Комитеты по окружающей среде и гражданским свободам утвердили свою позицию по созданию Европейского пространства данных о здоровье, чтобы повысить переносимость личных данных о здоровье и более безопасный обмен.
Создание Европейского пространства данных о здоровье (EHDS), предоставляющего гражданам возможность контролировать свои личные медицинские данные и облегчающее безопасный обмен ими в исследовательских и альтруистических (т.е. некоммерческих) целях, стало шагом вперед с принятием проекта позиции Парламента. комитетами по окружающей среде, общественному здравоохранению и безопасности пищевых продуктов, а также по гражданским свободам, правосудию и внутренним делам. Депутаты Европарламента приняли отчет во вторник 95 голосами за, 18 против и 10 воздержавшихся.
Лучшее здравоохранение с правами на переносимость
Закон предоставит пациентам право на доступ к своим личным медицинским данным в различных системах здравоохранения ЕС (так называемое первичное использование), а также позволит медицинским работникам получать доступ к данным о своих пациентах. Доступ будет включать в себя краткие описания пациентов, электронные рецепты, медицинские изображения и результаты лабораторных исследований.
Каждая страна создаст национальные службы доступа к данным здравоохранения на основе Мое здоровье@ЕС Платформа. Закон также установит правила качества и безопасности данных для поставщиков систем электронных медицинских карт (EHR) в ЕС, которые будут контролироваться национальными органами по надзору за рынком.
Обмен данными для общего блага с соблюдением гарантий
EHDS сделает возможным обмен агрегированными медицинскими данными, в том числе о патогенах, заявлениях о возмещении вреда здоровью, генетических данных и информации из реестров общественного здравоохранения, по причинам общественного интереса, связанного со здравоохранением, включая исследования, инновации, разработку политики, образование, уход за пациентами. целях безопасности или регулирования (так называемое вторичное использование).
В то же время правила будут запрещать определенные виды использования, например рекламу, решения об исключении людей из льгот или видов страхования или передачу третьим лицам без разрешения. В соответствии с этими правилами запросы на доступ к вторичным данным будут обрабатываться национальными органами, которые будут обеспечивать предоставление данных только в анонимизированном или, при необходимости, псевдонимизированном формате.
В своем проекте позиции депутаты Европарламента хотят сделать явное разрешение пациентов обязательным для вторичного использования определенных конфиденциальных медицинских данных и предусмотреть механизм отказа для других данных. Они также хотят дать гражданам право оспаривать решение органа по доступу к медицинским данным и позволить некоммерческим организациям подавать жалобы от их имени. Принятая позиция также расширит список случаев, когда вторичное использование будет запрещено, например, на рынке труда или для финансовых услуг. Это обеспечит получение всеми странами ЕС достаточного финансирования для обеспечения защиты вторичного использования данных и защиты данных, подпадающих под действие прав интеллектуальной собственности или составляющих коммерческую тайну.
Цитаты
Анналиса Тардино (ID, Италия), содокладчик Комитета по гражданским свободам, сказал: «Это очень важное и техническое предложение, имеющее огромное влияние и потенциал для наших граждан и пациентов. В нашем тексте удалось найти правильный баланс между правом пациента на неприкосновенность частной жизни и огромным потенциалом цифровых медицинских данных, которые призваны улучшить качество здравоохранения и создать инновации в сфере здравоохранения».
Томислав Сокол (EPP, Хорватия), содокладчик Комитета по окружающей среде, сказал: «Европейское пространство данных здравоохранения представляет собой один из центральных строительных блоков Европейского союза здравоохранения и веху в цифровой трансформации ЕС. Это один из немногих законодательных актов ЕС, где мы создаем что-то совершенно новое на Европейская кухня уровень. EHDS расширит возможности граждан за счет улучшения здравоохранения на национальном и трансграничном уровне, а также будет способствовать ответственному обмену данными о здоровье, стимулируя исследования и инновации в ЕС».
Следующие шаги
Проект позиции теперь будет проголосован при полном составе Европейского парламента в декабре.
проверка данных
Европейская стратегия данных предусматривает создание десяти пространств данных в стратегических областях, включая здравоохранение, энергетику, производство, мобильность и сельское хозяйство. Это также часть Европейский союз здравоохранения план. Парламент уже давно требует создания Европейского пространства данных здравоохранения, например, в резолюциях по цифровое здравоохранение и борьба с раком.
В настоящее время 25 государств-членов являются использование служб электронного рецепта и сводной информации о пациенте на основе MyHealth@EU.
