7 C
Брюссель
Пятница, Март 29, 2024
НовостиЕС готов решать текущие проблемы пандемии, говорит глава EMA.

ЕС готов решать текущие проблемы пандемии, говорит глава EMA.

ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ: Информация и мнения, воспроизведенные в статьях, принадлежат тем, кто их излагает, и они несут ответственность за это. Публикация в The European Times автоматически означает не одобрение точки зрения, а право на ее выражение.

ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ПЕРЕВОД: Все статьи на этом сайте опубликованы на английском языке. Переведенные версии выполняются с помощью автоматизированного процесса, известного как нейронные переводы. Если сомневаетесь, всегда обращайтесь к оригинальной статье. Спасибо за понимание.

Новости | Европейский парламент

Депутаты Европарламента опросили исполнительного директора EMA во вторник о текущей ситуации с вакцинами и терапевтическими средствами против COVID-19, а также о будущей роли Агентства.

В свете роста числа случаев COVID-19 в ЕС и опасений, высказанных новый вариант, члены Комитета по окружающей среде, общественному здравоохранению и безопасности пищевых продуктов сосредоточили дискуссию на COVID-19 прививки, последние события в COVID-19 терапия и способность Агентства решать текущие и будущие проблемы. Депутаты Европарламента спросили, готово ли агентство работать с новыми вариантами, об использовании и эффективности бустерных вакцин, прозрачности клинических испытаний и координации с европейскими и международными партнерами, включая новое Управление готовности и реагирования на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения (HERA).


Эмер Кук, исполнительный директор Европейское агентство по лекарственным (EMA) заверил депутатов Европарламента, что EMA готово справиться с текущими проблемами, создаваемыми пандемией. Существующие вакцины оставались эффективными до сих пор, и исследования показали, что дополнительная доза или бустерная вакцина обеспечивают расширенный иммунитет, добавила она. Если будет принято научное решение по их адаптации, Агентство уже имеет руководство для производителей которые планируют модифицировать вакцины для устранения вариантов. Агентство также имеет правовые рамки быстрее разрешить адаптированные вакцины, что обеспечит их одобрение в течение 3-4 месяцев.


EMA недавно рекомендовало повысить дозу двух вакцин против COVID-19 на основе мРНК (Comirnaty-BioNTech / Pfizer и Spikevax - Moderna) можно давать людям с сильно ослабленной иммунной системой, а также населению старше 18 лет, - сказал Эмер Кук. Государства-члены решают, как следует внедрять эти бустеры, в зависимости от своих кампаний вакцинации и возможностей своих национальных систем здравоохранения.


Что касается клинических испытаний, г-жа Кук подтвердила, что EMA стремится к прозрачности в публикации данных, в том числе ввиду применения новых требований в соответствии с регулирование клинических испытаний с конца января 2022 года. По согласованию с HERA, EMA в настоящее время готовит меморандум о взаимопонимании, в котором будут четко определены обязанности двух органов и обеспечена их эффективная координация.


Что касается способности EMA решать его усиленная роль, Г-жа Кук сообщила депутатам Европарламента, что Агентство все еще оценивает влияние своих новых задач. Однако общая ситуация вызывает озабоченность, поскольку с 2014 года рабочая нагрузка постоянно растет, а потребности в человеческих ресурсах не удовлетворяются финансовыми ресурсами.

фото: скриншот видео Европейский парламент - обмен мнениями с Emer COOKE, исполнительным директором Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)

- Реклама -

Еще от автора

- ЭКСКЛЮЗИВНЫЙ СОДЕРЖАНИЕ -Spot_img
- Реклама -
- Реклама -
- Реклама -Spot_img
- Реклама -

Должен прочитать

Последние статьи

- Реклама -