Pinagtibay ng mga komite ng Environment at Civil Liberties ang kanilang posisyon sa paglikha ng European Health Data Space para mapalakas ang personal na data ng kalusugan na maaaring dalhin at mas secure na pagbabahagi.
Ang paglikha ng European Health Data Space (EHDS), na nagbibigay ng kapangyarihan sa mga mamamayan na kontrolin ang kanilang personal na data ng pangangalagang pangkalusugan at mapadali ang ligtas na pagbabahagi para sa pananaliksik at mga layuning altruistic (ibig sabihin, hindi para sa kita), ay gumawa ng isang hakbang pasulong sa pagpapatibay ng isang draft na posisyon sa Parliament ng mga komite sa Kapaligiran, Pampublikong Kalusugan at Kaligtasan sa Pagkain, at sa Civil Liberties, Justice at Home Affairs. Pinagtibay ng mga MEP ang ulat noong Martes na may 95 na boto na pabor, 18 laban, at 10 abstention.
Mas mahusay na pangangalagang pangkalusugan na may mga karapatan sa portability
Ang batas ay magbibigay sa mga pasyente ng karapatang ma-access ang kanilang personal na data ng kalusugan sa iba't ibang sistema ng pangangalagang pangkalusugan ng EU (tinatawag na pangunahing paggamit), at pahihintulutan ang mga propesyonal sa kalusugan na mag-access ng data sa kanilang mga pasyente. Kasama sa pag-access ang mga buod ng pasyente, mga elektronikong reseta, imaheng medikal at mga resulta ng laboratoryo.
Ang bawat bansa ay magtatatag ng pambansang serbisyo sa pag-access ng data ng kalusugan batay sa MyHealth@EU platform. Magtatakda din ang batas ng mga panuntunan sa kalidad at seguridad ng data para sa mga provider ng Electronic Health Records (EHR) system sa EU, na susubaybayan ng mga awtoridad sa pagbabantay sa pambansang merkado.
Pagbabahagi ng data para sa kabutihang panlahat na may mga pananggalang
Gagawin ng EHDS na posible ang pagbabahagi ng pinagsama-samang data ng kalusugan, kabilang ang sa mga pathogen, mga claim sa kalusugan at reimbursement, genetic data at impormasyon sa pagpapatala ng pampublikong kalusugan, para sa mga kadahilanan ng interes ng publiko na nauugnay sa kalusugan, kabilang ang pananaliksik, pagbabago, paggawa ng patakaran, edukasyon, pasyente mga layuning pangkaligtasan o regulasyon (tinatawag na pangalawang paggamit).
Kasabay nito, ipagbabawal ng mga panuntunan ang ilang partikular na paggamit, halimbawa ang pag-advertise, mga desisyon na ibukod ang mga tao sa mga benepisyo o uri ng insurance, o pagbabahagi sa mga ikatlong partido nang walang pahintulot. Ang mga kahilingan sa pag-access ng pangalawang data ay sa ilalim ng mga panuntunang ito ay pangasiwaan ng mga pambansang katawan, na magtitiyak na ang data ay ibibigay lamang sa isang hindi nagpapakilalang o, kung kinakailangan, pseudonymised na format.
Sa kanilang draft na posisyon, nais ng mga MEP na gumawa ng tahasang pahintulot ng mga pasyente na mandatory para sa pangalawang paggamit ng ilang partikular na sensitibong data ng kalusugan, at magbigay ng mekanismo sa pag-opt-out para sa iba pang data. Nais din nilang bigyan ang mga mamamayan ng karapatang hamunin ang isang desisyon ng isang health data access body, at payagan ang mga non-profit na organisasyon na maghain ng mga reklamo sa kanilang ngalan. Ang pinagtibay na posisyon ay magpapalawak din sa listahan ng mga kaso kung saan ang pangalawang paggamit ay ipagbabawal, halimbawa sa labor market o para sa mga serbisyong pinansyal. Titiyakin nito na ang lahat ng mga bansa sa EU ay makakatanggap ng sapat na pondo upang magbigay ng mga proteksyon para sa pangalawang paggamit ng data, at protektahan ang data na nasa ilalim ng mga karapatan sa intelektwal na ari-arian o bumubuo ng mga lihim ng kalakalan.
Mga Quote
Annalisa Tardino (ID, Italy), co-rapporteur ng Civil Liberties Committee, ay nagsabi: “Ito ay isang napakahalaga at teknikal na panukala, na may malaking epekto sa, at potensyal para sa, ating mga mamamayan at mga pasyente. Nahanap ng aming teksto ang tamang balanse sa pagitan ng karapatan ng isang pasyente sa privacy at ang napakalaking potensyal ng digital na data ng kalusugan, na nilalayong mapabuti ang kalidad ng pangangalagang pangkalusugan at makabuo ng pagbabago sa pangangalagang pangkalusugan."
Tomislav Sokol (EPP, Croatia), co-rapporteur ng Environment Committee, ay nagsabi: “Ang European Health Data Space ay kumakatawan sa isa sa mga pangunahing bloke ng gusali ng European Health Union at isang milestone sa digital transformation ng EU. Isa ito sa ilang piraso ng batas ng EU kung saan gumagawa kami ng ganap na bago sa Taga-Europa antas. Ang EHDS ay magbibigay ng kapangyarihan sa mga mamamayan sa pamamagitan ng pagpapahusay ng pangangalagang pangkalusugan sa isang pambansa at cross-border na antas, at magpapadali sa responsableng pagbabahagi ng data ng kalusugan - pagpapalakas ng pananaliksik at pagbabago sa EU."
Susunod na mga hakbang
Ang draft na posisyon ay iboboto na ngayon ng buong kapulungan ng European Parliament sa Disyembre.
likuran
Nahuhulaan ng European Data Strategy ang paglikha ng sampung puwang ng data sa mga estratehikong larangan kabilang ang kalusugan, enerhiya, pagmamanupaktura, kadaliang kumilos at agrikultura. Ito ay bahagi rin ng European Union Union plano. Matagal nang hiniling ng Parliament ang paglikha ng European Health Data Space, halimbawa sa mga resolusyon sa digital na pangangalaga sa kalusugan at ang paglaban sa kanser.
Sa kasalukuyan, 25 miyembrong estado ang gamit ang mga serbisyo ng ePrescription at Buod ng Pasyente batay sa MyHealth@EU.
