Odbora za okolje in državljanske svoboščine sta sprejela stališče o oblikovanju evropskega prostora zdravstvenih podatkov za povečanje prenosljivosti osebnih zdravstvenih podatkov in varnejše izmenjave.
Vzpostavitev evropskega prostora zdravstvenih podatkov (EHDS), ki državljanom omogoča nadzor nad njihovimi osebnimi zdravstvenimi podatki in omogoča varno skupno rabo za raziskovalne in altruistične (tj. neprofitne) namene, je naredila korak naprej s sprejetjem osnutka stališča Parlamenta odbori za okolje, javno zdravje in varnost hrane ter za državljanske svoboščine, pravosodje in notranje zadeve. Evropski poslanci so poročilo sprejeli v torek s 95 glasovi za, 18 proti in 10 vzdržanimi.
Boljša zdravstvena oskrba s pravicami do prenosljivosti
Zakon bi dal pacientom pravico do dostopa do svojih osebnih zdravstvenih podatkov v različnih sistemih zdravstvenega varstva EU (tako imenovana primarna uporaba) in zdravstvenim delavcem omogočil dostop do podatkov o svojih pacientih. Dostop bi vključeval povzetke bolnikov, elektronske recepte, medicinske posnetke in laboratorijske rezultate.
Vsaka država bi vzpostavila nacionalne storitve za dostop do zdravstvenih podatkov na podlagi MojeZdravje@EU platforma. Zakon bi določil tudi pravila o kakovosti in varnosti podatkov za ponudnike sistemov elektronskih zdravstvenih kartotek (EHR) v EU, ki naj bi jih spremljali nacionalni organi za nadzor trga.
Izmenjava podatkov za skupno dobro z zaščitnimi ukrepi
EHDS bi omogočil izmenjavo zbirnih zdravstvenih podatkov, vključno s patogeni, zdravstvenimi trditvami in povračili, genetskimi podatki in informacijami iz javnega zdravstvenega registra, zaradi javnega interesa, povezanega z zdravjem, vključno z raziskavami, inovacijami, oblikovanjem politik, izobraževanjem, bolniki varnostne ali regulativne namene (tako imenovana sekundarna uporaba).
Hkrati bi pravila prepovedala nekatere uporabe, na primer oglaševanje, odločitve o izključitvi ljudi iz ugodnosti ali vrst zavarovanj ali deljenje tretjim osebam brez dovoljenja. Zahteve za dostop do sekundarnih podatkov bi v skladu s temi pravili obravnavali nacionalni organi, ki bi zagotovili, da se podatki zagotovijo samo v anonimizirani ali, če je potrebno, psevdonimizirani obliki.
Poslanci želijo v osnutku stališča določiti obvezno izrecno dovoljenje pacientov za sekundarno uporabo nekaterih občutljivih zdravstvenih podatkov, za druge podatke pa zagotoviti mehanizem zavrnitve. Državljanom želijo tudi omogočiti, da izpodbijajo odločitev organa za dostop do zdravstvenih podatkov, neprofitnim organizacijam pa omogočiti, da v njihovem imenu vlagajo pritožbe. Sprejeto stališče bi razširilo tudi seznam primerov, kjer bi bila sekundarna uporaba prepovedana, na primer na trgu dela ali za finančne storitve. Zagotovil bi, da vse države EU prejmejo zadostna sredstva za zagotavljanje zaščite za sekundarno uporabo podatkov in zaščito podatkov, ki spadajo pod pravice intelektualne lastnine ali predstavljajo poslovno skrivnost.
citati
Annalisa Tardino (ID, Italija), soporočevalka Odbora za državljanske svoboščine, je dejala: »To je zelo pomemben in tehničen predlog z velikim vplivom na naše državljane in paciente ter potencialom zanje. Naše besedilo je uspelo najti pravo ravnotežje med pacientovo pravico do zasebnosti in ogromnim potencialom digitalnih zdravstvenih podatkov, ki so namenjeni izboljšanju kakovosti zdravstvenega varstva in ustvarjanju zdravstvenih inovacij.«
Tomislav Sokol (EPP, Hrvaška), soporočevalka odbora za okolje, je dejala: „Evropski prostor zdravstvenih podatkov predstavlja enega osrednjih gradnikov Evropske zdravstvene unije in mejnik v digitalni preobrazbi EU. Je eden redkih del zakonodaje EU, kjer ustvarjamo nekaj povsem novega Evropski raven. EHDS bo opolnomočil državljane z izboljšanjem zdravstvenega varstva na nacionalni in čezmejni ravni ter bo olajšal odgovorno izmenjavo zdravstvenih podatkov – s spodbujanjem raziskav in inovacij v EU.«
Naslednji koraki
O osnutku stališča bo zdaj decembra glasovala polna dvorana Evropskega parlamenta.
Ozadje
Evropska podatkovna strategija predvideva ustvarjanje desetih podatkovnih prostorov na strateških področjih, vključno z zdravjem, energijo, proizvodnjo, mobilnostjo in kmetijstvom. Je tudi del Evropska zdravstvena unija načrt. Parlament že dolgo zahteva ustanovitev evropskega prostora zdravstvenih podatkov, na primer v resolucijah o digitalno zdravstveno varstvo in boj proti raku.
Trenutno je 25 držav članic z uporabo storitev eRecept in Povzetek bolnikov temelji na MyHealth@EU.
