Преговарачи ЕП и Савета сложили су се о стварању Европског простора здравствених података како би се олакшао приступ личним здравственим подацима и како би се унапредило безбедно дељење за јавни интерес.
Привремени политички споразум о Европском простору здравствених података (ЕХДС), који су раније у петак постигли Парламент и белгијско председништво Савета, истиче да ће пацијенти моћи електронски да приступе својим личним здравственим подацима широм EUразличите здравствене системе. Предлог закона такође даје здравственим радницима приступ подацима својих пацијената, строго на основу онога што је неопходно за дато лечење, а пацијенти ће такође моћи бесплатно да преузму свој здравствени картон.
Електронски здравствени картони (ЕХР) би укључивали резимее пацијената, електронске рецепте, медицинске слике и лабораторијске резултате (тзв. примарна употреба).
Свака земља би успоставила националне службе за приступ здравственим подацима на основу МиХеалтх@ЕУ платформа. Закон би такође створио европски формат за размену електронских здравствених картона и одредио правила о квалитету података, безбедности и интероперабилности ЕХР система које ће надгледати национални органи за надзор тржишта.
Размена података за опште добро уз заштитне мере
ЕХДС би омогућио да се анонимизирани или псеудонимизирани здравствени подаци, укључујући здравствене картоне, клиничка испитивања, патогене, здравствене тврдње и накнаде, генетске податке, информације из регистра јавног здравља, податке о здрављу и информације о здравственим ресурсима, расходима и финансирању, дијеле за јавни интерес намене (тзв. секундарна употреба). Ови разлози би укључивали истраживање, иновације, креирање политике, образовање и сврхе безбедности пацијената.
Дељење података за оглашавање или процену захтева за осигурање биће забрањено. Током преговора, посланици ЕП су се побринули да секундарна употреба неће бити дозвољена у вези са одлукама о тржишту рада (укључујући понуде послова), условима кредитирања и другим врстама дискриминације или профилисања.
Јаче заштите за осетљиве податке
Закон осигурава да ће пацијенти имати право гласа о томе како се њихови подаци користе и како им се приступа. Морају бити обавештени сваки пут када се приступи њиховим подацима и имаће право да захтевају или исправе нетачне податке. Пацијенти ће такође моћи да приговоре здравственим радницима да приступе њиховим подацима за примарну употребу, осим када је то неопходно ради заштите виталних интереса субјекта података или друге особе. Посланици Европског парламента осигурали су право пацијентима да одустану од секундарне употребе, са одређеним изузецима у сврхе јавног интереса, креирања политике или статистике, и заштите права интелектуалне својине и пословних тајни када се релевантни подаци деле за секундарну употребу.
Национални органи за заштиту података ће пратити спровођење права на приступ здравственим подацима и биће овлашћени да издају новчане казне у случају недостатака.
цитати
Томислав Сокол (ЕПП, Хрватска), коизвестилац Комитета за животну средину, рекао је: „Европски простор здравствених података ставиће грађане у контролу над њиховим здравственим подацима обезбеђујући сигуран оквир за чување и приступ њиховим личним здравственим картонима који ће бити доступни било где у ЕУ – унапређење здравствене заштите на националном и прекограничном нивоу. ЕХДС ће такође олакшати одговорну размену здравствених података истраживачима – подстичући истраживање и иновације у ЕУ и обезбеђујући развој нових третмана.”
Аналиса Тардино (ИД, Италија), коизвестилац Комитета за грађанске слободе, рекао је: „ЕХДС ће допринети пружању најсавременије здравствене заштите пацијентима свуда у EU. Успели смо да у текст уврстимо значајна појачања у вези са заштитом осетљивих података о личности, посебно са могућношћу да пацијенти одустану и од примарног и секундарног коришћења својих здравствених података. С тим у вези, мандат Парламента је био јачи и пружао је још више гаранција, али већина политичких група ЛИБЕ сматра да коначни споразум успоставља равнотежу између размјене здравствених података за лијечење и истраживања која спашавају животе и заштите приватности наших грађана. ”
Следећи кораци
Европа Привремени споразум још треба да буде формално усвојен од обе институције пре него што ступи на снагу.
