Брюссель, [Вставити дату] — Зробивши важливий крок до модернізації політики Європейського Союзу щодо хімічних речовин, Рада ЄС та Європейський Парламент досягли a тимчасова угода на т. зв Пакет «Одна речовина — одна оцінка» (OSOA) , спрямований на спрощення оцінки хімічних ризиків, підвищення прозорості та покращення обміну даними між установами ЄС.
Ця угода знаменує собою важливу віху в ширших зусиллях ЄС щодо захисту здоров'я людини та навколишнього середовища від шкідливого впливу хімічних речовин, а також сприяння інноваціям у сфері безпечніших та більш стійких речовин.
Єдиний підхід до хімічної безпеки
В основі угоди лежить створення централізована цифрова платформа який слугуватиме комплексним сховищем хімічних даних, зібраних відповідно приблизно до 70 законодавчих актів ЄС. Розміщено на Європейське агентство хімічних речовин (ECHA) , цей «єдиний центр обслуговування» інтегрує існуючі бази даних, усуне дублювання зусиль та забезпечить кращу координацію між агентствами та установами ЄС.
«Ця угода допоможе нам вийти за рамки фрагментарних оцінок», – сказав один із посадовців ЄС, який брав участь у переговорах. «Завдяки принципу «одна речовина – одна оцінка» ми забезпечуємо ефективність, узгодженість та швидші дії у разі виявлення ризиків».
Основні характеристики Угоди
1. Загальна платформа даних
Нова платформа буде:
- Збирати та централізувати хімічні дані з усього ЄС.
- Включіть добровільно надані наукові дані.
- Забезпечити публічний доступ до неконфіденційної інформації відповідно до законів ЄС про прозорість (Регламент (ЄС) № 1049/2001).
- Забезпечити систематичний доступ до дані біомоніторингу людини , що надає інформацію про вплив хімічних речовин на населення в режимі реального часу.
2. База даних альтернатив
Ключовим нововведенням є створення загальнодоступна база даних альтернатив до речовин, що викликають занепокоєння, — хімічних речовин, які становлять потенційну загрозу для здоров'я або навколишнього середовища. База даних включатиме альтернативні матеріали, технології та процеси, які можуть замінити небезпечні речовини, підтримуючи перехід ЄС до циркулярної та зеленої економіки.
3. Покращене виявлення ризиків та реагування на них
Угода запроваджує Система моніторингу та прогнозування призначений для:
- Виявляйте нові хімічні ризики на ранній стадії.
- Забезпечити швидке реагування регуляторних органів за допомогою системи раннього попередження.
- Відстежуйте прогрес за допомогою вимірюваних показників.
Ця структура надає ECHA можливість генерувати власні наукові дані за необхідності, збільшуючи здатність ЄС швидко діяти перед обличчям нових загроз.
4. Інтеграція даних про лікарські засоби
Вперше угода стосується включення хімічних даних, пов'язаних з лікарські засоби Хоча активні фармацевтичні інгредієнти вже були частиною обговорень, співзаконодавці домовилися дослідити, чи слід також включити в майбутньому інші елементи, такі як допоміжні речовини або речовини, які раніше не враховувалися.
Застарілі дані з Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) почне інтегруватися через шість років після набрання чинності регламенту.
5. Дослідження біомоніторингу людини
Через чотири роки після набрання чинності регламентом ECHA проведе Загальносоюзне дослідження біомоніторингу людини оцінити вплив хімічних речовин на населення загалом. Ця ініціатива включатиме дані як з дослідницьких програм ЄС, так і з національних, що забезпечить критично важливу інформацію для розробки політики.
Передумови: Чому це важливо
Пакет OSOA є ключовим компонентом Хімічна стратегія для сталого розвитку , запущений у жовтні 2020 року в рамках Європейської зеленої угоди. З огляду на прогнози щодо глобального виробництва хімічної продукції подвійний на 2030 , згідно з Програмою ООН з навколишнього середовища, потреба в надійному, скоординованому та перспективному регулюванні ще ніколи не була такою великою.
Шляхом оптимізації оцінювання та забезпечення ефективного обміну науковими знаннями між секторами, ЄС прагне:
- Посилити захист прав споживачів та довкілля.
- Зменшити адміністративне навантаження на промисловість.
- Заохочувати інновації у сфері безпечніших та екологічно чистих хімічних речовин.
Наступні кроки
Попередня угода зараз очікує офіційного схвалення як Радою, так і Європейським парламентом. Після прийняття вона встановить новий стандарт управління хімічними речовинами в Європі — більш гнучкий, прозорий та чутливий до викликів 21-го століття.
Оскільки світ рухається до більш зеленого та сталого майбутнього, зобов'язання ЄС щодо безпечних хімічних речовин та прийняття обґрунтованих рішень є чіткішим, ніж будь-коли.
Рада та Парламент досягли попередньої угоди щодо пакету OSOA (одна речовина – одна оцінка).