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周二，卫生 MEP 就 COVID-19 疫苗和疗法的现状以及该机构未来的角色向 EMA 执行主任进行了提问。
鉴于整个欧盟的 COVID-19 病例不断增加，以及欧盟委员会提出的担忧 新变体，环境、公共卫生和食品安全委员会的成员集中讨论了 19冠状病毒病疫苗, 最近的发展 COVID-19 疗法 以及原子能机构应对当前和未来挑战的能力。 欧洲议会议员询问该机构是否准备好处理新的变种、加强疫苗的使用和有效性、临床试验的透明度以及与欧洲和国际同行的协调，包括新的卫生应急准备和响应局 (HERA)。
埃默库克，执行董事 欧洲药品管理局 (EMA) 向欧洲议会议员保证，EMA 已准备好应对当前大流行带来的挑战。 她补充说，现有的疫苗直到现在仍然有效，研究表明额外的剂量或加强剂可以确保延长免疫力。 如果做出调整它们的科学决定，原子能机构已经就位 制造商指南 该计划修改疫苗以解决变异问题。 该机构还有一个 法律框架 更快地批准适应疫苗，这将确保它们在 3-4 个月内获得批准。
EMA 最近建议对两种基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗进行加强剂量（Comirnaty-BioNTech/辉瑞 和 Spikevax——现代) 可能给予免疫系统严重弱化的人以及 18 岁以上的普通人群，Emer Cooke 说。 会员国根据其疫苗接种活动和国家卫生系统的能力决定如何推广这些助推器。
关于临床试验，库克女士确认 EMA 致力于在发布数据时保持透明，同样考虑到新要求的应用 临床试验监管 从 2022 年 XNUMX 月起。在与 HERA 的协调方面，EMA 目前正在准备一份谅解备忘录，该备忘录将明确概述两个机构的职责并确保它们有效协调。
关于 EMA 的处理能力 它的强化作用，库克女士告知欧洲议会议员，该机构仍在评估其新任务的影响。 但总体情况令人担忧，自 2014 年以来工作量不断增加，人力资源需求与财力资源不匹配。
照片：截图视频欧洲议会 - 与欧洲药品管理局 (EMA) 执行主任 Emer COOKE 交换意见
