Одбори за животну средину и грађанске слободе усвојили су свој став о стварању Европског простора здравствених података како би се повећала преносивост личних здравствених података и безбедније дељење.
Стварање Европског простора здравствених података (ЕХДС), овлашћујући грађане да контролишу своје личне здравствене податке и омогућавају безбедно дељење у истраживачке и алтруистичке (тј. непрофитне) сврхе, направио је корак напред усвајањем нацрта става парламента од стране комитета за животну средину, јавно здравље и безбедност хране и за грађанске слободе, правосуђе и унутрашње послове. Посланици ЕП усвојили су извештај у уторак са 95 гласова за, 18 против и 10 уздржаних.
Боља здравствена заштита са правима на преносивост
Закон би пацијентима дао право на приступ својим личним здравственим подацима у различитим здравственим системима ЕУ (такозвана примарна употреба), а здравственим радницима би омогућио приступ подацима о својим пацијентима. Приступ би укључивао резимее пацијената, електронске рецепте, медицинске слике и лабораторијске резултате.
Свака земља би успоставила националне службе за приступ здравственим подацима на основу МиХеалтх@ЕУ платформа. Закон би такође утврдио правила о квалитету и безбедности података за добављаче система електронских здравствених картона (ЕХР) у ЕУ, које ће надзирати национални органи за надзор над тржиштем.
Размена података за опште добро уз заштитне мере
ЕХДС би омогућио размену агрегираних здравствених података, укључујући о патогенима, здравствене тврдње и накнаде, генетске податке и информације из регистра јавног здравља, из разлога јавног интереса у вези са здрављем, укључујући истраживање, иновације, креирање политике, образовање, пацијенте безбедносне или регулаторне сврхе (тзв. секундарна употреба).
Истовремено, правила би забранила одређене употребе, на пример оглашавање, одлуке да се људи искључе из бенефиција или врста осигурања, или дељење трећим лицима без дозволе. Захтеве за приступ секундарним подацима, према овим правилима, решавала би национална тела, која би обезбедила да се подаци дају само у анонимном или, ако је потребно, псеудонимизованом формату.
У свом нацрту става, посланици ЕП желе да учине експлицитну дозволу пацијената обавезном за секундарну употребу одређених осетљивих здравствених података, и да обезбеде механизам за искључивање других података. Такође желе да дају грађанима право да оспоравају одлуку органа за приступ здравственим подацима и да дозволе непрофитним организацијама да подносе жалбе у њихово име. Усвојеним ставом би се проширила и листа случајева у којима би била забрањена секундарна употреба, на пример на тржишту рада или за финансијске услуге. Њиме би се осигурало да све земље ЕУ добију довољно средстава за обезбеђивање заштите за секундарну употребу података и заштиту података који потпадају под права интелектуалне својине или представљају пословну тајну.
цитати
Аналиса Тардино (ИД, Италија), коизвестилац Комитета за грађанске слободе, рекао је: „Ово је веома важан и технички предлог, са огромним утицајем и потенцијалом за наше грађане и пацијенте. Наш текст је успео да пронађе прави баланс између права пацијената на приватност и огромног потенцијала дигиталних здравствених података, који имају за циљ да побољшају квалитет здравствене заштите и произведу иновације у здравству.”
Томислав Сокол (ЕПП, Хрватска), коизвестилац Комитета за животну средину, рекао је: „Европски простор здравствених података представља један од централних грађевинских блокова Европске здравствене уније и прекретницу у дигиталној трансформацији ЕУ. То је један од ретких делова ЕУ законодавства у којима стварамо нешто потпуно ново Европски ниво. ЕХДС ће оснажити грађане унапређењем здравствене заштите на националном и прекограничном нивоу и олакшаће одговорну размену здравствених података – подстичући истраживање и иновације у ЕУ.”
Следећи кораци
Нацрт става ће сада гласати у пуном дому Европског парламента у децембру.
позадина
Европска стратегија података предвиђа стварање десет простора података у стратешким областима укључујући здравство, енергију, производњу, мобилност и пољопривреду. Такође је део Европска здравствена унија план. Парламент је дуго тражио стварање Европског простора здравствених података, на пример у резолуцијама о дигитална здравствена заштита борбу против рака.
Тренутно је 25 држава чланица користећи услуге еРецепта и Резиме пацијената засновано на МиХеалтх@ЕУ.
