[Pressemelding] Oculis kunngjør toppresultater fra DIAMOND fase 3

ZUG, Sveits, 29. mai 2026 (GLOBE NEWSWIRE) —

• Det primære endepunktet for gjennomsnittlig endring i best korrigert synsskarphet (BCVA) fra baseline til uke 52 i begge fase 3-studiene ble ikke nådd.

• Det sekundære endepunktet for netthinnetykkelse viste en betydelig og vedvarende reduksjon med OCS-01 vs. vehikkel i begge studiene.

• Oculis vil fokusere sin utviklingsinnsats og økonomiske ressurser på det pågående Privosegtor PIONEER-registreringsprogrammet innen optisk nevropatier og Licaminlimab PREDICT-1-registreringsstudien innen tørrøysykdom.

• Den finansielle stillingen er fortsatt sterk med 278 millioner dollar i kontanter, kontantekvivalenter og kortsiktige investeringer per 31. mars 2026, noe som gir en kontantstrøm inn i andre halvår 2029.

Telefonkonferanse i dag kl. 4:30 ET

Oculis Holding AG (Nasdaq: OCS / XICE: OCS) (Oculis), et globalt biofarmasøytisk selskap som fokuserer på banebrytende innovasjoner for å møte betydelige udekkede medisinske behov innen nevrooftalmologi og oftalmologi, kunngjorde i dag hovedresultatene fra fase 3-studiene DIAMOND-1 og DIAMOND-2 av OCS-01 øyedråper hos pasienter med diabetisk makulaødem (DME).

DIAMOND-programmet (DIAbetic Macular edema patients ON a Drop) besto av to fase 3, dobbeltmaskerte, randomiserte, multisenterstudier for å evaluere effekten og sikkerheten til OCS-01 øyedråper hos pasienter med DME etter 52 ukers behandling. Over 800 pasienter ble registrert i begge de pivotale studiene ved 119 forsøkssteder i USA og flere andre land.

Det primære endepunktet, gjennomsnittlig endring i bokstavskåre i den tidlige behandlingen av diabetisk retinopati-studien (BCVA ETDRS) ved uke 52, ble ikke nådd i noen av studiene. Det sekundære endepunktet for netthinnetykkelse, målt ved OCT, viste en betydelig og vedvarende reduksjon med OCS-01 vs. vehikkel ved alle besøk i DIAMOND-2 og ved alle besøk unntatt uke 52 i DIAMOND-1. Det viktigste sekundære endepunktet for andelen pasienter med ≥15 bokstavøkning i BCVA ble ikke nådd i noen av studiene.

OCS-01 ble godt tolerert, uten uventede bivirkninger observert, og den generelle sikkerhetsprofilen var i samsvar med tidligere studier.

Basert på resultatene planlegger ikke Oculis på dette tidspunktet å søke om en regulatorisk søknad fra FDA for OCS-01 i DME.

Riad Sherif, MD, administrerende direktør i Oculis, sa: «Vi er naturligvis skuffet over at den betydelige og vedvarende reduksjonen i netthinnetykkelse som ble observert i begge studiene ikke resulterte i forbedring av BCVA i uke 52. I disse to studiene samarbeidet teamet vårt med 119 globale steder i flere land og viste utmerket gjennomføring. Vi takker pasientene, forskerne og alle kliniske eksperter som deltok i DIAMOND-programmet. Vår sterke økonomiske stilling lar oss gjennomføre vår robuste portefølje i senfase. Mens vi ferdigstiller gjennomgangen av DIAMOND-programdataene, vil vi strategisk fokusere ressursene på å videreutvikle vår portefølje i senfase, inkludert Privosegtor-plattformen, med start i PIONEER-programmet for Privosegtor innen optisk nevropatier og PREDICT-1-studien for Licaminlimab for å fremme presisjonsmedisin innen tørrøyesykdom.»

Analytiker- og investorsamtale
Oculis' ledelse vil være vertskap for en samtale med analytikere og investorer i dag klokken 16.30 amerikansk østlig tid for å gjennomgå hovedresultatene og gi en oppdatering om utviklingen i selskapets portefølje. Interesserte kan delta i samtalen via følgende webcast-lenke:

Eller bruk følgende oppringingsalternativer:
Amerikanske investorer: 1-877-407-4018
Internasjonale investorer: 1-201-689-8471
Konferanse-ID: 13760937

En reprise av nettsendingen og tilhørende lysbilder vil være tilgjengelig i 90 dager etter arrangementet via siden «Arrangementer og presentasjoner» i delen «Investorer og media» på selskapets nettsted.

- ENDS -

Om Oculis

Oculis er et globalt biofarmasøytisk selskap (Nasdaq: OCS; XICE: OCS) som fokuserer på banebrytende innovasjoner for å møte betydelige udekkede medisinske behov innen nevrooftalmologi og oftalmologi. Oculis' svært differensierte kliniske pipeline i sent stadium fokuserer på to kjerneproduktkandidater. Privosegtor er en banebrytende nevrobeskyttende kandidat i PIONEER-programmet, som består av studier som er ment å støtte registreringsplaner for behandling av optiske nevropatier, inkludert optikusnevritt (ON) og ikke-arterittisk fremre iskemisk optikusnevropati (NAION). Privosegtor har også potensial til å bli utviklet for ytterligere indikasjoner innen andre nevrooftalmiske og nevrologiske sykdommer. Licaminlimab er et nytt, topisk anti-TNFα i en registreringsstudie, og utvikles med en genotypebasert tilnærming for behandling av pasienter med tørre øyne (DED). Oculis har hovedkontor i Sveits med virksomhet i USA, Island og Sveits, og ledes av et erfarent lederteam med en vellykket merittliste og støttes av ledende internasjonale helseinvestorer.

For mer informasjon, vennligst besøk: www.oculis.com

Oculis-kontakt
Fru Sylvia Cheung, finansdirektør
sylvia.cheung@oculis.com 

Investor Relations
LifeSci-rådgivere
Corey Davis, ph.d.
cdavis@lifesciadvisors.com 

Media Relations
ICR Helsevesen
Amber Fennell
oculis@icrhealthcare.com 

Forsiktig uttalelse angående fremtidsrettede uttalelser

Denne pressemeldingen inneholder fremtidsrettede uttalelser og informasjon. For eksempel uttalelser om potensielle fordeler med selskapets produktkandidater, oppstart, tidspunkt, fremdrift og resultater av nåværende og fremtidige kliniske studier, Oculis' forsknings- og utviklingsprogrammer, regulatoriske og forretningsstrategi; Oculis' fremtidige utviklingsplaner; tidspunktet for eller sannsynligheten for regulatoriske innleveringer og godkjenninger; og Oculis' kontantstrøm er fremtidsrettede. Resultatene av kliniske studier som presenteres i denne pressemeldingen er foreløpige og kan endres, ettersom analysen pågår. Alle fremtidsrettede uttalelser er basert på estimater og antagelser som, selv om de anses som rimelige av Oculis og ledelsen, er iboende usikre og iboende underlagt risiko, variasjon og uforutsette hendelser, hvorav mange er utenfor Oculis' kontroll. Disse fremtidsrettede uttalelsene er kun gitt for illustrasjonsformål og er ikke ment å tjene som, og må ikke brukes av en investor som, en garanti, forsikring, prediksjon eller endelig uttalelse om et faktum eller en sannsynlighet. Faktiske hendelser og omstendigheter er vanskelige eller umulige å forutsi og vil avvike fra antagelsene. Alle fremtidsrettede uttalelser er underlagt risikoer, usikkerheter og andre faktorer som kan føre til at faktiske resultater avviker vesentlig fra de vi forventet og/eller de som er uttrykt eller underforstått i slike fremtidsrettede uttalelser. Fremtidsrettede uttalelser er underlagt en rekke betingelser, hvorav mange er utenfor Oculis' kontroll, inkludert de som er angitt i risikofaktordelen av Oculis' årsrapport på skjema 20-F og andre dokumenter som er innlevert til SEC. Kopier av disse dokumentene er tilgjengelige på SECs nettsted, www.sec.gov. Oculis påtar seg ingen forpliktelse til å oppdatere disse uttalelsene for revisjoner eller endringer etter datoen for denne pressemeldingen, med unntak av det som kreves av loven.