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Sábado fevereiro 24, 2024
EuropaDados de saúde europeus: melhor portabilidade e partilha segura

Dados de saúde europeus: melhor portabilidade e partilha segura

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As comissões do Ambiente e das Liberdades Cívicas adotaram a sua posição sobre a criação de um Espaço Europeu de Dados de Saúde para impulsionar a portabilidade dos dados pessoais de saúde e uma partilha mais segura.

A criação de um espaço europeu de dados de saúde (EHDS), que permite aos cidadãos controlar os seus dados pessoais de saúde e facilitar a partilha segura para fins de investigação e altruístas (ou seja, sem fins lucrativos), deu um passo em frente com a adoção de um projeto de posição do Parlamento pelas comissões do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar e das Liberdades Cívicas, da Justiça e dos Assuntos Internos. Os eurodeputados aprovaram o relatório na terça-feira com 95 votos a favor, 18 contra e 10 abstenções.


Melhores cuidados de saúde com direitos de portabilidade

A lei daria aos pacientes o direito de aceder aos seus dados pessoais de saúde nos diferentes sistemas de saúde da UE (a chamada utilização primária) e permitiria aos profissionais de saúde aceder aos dados dos seus pacientes. O acesso incluiria resumos de pacientes, prescrições eletrônicas, imagens médicas e resultados laboratoriais.

Cada país estabeleceria serviços nacionais de acesso a dados de saúde com base nos Minha Saúde@EU plataforma. A lei também estabeleceria regras sobre a qualidade e a segurança dos dados para os fornecedores de sistemas de registos de saúde eletrónicos (EHR) na UE, a serem monitorizados pelas autoridades nacionais de fiscalização do mercado.

Compartilhamento de dados para o bem comum com salvaguardas

O EHDS tornaria possível a partilha de dados de saúde agregados, nomeadamente sobre agentes patogénicos, alegações e reembolsos de saúde, dados genéticos e informações de registo de saúde pública, por razões de interesse público relacionado com a saúde, incluindo investigação, inovação, elaboração de políticas, educação, fins de segurança ou regulamentares (a chamada utilização secundária).

Ao mesmo tempo, as regras proibiriam certas utilizações, por exemplo publicidade, decisões de exclusão de pessoas de benefícios ou tipos de seguros, ou partilha com terceiros sem autorização. Os pedidos de acesso a dados secundários seriam, ao abrigo destas regras, tratados por organismos nacionais, o que garantiria que os dados fossem fornecidos apenas num formato anónimo ou, se necessário, pseudónimo.

No seu projeto de posição, os eurodeputados pretendem tornar obrigatória a permissão explícita dos pacientes para a utilização secundária de determinados dados de saúde sensíveis e prever um mecanismo de exclusão para outros dados. Pretendem também dar aos cidadãos o direito de contestar uma decisão de um organismo de acesso a dados de saúde e permitir que organizações sem fins lucrativos apresentem queixas em seu nome. A posição adoptada ampliaria também a lista de casos em que seria proibida uma utilização secundária, por exemplo no mercado de trabalho ou para serviços financeiros. Garantiria que todos os países da UE recebessem financiamento suficiente para fornecer proteções para a utilização secundária de dados e proteger os dados abrangidos pelos direitos de propriedade intelectual ou que constituam segredos comerciais.

Cotações

Annalisa Tardino (ID, Itália), co-relator do Comité das Liberdades Civis, afirmou: “Esta é uma proposta muito importante e técnica, com enorme impacto e potencial para os nossos cidadãos e pacientes. O nosso texto conseguiu encontrar o equilíbrio certo entre o direito do paciente à privacidade e o enorme potencial dos dados digitais de saúde, que se destinam a melhorar a qualidade dos cuidados de saúde e produzir inovação nos cuidados de saúde.”

Tomislav Sokol (PPE, Croácia), co-relator da Comissão do Ambiente, afirmou: «O Espaço Europeu de Dados de Saúde representa um dos pilares centrais da União Europeia da Saúde e um marco na transformação digital da UE. É um dos poucos textos legislativos da UE em que criamos algo completamente novo ao nível Europa nível. O EHDS capacitará os cidadãos, melhorando os cuidados de saúde a nível nacional e transfronteiriço, e facilitará a partilha responsável de dados de saúde – impulsionando a investigação e a inovação na UE.»

Próximos passos

O projeto de posição será agora votado pelo plenário do Parlamento Europeu em dezembro.

Contexto

A Estratégia Europeia para os Dados prevê a criação de dez espaços de dados em domínios estratégicos, incluindo saúde, energia, indústria transformadora, mobilidade e agricultura. Também faz parte União Europeia da Saúde plano. O Parlamento há muito que solicita a criação de um Espaço Europeu de Dados de Saúde, por exemplo em resoluções sobre cuidados de saúde digitais e a luta contra o câncer.

Actualmente, 25 Estados-Membros estão usando serviços de prescrição eletrônica e resumo do paciente baseado em MyHealth@EU.

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