Через девять месяцев после своего появления в США препарат Лекемби от болезни Альцгеймера от Eisai и Biogen встреча значительное сопротивление его широкому внедрению, в основном из-за скептицизма некоторых врачей по поводу эффективности лечения этого дегенеративного заболевания головного мозга.
Несмотря на то, что это первый препарат, который, как доказано, замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера, укоренившиеся сомнения среди медицинских работников относительно ценности лечения этого заболевания оказываются серьезным препятствием.
Специалисты по болезни Альцгеймера изначально ожидали проблем, связанных с требовательным протоколом Лекемби, который включает дополнительные диагностические тесты, инфузии раз в два месяца и регулярное сканирование мозга для мониторинга потенциально серьезных побочных эффектов. Действительно, эти требования способствовали медленному освоению препарата с момента его одобрения Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, о чем свидетельствуют дискуссии с 20 неврологами и гериатрами в различных регионах США.
По данным Reuters, семь врачей выразили нерешительность в отношении назначения Лекемби, ссылаясь на сомнения в эффективности препарата, его стоимости и связанных с ним рисках. Более того, группа из шести ведущих экспертов в этой области указала, что «терапевтический нигилизм» – представление о том, что болезнь Альцгеймера является непреодолимым заболеванием – оказывает более существенное влияние, чем ожидалось, на ограничение энтузиазма среди врачей первичной медико-санитарной помощи, гериатров и неврологов. Этот скептицизм влияет на их готовность направлять пациентов к специалистам по памяти для возможного лечения Лекемби.
Некоторые эксперты говорят, что нежелание некоторых врачей может быть связано с длительным периодом сомнений, который омрачил эффективность воздействия на белок бета-амилоида Альцгеймера для замедления прогрессирования заболевания. До обнадеживающих результатов исследования Лекемби многие в медицинской сфере считали это направление исследований бесплодным.
Другие медицинские работники выразили обеспокоенность по поводу побочных эффектов Лекемби, таких как отек мозга и кровотечение, а также затрат, связанных с годовой ценой в 26,500 XNUMX долларов, частыми МРТ и инфузиями раз в два месяца.
Лекемби был первым препаратом, нацеленным на амилоид, получившим полное одобрение FDA после того, как в ходе клинических испытаний он продемонстрировал замедление снижения когнитивных функций на 27% среди пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера. Несмотря на первоначальную цель вылечить 10,000 XNUMX американцев к концу марта, к концу января лечение начали только несколько тысяч, как сообщил Эйсай, чья пресс-секретарь отказалась предоставить обновленные данные.
Внедрение новых лекарств, даже тех, которые не требуют существенных изменений в медицинской практике, происходит позорно медленно. Исследования показали, что для того, чтобы клинические исследования стали рутинной практикой, может потребоваться в среднем 17 лет. Болезнью Альцгеймера страдают более 6 миллионов американцев, однако менее половины неврологов США рекомендуют Лекемби своим пациентам, согласно январскому опросу Life. Наука исследователь рынка Spherix Global Insights.
Написано Алиус Норейка
