Các ủy ban về Môi trường và Tự do Dân sự đã thông qua quan điểm của họ trong việc tạo ra Không gian Dữ liệu Y tế Châu Âu để tăng cường khả năng di chuyển dữ liệu sức khỏe cá nhân và chia sẻ an toàn hơn.
Việc tạo ra Không gian Dữ liệu Y tế Châu Âu (EHDS), trao quyền cho công dân kiểm soát dữ liệu chăm sóc sức khỏe cá nhân của họ và tạo điều kiện chia sẻ an toàn cho các mục đích nghiên cứu và lòng vị tha (tức là phi lợi nhuận), đã tiến một bước với việc thông qua dự thảo quan điểm của Nghị viện bởi các ủy ban về Môi trường, Y tế Công cộng và An toàn Thực phẩm, cũng như về Tự do Dân sự, Tư pháp và Nội vụ. MEP đã thông qua báo cáo vào thứ Ba với 95 phiếu ủng hộ, 18 phiếu chống và 10 phiếu trắng.
Chăm sóc sức khỏe tốt hơn với quyền di chuyển
Luật sẽ cung cấp cho bệnh nhân quyền truy cập dữ liệu sức khỏe cá nhân của họ trên các hệ thống chăm sóc sức khỏe khác nhau của EU (được gọi là mục đích sử dụng chính) và cho phép các chuyên gia y tế truy cập dữ liệu về bệnh nhân của họ. Quyền truy cập sẽ bao gồm tóm tắt bệnh nhân, đơn thuốc điện tử, hình ảnh y tế và kết quả xét nghiệm.
Mỗi quốc gia sẽ thiết lập các dịch vụ truy cập dữ liệu y tế quốc gia dựa trên MyHealth @ EU nền tảng. Luật cũng sẽ đặt ra các quy tắc về chất lượng và bảo mật dữ liệu đối với các nhà cung cấp hệ thống Hồ sơ sức khỏe điện tử (EHR) ở EU, dưới sự giám sát của các cơ quan giám sát thị trường quốc gia.
Chia sẻ dữ liệu vì lợi ích chung với các biện pháp bảo vệ
EHDS sẽ có thể chia sẻ dữ liệu sức khỏe tổng hợp, bao gồm cả mầm bệnh, yêu cầu bồi thường và bồi hoàn sức khỏe, dữ liệu di truyền và thông tin đăng ký y tế công cộng, vì lý do lợi ích công cộng liên quan đến sức khỏe, bao gồm nghiên cứu, đổi mới, hoạch định chính sách, giáo dục, bệnh nhân. mục đích an toàn hoặc quy định (được gọi là mục đích sử dụng thứ cấp).
Đồng thời, các quy tắc sẽ cấm một số mục đích sử dụng nhất định, chẳng hạn như quảng cáo, quyết định loại trừ mọi người khỏi các phúc lợi hoặc loại bảo hiểm hoặc chia sẻ cho bên thứ ba mà không được phép. Các yêu cầu truy cập dữ liệu thứ cấp theo các quy tắc này sẽ được xử lý bởi các cơ quan quốc gia, điều này sẽ đảm bảo dữ liệu chỉ được cung cấp ở định dạng ẩn danh hoặc, nếu cần, dưới dạng bút danh.
Ở vị trí dự thảo của mình, MEP muốn bắt buộc bệnh nhân phải cho phép rõ ràng đối với việc sử dụng thứ cấp một số dữ liệu sức khỏe nhạy cảm nhất định và cung cấp cơ chế chọn không tham gia đối với các dữ liệu khác. Họ cũng muốn trao cho công dân quyền phản đối quyết định của cơ quan truy cập dữ liệu y tế và cho phép các tổ chức phi lợi nhuận thay mặt họ gửi khiếu nại. Quan điểm được thông qua cũng sẽ mở rộng danh sách các trường hợp cấm sử dụng thứ cấp, chẳng hạn như trong thị trường lao động hoặc dịch vụ tài chính. Nó sẽ đảm bảo rằng tất cả các nước EU nhận được đủ kinh phí để cung cấp các biện pháp bảo vệ cho việc sử dụng dữ liệu thứ cấp và bảo vệ dữ liệu thuộc quyền sở hữu trí tuệ hoặc cấu thành bí mật thương mại.
Quotes
Annalisa Tardino (ID, Ý), đồng báo cáo viên của Ủy ban Tự do Dân sự, cho biết: “Đây là một đề xuất rất quan trọng và mang tính kỹ thuật, có tác động và tiềm năng rất lớn đối với công dân và bệnh nhân của chúng tôi. Văn bản của chúng tôi đã cố gắng tìm ra sự cân bằng phù hợp giữa quyền riêng tư của bệnh nhân và tiềm năng to lớn của dữ liệu sức khỏe kỹ thuật số, nhằm cải thiện chất lượng chăm sóc sức khỏe và tạo ra sự đổi mới về chăm sóc sức khỏe.”
Tomislav Sokol (EPP, Croatia), đồng báo cáo viên của Ủy ban Môi trường, cho biết: “Không gian Dữ liệu Y tế Châu Âu đại diện cho một trong những khối xây dựng trung tâm của Liên minh Y tế Châu Âu và là một cột mốc quan trọng trong quá trình chuyển đổi kỹ thuật số của EU. Đây là một trong số ít luật pháp của EU mà chúng tôi tạo ra điều gì đó hoàn toàn mới tại Châu Âu mức độ. EHDS sẽ trao quyền cho công dân bằng cách tăng cường chăm sóc sức khỏe ở cấp quốc gia và xuyên biên giới, đồng thời sẽ tạo điều kiện chia sẻ dữ liệu sức khỏe một cách có trách nhiệm - thúc đẩy nghiên cứu và đổi mới ở EU.”
Các bước tiếp theo
Vị trí dự thảo hiện sẽ được toàn bộ viện của Nghị viện Châu Âu bỏ phiếu vào tháng XNUMX.
Tiểu sử
Chiến lược dữ liệu châu Âu dự đoán việc tạo ra mười không gian dữ liệu trong các lĩnh vực chiến lược bao gồm y tế, năng lượng, sản xuất, di chuyển và nông nghiệp. Nó cũng là một phần của Liên minh sức khỏe châu Âu kế hoạch. Nghị viện từ lâu đã yêu cầu tạo ra Không gian dữ liệu y tế châu Âu, ví dụ như trong các nghị quyết về chăm sóc sức khỏe kỹ thuật số và cuộc chiến chống lại bệnh ung thư.
Hiện nay có 25 quốc gia thành viên sử dụng dịch vụ ePrescription và Tóm tắt bệnh nhân dựa trên MyHealth@EU.
