接種で同じワクチンまたは コロナ ModernaまたはNovavaxによって製造されたワクチン。
裁判の175つの新しい「武器」は、それぞれ1050人の候補者を募集することを目的としており、このプログラムにさらにXNUMX人の採用者を追加しました。
両方の研究は、いわゆる「非劣性」研究として設計されており、混合が混合しないよりも実質的に悪くないことを実証することを目的としており、免疫系の反応を、それぞれの以前の臨床試験で報告されたゴールドスタンダードの反応と比較します。ワクチン。
オックスフォードワクチングループについて
オックスフォードワクチングループ（OVG）は、子供と大人のための新しく改良されたワクチンの研究を行っており、オックスフォード大学の小児科に拠点を置いています。 学際的なグループには、ワクチン学のコンサルタント、臨床試験のディレクター、上級臨床試験マネージャー、成人および小児の臨床研究フェロー、成人および小児の研究看護師、プロジェクトマネージャー、統計学者、QAマネージャー、臨床試験ITおよび開発リーダーが含まれます。管理チーム。 チームには、ポスドクの科学者、研究助手、DPhilの学生も含まれており、免疫学者、微生物学者、疫学者、健康コミュニケーター、社会学者、地域の小児科医、地域の健康保護チームなど、さまざまな専門分野の専門家と協力しています。 、および生命倫理学者。
OVGは、大学のプライマリケア試験ユニットと協力して機能するUKCRC登録臨床試験ユニットです（登録番号：52）。
国立健康研究所について
国立健康研究所（NIHR）は、米国最大の健康とケアの研究の資金提供者です。 NIHRは、研究を通じて国の健康と富を改善するために2006年に設立され、保健省から資金提供を受けています。 その国の役割に加えて、NIHR委員会は、政府開発援助の資金を使用して、低中所得国の最貧層の人々に利益をもたらすために健康研究を適用しました。
ワクチンタスクフォースについて
ワクチンタスクフォース（VTF）は、ビジネス・エネルギー・産業戦略省（BEIS）と保健省（DHSC）の共同ユニットです。 VTFは、成功したワクチンへの国際的なアクセスをサポートするためにパートナーと協力しながら、英国の人々が臨床的に有効で安全なワクチンにできるだけ早くアクセスできるようにするために設定されました。
ワクチンタスクフォースは、世界的大流行を終わらせることができる有望なワクチン候補のポートフォリオを構築するために迅速に取り組んでいる政府全体からの民間部門の業界専門家および職員の専任チームで構成されています。
英国は、最も有望な517つのワクチン候補のXNUMX億XNUMX万回分の早期アクセスを確保しています。 これには、以下との合意が含まれます。
- 100億回投与のBioNTech/ファイザー
- 100億回の投与のためのValneva
- オックスフォード大学によって開発されているワクチンの100億回分の供給に取り組むオックスフォード/アストラゼネカ
- グラクソ・スミスクラインとサノフィパスツールが60万回分購入
- 60万回分のNovavax
- Janssenは、非営利ワクチンの30万回分と、第3相臨床試験への資金提供を行いました。
- 17万回分のモデルナ
- 50万回分のCureVac
ワクチンへのアクセスを確保するためのワクチンタスクフォースのアプローチは、次のとおりです。
- リスクを分散し、成功のチャンスを最適化するために、有望なワクチン候補の多様な範囲に対する権利を調達する
- 安全性と有効性についてワクチンを迅速に評価するための臨床研究、診断モニタリング、規制サポートに資金を提供する
- 製造のスケールアップとリスクのある充填と仕上げのための資金とサポートを提供し、英国が大規模に製造され、これらのいずれかが成功した場合に投与できるワクチンを用意できるようにします
オックスフォード大学について
オックスフォード大学は、1年連続でタイムズ高等教育世界大学ランキングでXNUMX位になりました。この成功の中心は、画期的な研究と革新です。
オックスフォードは優れた研究で世界的に有名であり、世界中から集まった最も才能のある人々の故郷です。 私たちの仕事は、パートナーシップとコラボレーションの巨大なネットワークを通じて現実世界の問題を解決し、何百万もの人々の生活を助けます。 私たちの研究の幅広さと学際的な性質は、想像力に富んだ独創的な洞察と解決策を生み出します。
オックスフォードは、研究商業化部門であるオックスフォード大学イノベーションを通じて、英国で最高の大学特許出願人であり、大学のスピンアウトで英国で第200位にランクされ、1988年以来XNUMX社以上の新規企業を設立しました。これらの企業のXNUMX分のXNUMX以上が設立されました。過去XNUMX年間で。
