Bruxelas, [Inserir data] — Num passo importante para a modernização da política química da União Europeia, a Conselho da UE e do Parlamento Europeu chegaram a um acordo provisório no chamado Pacote “Avaliação de Uma Substância e Uma” (OSOA) , com o objetivo de simplificar as avaliações de risco químico, aumentar a transparência e melhorar o compartilhamento de dados entre as agências da UE.
O acordo representa um marco significativo no esforço mais amplo da UE para proteger a saúde humana e o meio ambiente de exposições químicas nocivas, ao mesmo tempo em que promove a inovação em substâncias mais seguras e sustentáveis.
Uma abordagem unificada para a segurança química
No cerne do acordo está a criação de uma plataforma digital centralizada que servirá como um repositório abrangente de dados químicos coletados ao abrigo de aproximadamente 70 peças de legislação da UE. Hospedado pelo Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) , este “balcão único” integrará bases de dados existentes, eliminará a duplicação de esforços e permitirá uma melhor coordenação entre agências e instituições da UE.
“Este acordo nos ajudará a superar avaliações fragmentadas”, disse um funcionário da UE envolvido nas negociações. “Com ‘uma substância, uma avaliação’, garantimos eficiência, consistência e ações mais rápidas quando os riscos são identificados.”
Principais características do acordo
1. Plataforma de dados comum
A nova plataforma irá:
- Coletar e centralizar dados químicos de toda a UE.
- Inclua dados científicos enviados voluntariamente.
- Garantir o acesso público a informações não confidenciais, em conformidade com as leis de transparência da UE (Regulamento (CE) n.º 1049/2001).
- Fornecer acesso sistemático a dados de biomonitoramento humano , oferecendo insights em tempo real sobre a exposição da população a produtos químicos.
2. Banco de Dados de Alternativas
Uma inovação fundamental é o estabelecimento de uma banco de dados de alternativas de acesso público para substâncias preocupantes — substâncias químicas que representam riscos potenciais para a saúde ou o meio ambiente. O banco de dados incluirá materiais, tecnologias e processos alternativos que podem substituir substâncias perigosas, apoiando a transição da UE para uma economia circular e verde.
3. Detecção e resposta aprimoradas a riscos
O acordo introduz uma Estrutura de monitoramento e perspectiva projetado para:
- Detecte riscos químicos emergentes precocemente.
- Permita respostas regulatórias rápidas por meio de um sistema de alerta precoce.
- Acompanhe o progresso usando indicadores mensuráveis.
Esta estrutura permite que a ECHA gere seus próprios dados científicos quando necessário, aumentando a capacidade da UE de agir rapidamente diante de novas ameaças.
4. Integração de Dados de Medicamentos
Pela primeira vez, o acordo aborda a inclusão de dados químicos relacionados a medicamentos . Embora os ingredientes farmacêuticos ativos já fizessem parte das discussões, os colegisladores concordaram em explorar se outros elementos — como excipientes ou substâncias anteriormente negligenciadas — também deveriam ser incluídos no futuro.
Dados legados do Agência Europeia de Medicamentos (EMA) começará a ser integrado seis anos após a entrada em vigor do regulamento.
5. Estudo de Biomonitoramento Humano
Quatro anos após a entrada em vigor do regulamento, a ECHA realizará uma Estudo de biomonitorização humana em toda a União para avaliar a exposição da população em geral a produtos químicos. Esta iniciativa incorporará dados de programas de pesquisa nacionais e da UE, fornecendo insights cruciais para a formulação de políticas.
Contexto: Por que é importante
O pacote OSOA é um componente central do Estratégia de Produtos Químicos para Sustentabilidade , lançado em outubro de 2020 como parte do Acordo Verde Europeu. Com a produção química global projetada para duplo por 2030 , de acordo com o Programa das Nações Unidas para o Meio Ambiente, a necessidade de uma regulamentação robusta, coordenada e voltada para o futuro nunca foi tão grande.
Ao simplificar as avaliações e garantir que o conhecimento científico seja partilhado de forma eficiente entre os setores, a UE pretende:
- Fortalecer a proteção do consumidor e do meio ambiente.
- Reduzir os encargos administrativos da indústria.
- Incentivar a inovação em produtos químicos mais seguros e sustentáveis.
Próximos passos
O acordo provisório aguarda agora a aprovação formal do Conselho e do Parlamento Europeu. Uma vez adotado, estabelecerá um novo padrão para a governança química na Europa — mais ágil, transparente e responsivo aos desafios do século XXI.
À medida que o mundo caminha em direção a um futuro mais verde e sustentável, o compromisso da UE com produtos químicos seguros e tomada de decisões informadas está mais claro do que nunca.
Conselho e Parlamento fecham acordo provisório sobre o pacote OSOA (uma substância, uma avaliação).
