Brussel, [Sett inn dato] — Som et stort skritt mot modernisering av EUs kjemikaliepolitikk, EU-rådet og Europaparlamentet har nådd en foreløpig avtale på den såkalte Pakken «Én stoff, én vurdering» (OSOA) , som har som mål å forenkle risikovurderinger for kjemiske stoffer, øke åpenheten og forbedre datadeling på tvers av EU-byråer.
Avtalen markerer en viktig milepæl i EUs bredere innsats for å beskytte menneskers helse og miljøet mot skadelig kjemisk eksponering, samtidig som den fremmer innovasjon innen tryggere og mer bærekraftige stoffer.
En enhetlig tilnærming til kjemikaliesikkerhet
Kjernen i avtalen er etableringen av en sentralisert digital plattform som vil fungere som et omfattende arkiv for kjemiske data samlet inn under omtrent 70 EU-lovgivninger. Arrangert av European Chemicals Agency (ECHA) , vil denne «one-stop-shoppen» integrere eksisterende databaser, eliminere dobbeltarbeid og muliggjøre bedre koordinering mellom EU-byråer og -institusjoner.
«Denne avtalen vil hjelpe oss med å komme oss forbi fragmenterte vurderinger», sa en EU-tjenestemann som var involvert i forhandlingene. «Med 'ett stoff, én vurdering' sikrer vi effektivitet, konsistens og raskere handling når risikoer identifiseres.»
Hovedtrekk ved avtalen
1. Felles dataplattform
Den nye plattformen vil:
- Samle inn og sentraliser kjemiske data fra hele EU.
- Inkluder frivillig innsendte vitenskapelige data.
- Sikre offentlig tilgang til ikke-konfidensiell informasjon, i samsvar med EUs åpenhetslover (forordning (EF) nr. 1049/2001).
- Gi systematisk tilgang til data om menneskelig biomonitorering , som gir sanntidsinnsikt i befolkningens eksponering for kjemikalier.
2. Alternativdatabase
En sentral innovasjon er etableringen av en offentlig tilgjengelig database med alternativer til stoffer som gir grunn til bekymring – kjemikalier som utgjør potensielle helse- eller miljørisikoer. Databasen vil inneholde alternative materialer, teknologier og prosesser som kan erstatte farlige stoffer, og dermed støtte EUs overgang til en sirkulær og grønn økonomi.
3. Forbedret risikodeteksjon og -respons
Avtalen innfører en Overvåkings- og fremtidsutsiktsrammeverk designet for å:
- Oppdag nye kjemiske risikoer tidlig.
- Muliggjør raske regulatoriske responser gjennom et tidlig varslingssystem.
- Spor fremgang ved hjelp av målbare indikatorer.
Dette rammeverket gir ECHA mulighet til å generere sine egne vitenskapelige data når det er nødvendig, noe som øker EUs kapasitet til å handle raskt i møte med nye trusler.
4. Integrering av legemiddeldata
For første gang omhandler avtalen inkludering av kjemiske data knyttet til legemidler Selv om aktive farmasøytiske ingredienser allerede var en del av diskusjonene, ble medlovgiverne enige om å utforske om andre elementer – som hjelpestoffer eller tidligere oversette stoffer – også bør inkluderes i fremtiden.
Eldre data fra European Medicines Agency (EMA) vil begynne å bli integrert seks år etter at forskriften trer i kraft.
5. Studie av menneskelig biomonitorering
Fire år etter at forordningen trer i kraft, vil ECHA gjennomføre en Unionsomfattende studie av menneskelig biomonitorering å vurdere den generelle befolkningens eksponering for kjemikalier. Dette initiativet vil innlemme data fra både EU- og nasjonale forskningsprogrammer, og gi viktig innsikt for politikkutforming.
Bakgrunn: Hvorfor det er viktig
OSOA-pakken er en kjernekomponent i Kjemikaliestrategi for bærekraft , lansert i oktober 2020 som en del av den europeiske grønne avtalen. Med en global kjemikalieproduksjon som er anslått til å dobbelt ved 2030 Ifølge FNs miljøprogram har behovet for robust, koordinert og fremtidsrettet regulering aldri vært større.
Ved å effektivisere vurderinger og sikre at vitenskapelig kunnskap deles effektivt på tvers av sektorer, har EU som mål å:
- Styrke forbruker- og miljøvern.
- Redusere administrative byrder for industrien.
- Oppmuntre til innovasjon innen tryggere og bærekraftige kjemikalier.
Neste trinn
Den foreløpige avtalen venter nå på formell godkjenning fra både Rådet og Europaparlamentet. Når den er vedtatt, vil den sette en ny standard for kjemikalieforvaltning i Europa – en som er mer smidig, transparent og lydhør for utfordringene i det 21. århundre.
Etter hvert som verden beveger seg mot en grønnere og mer bærekraftig fremtid, er EUs forpliktelse til trygge kjemikalier og informert beslutningstaking tydeligere enn noensinne.
Rådet og Parlamentet inngår foreløpig enighet om OSOA-pakken (ett stoff, én vurdering).
