Briuselis, [Įrašyti datą] — Žengiant svarbų žingsnį modernizuojant Europos Sąjungos cheminių medžiagų politiką, ES Taryba ir Europos Parlamentas pasiekė a laikinasis susitarimas ant vadinamųjų „Viena medžiaga, vienas vertinimas“ (OSOA) paketas , kuria siekiama supaprastinti cheminės rizikos vertinimus, padidinti skaidrumą ir pagerinti duomenų mainus tarp ES agentūrų.
Šis susitarimas žymi svarbų etapą platesnėse ES pastangose apsaugoti žmonių sveikatą ir aplinką nuo kenksmingo cheminių medžiagų poveikio, kartu skatinant inovacijas saugesnių ir tvaresnių medžiagų srityje.
Vieningas požiūris į cheminę saugą
Susitarimo esmė – sukurti centralizuota skaitmeninė platforma kuri bus išsami cheminių medžiagų duomenų, surinktų pagal maždaug 70 ES teisės aktų, saugykla. Talpinama Europos cheminių medžiagų agentūra (ECHA) ši „vieno langelio“ principu veikianti sistema apjungs esamas duomenų bazes, panaikins pastangų dubliavimą ir sudarys sąlygas geresniam ES agentūrų ir institucijų veiklos koordinavimui.
„Šis susitarimas padės mums pereiti prie fragmentiškų vertinimų“, – teigė vienas derybose dalyvavęs ES pareigūnas. „Taikydami principą „viena medžiaga, vienas vertinimas“, užtikriname efektyvumą, nuoseklumą ir greitesnius veiksmus, kai nustatoma rizika.“
Pagrindinės sutarties ypatybės
1. Bendra duomenų platforma
Naujoji platforma leis:
- Rinkti ir centralizuoti cheminius duomenis iš visos ES.
- Įtraukite savanoriškai pateiktus mokslinius duomenis.
- Užtikrinti visuomenės prieigą prie nekonfidencialios informacijos, laikantis ES skaidrumo įstatymų (Reglamentas (EB) Nr. 1049/2001).
- Suteikti sistemingą prieigą prie žmonių biomonitoringo duomenys , teikiant realiojo laiko įžvalgas apie gyventojų poveikį cheminėms medžiagoms.
2. Alternatyvų duomenų bazė
Svarbi naujovė – įsteigti viešai prieinama alternatyvų duomenų bazė susirūpinimą keliančioms medžiagoms – cheminėms medžiagoms, kurios kelia galimą pavojų sveikatai ar aplinkai. Duomenų bazėje bus pateiktos alternatyvios medžiagos, technologijos ir procesai, kurie gali pakeisti pavojingas medžiagas, taip padedant ES pereiti prie žiedinės ir žaliosios ekonomikos.
3. Patobulintas rizikos aptikimas ir reagavimas
Susitarime įvedama Stebėsenos ir perspektyvų sistema skirtas:
- Anksti nustatyti kylančias chemines rizikas.
- Sudaryti sąlygas greitam reguliavimo institucijų reagavimui taikant ankstyvojo perspėjimo sistemą.
- Stebėkite pažangą naudodami išmatuojamus rodiklius.
Ši sistema suteikia ECHA įgaliojimus prireikus generuoti savo mokslinius duomenis, taip padidindama ES gebėjimą greitai reaguoti į naujas grėsmes.
4. Vaistinių preparatų duomenų integravimas
Pirmą kartą susitarime aptariamas cheminių duomenų, susijusių su vaistai Nors veikliosios farmacinės medžiagos jau buvo diskusijų objektas, teisėkūros institucijos susitarė išnagrinėti, ar ateityje reikėtų įtraukti ir kitus elementus, pavyzdžiui, pagalbines medžiagas ar anksčiau nepastebėtas medžiagas.
Senesni duomenys iš Europos vaistų agentūra (EMA) bus pradėta integruoti praėjus šešeriems metams nuo reglamento įsigaliojimo.
5. Žmogaus biomonitoringo tyrimas
Praėjus ketveriems metams po reglamento įsigaliojimo, ECHA atliks Sąjungos masto žmonių biomonitoringo tyrimas įvertinti bendrosios populiacijos poveikį cheminėms medžiagoms. Šioje iniciatyvoje bus apjungti duomenys iš ES ir nacionalinių mokslinių tyrimų programų, kurie suteiks svarbių įžvalgų politikos formavimui.
Kontekstas: kodėl tai svarbu
OSOA paketas yra pagrindinė OSOA sudedamoji dalis. Cheminių medžiagų tvarumo strategija , pradėta 2020 m. spalio mėn. kaip Europos žaliojo kurso dalis. Prognozuojama, kad pasaulinė cheminių medžiagų gamyba sieks dvigubai iki 2030 m , remiantis JT aplinkos programa, tvirto, koordinuoto ir į ateitį orientuoto reguliavimo poreikis dar niekada nebuvo toks didelis.
Supaprastindama vertinimus ir užtikrindama veiksmingą mokslinių žinių dalijimąsi tarp sektorių, ES siekia:
- Sustiprinti vartotojų ir aplinkos apsaugą.
- Sumažinti administracinę naštą pramonei.
- Skatinti inovacijas saugesnių, tvaresnių cheminių medžiagų srityje.
Tolesni žingsniai
Preliminarus susitarimas dabar laukia oficialaus Tarybos ir Europos Parlamento patvirtinimo. Priimtas susitarimas nustatys naują cheminių medžiagų valdymo Europoje standartą – lankstesnį, skaidresnį ir geriau reaguojantį į XXI amžiaus iššūkius.
Pasauliui artėjant prie žalesnės ir tvaresnės ateities, ES įsipareigojimas užtikrinti saugias chemines medžiagas ir priimti informacija pagrįstus sprendimus yra aiškesnis nei bet kada anksčiau.
Taryba ir Parlamentas pasiekė preliminarų susitarimą dėl OSOA (viena medžiaga – vienas vertinimas) dokumentų rinkinio.