Комітети з питань навколишнього середовища та громадянських свобод прийняли свою позицію щодо створення Європейського простору даних про здоров’я для покращення переносимості персональних даних про здоров’я та більш безпечного обміну.
Створення Європейського простору медичних даних (EHDS), що надає громадянам можливість контролювати свої персональні медичні дані та сприяє безпечному обміну для дослідницьких і альтруїстичних (тобто некомерційних) цілей, стало кроком вперед із ухваленням проекту позиції парламенту. комітетами з навколишнього середовища, громадського здоров’я та безпеки харчових продуктів, а також з питань громадянських свобод, юстиції та внутрішніх справ. Євродепутати прийняли звіт у вівторок 95 голосами «за», 18 «проти» і 10 утрималися.
Краще охорону здоров'я з правами на перенесення
Закон надасть пацієнтам право доступу до своїх особистих даних про здоров’я в різних системах охорони здоров’я ЄС (так зване первинне використання), а також дозволить медичним працівникам отримувати доступ до даних своїх пацієнтів. Доступ включатиме резюме пацієнтів, електронні рецепти, медичні зображення та результати лабораторних досліджень.
Кожна країна створить національні служби доступу до даних про здоров’я на основі MyHealth@EU платформа. Закон також встановлює правила щодо якості та безпеки даних для постачальників систем електронних медичних записів (EHR) в ЄС, моніторинг яких здійснюватиметься національними органами з нагляду за ринком.
Обмін даними для загального блага з гарантіями
EHDS уможливить обмін зведеними даними про здоров’я, включно з патогенами, претензіями щодо здоров’я та відшкодуванням, генетичними даними та інформацією з реєстру громадського здоров’я з міркувань суспільного інтересу, пов’язаного зі здоров’ям, включаючи дослідження, інновації, розробку політики, освіту, пацієнтів безпеки або регулятивних цілей (так зване вторинне використання).
У той же час, правила заборонятимуть певне використання, наприклад, рекламу, рішення про виключення людей із пільг чи видів страхування або передачу третім особам без дозволу. Відповідно до цих правил запити на доступ до вторинних даних оброблятимуться національними органами, які забезпечуватимуть надання даних лише в анонімному або, якщо необхідно, псевдонімізованому форматі.
У своєму проекті позиції євродепутати хочуть зробити чіткий дозвіл пацієнтів обов’язковим для вторинного використання певних конфіденційних даних про здоров’я та передбачити механізм відмови для інших даних. Вони також хочуть надати громадянам право оскаржувати рішення органу доступу до даних про здоров’я та дозволити некомерційним організаціям подавати скарги від їх імені. Прийнята позиція також розширить перелік випадків, коли буде заборонено вторинне використання, наприклад, на ринку праці чи для фінансових послуг. Це забезпечить отримання всіма країнами ЄС достатнього фінансування для забезпечення захисту вторинного використання даних і захисту даних, які підпадають під дію прав інтелектуальної власності або становлять комерційну таємницю.
лапки
Анналіза Тардіно (ID, Італія), співдоповідач Комітету з громадянських свобод, сказав: «Це дуже важлива і технічна пропозиція, яка має величезний вплив і потенціал для наших громадян і пацієнтів. У нашому тексті вдалося знайти правильний баланс між правом пацієнта на конфіденційність і величезним потенціалом цифрових даних про здоров’я, які покликані покращити якість медичної допомоги та створити інновації в медичній сфері».
Томіслав Сокол (EPP, Хорватія), співдоповідач Комітету з навколишнього середовища, сказав: «Європейський простір даних про здоров’я є одним із центральних будівельних блоків Європейського союзу охорони здоров’я та важливою віхою в цифровій трансформації ЄС. Це один із небагатьох законодавчих актів ЄС, де ми створюємо щось абсолютно нове Європейська рівень. EHDS розширить можливості громадян шляхом покращення охорони здоров’я на національному та транскордонному рівнях, а також сприятиме відповідальному обміну даними про здоров’я, стимулюючи дослідження та інновації в ЄС».
Наступні кроки
За проект позиції тепер голосуватиме повна зала Європейського парламенту в грудні.
фон
Європейська стратегія даних передбачає створення десяти просторів даних у стратегічних сферах, включаючи охорону здоров'я, енергетику, виробництво, мобільність і сільське господарство. Це також частина Європейський союз охорони здоров'я планувати. Парламент уже давно вимагає створення Європейського простору даних про здоров’я, наприклад, у резолюціях про цифрове медичне обслуговування та боротьба з раком.
Наразі 25 держав-членів за допомогою послуг електронного рецепта та резюме пацієнтів на основі MyHealth@EU.
