Brussel, [datum invoegen] — In een belangrijke stap in de richting van de modernisering van het chemicaliënbeleid van de Europese Unie, Raad van de EU en het Europees Parlement hebben bereikt een voorlopige overeenkomst op de zogenaamde Pakket ‘One Substance One Assessment’ (OSOA) , gericht op het vereenvoudigen van chemische risicobeoordelingen, het vergroten van de transparantie en het verbeteren van de gegevensuitwisseling tussen EU-agentschappen.
De overeenkomst vormt een belangrijke mijlpaal in de bredere inspanningen van de EU om de menselijke gezondheid en het milieu te beschermen tegen blootstelling aan schadelijke chemische stoffen, en tegelijkertijd innovatie op het gebied van veiligere en duurzamere stoffen te bevorderen.
Een uniforme aanpak voor chemische veiligheid
De kern van de overeenkomst is de oprichting van een gecentraliseerd digitaal platform die zal dienen als een uitgebreide opslagplaats voor chemische gegevens die zijn verzameld onder ongeveer 70 EU-wetgevingen. Gehost door de Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) Deze ‘one-stop shop’ zal bestaande databanken integreren, dubbele werkzaamheden elimineren en een betere coördinatie tussen EU-agentschappen en -instellingen mogelijk maken.
"Deze overeenkomst zal ons helpen om verder te komen dan gefragmenteerde beoordelingen", aldus een EU-functionaris die bij de onderhandelingen betrokken was. "Met 'één stof, één beoordeling' zorgen we voor efficiëntie, consistentie en snellere actie wanneer risico's worden geïdentificeerd."
Belangrijkste kenmerken van de overeenkomst
1. Gemeenschappelijk dataplatform
Het nieuwe platform zal:
- Verzamel en centraliseer chemische gegevens uit de hele EU.
- Neem vrijwillig verstrekte wetenschappelijke gegevens op.
- Zorg voor openbare toegang tot niet-vertrouwelijke informatie, in overeenstemming met de transparantiewetgeving van de EU (Verordening (EG) nr. 1049/2001).
- Zorg voor systematische toegang tot menselijke biomonitoringgegevens , die real-time inzicht biedt in de blootstelling van de bevolking aan chemicaliën.
2. Alternatieven Database
Een belangrijke innovatie is de oprichting van een openbaar toegankelijke database met alternatieven tot zorgwekkende stoffen – chemicaliën die potentiële risico's vormen voor de gezondheid of het milieu. De database zal alternatieve materialen, technologieën en processen bevatten die gevaarlijke stoffen kunnen vervangen en zo de transitie van de EU naar een circulaire en groene economie ondersteunen.
3. Verbeterde risicodetectie en -respons
De overeenkomst introduceert een Monitoring- en Outlook-framework ontworpen om:
- Ontdek vroegtijdig nieuwe chemische risico's.
- Maak snelle regelgevende reacties mogelijk via een systeem voor vroegtijdige waarschuwing.
- Volg de voortgang met behulp van meetbare indicatoren.
Dankzij dit kader kan ECHA indien nodig eigen wetenschappelijke gegevens genereren, waardoor de EU beter in staat is om snel op te treden tegen nieuwe bedreigingen.
4. Integratie van geneesmiddelenproductgegevens
Voor het eerst gaat de overeenkomst in op de opname van chemische gegevens met betrekking tot geneesmiddelen Hoewel actieve farmaceutische ingrediënten al onderdeel waren van de discussies, kwamen de medewetgevers overeen om te onderzoeken of andere elementen – zoals hulpstoffen of eerder over het hoofd geziene stoffen – in de toekomst ook zouden moeten worden opgenomen.
Oude gegevens van de European Medicines Agency (EMA) wordt zes jaar na inwerkingtreding van de verordening geïntegreerd.
5. Menselijke biomonitoringstudie
Vier jaar nadat de verordening in werking treedt, zal ECHA een onderzoek uitvoeren Uniebrede studie naar menselijke biomonitoring Om de blootstelling van de algemene bevolking aan chemicaliën te beoordelen. Dit initiatief zal gegevens uit zowel EU- als nationale onderzoeksprogramma's integreren en cruciale inzichten opleveren voor beleidsvorming.
Achtergrond: waarom het belangrijk is
Het OSOA-pakket is een kerncomponent van de Chemische strategie voor duurzaamheid , gelanceerd in oktober 2020 als onderdeel van de Europese Green Deal. Met een verwachte wereldwijde chemische productie van dubbel door 2030 Volgens het Milieuprogramma van de VN is de behoefte aan robuuste, gecoördineerde en toekomstgerichte regelgeving groter dan ooit.
Door beoordelingen te stroomlijnen en ervoor te zorgen dat wetenschappelijke kennis efficiënt tussen sectoren wordt gedeeld, streeft de EU naar het volgende:
- Versterk de bescherming van consumenten en het milieu.
- Verminder de administratieve lasten voor het bedrijfsleven.
- Stimuleer innovatie op het gebied van veiligere, duurzame chemicaliën.
Volgende stappen
De voorlopige overeenkomst wacht nu op formele goedkeuring door zowel de Raad als het Europees Parlement. Na goedkeuring zal deze een nieuwe standaard zetten voor chemisch bestuur in Europa – een die wendbaarder, transparanter en responsiever is voor de uitdagingen van de 21e eeuw.
Nu de wereld op weg is naar een groenere en duurzamere toekomst, is de inzet van de EU voor veilige chemicaliën en geïnformeerde besluitvorming duidelijker dan ooit.
Raad en Parlement bereiken voorlopig akkoord over OSOA-pakket (één stof, één beoordeling).
