环境和公民自由委员会采取了创建欧洲健康数据空间的立场,以提高个人健康数据的可移植性和更安全的共享。
欧洲健康数据空间 (EHDS) 的创建使公民能够控制其个人医疗保健数据并促进出于研究和利他(即非营利)目的的安全共享,随着议会立场草案的通过,向前迈出了一步由环境、公共卫生和食品安全委员会以及公民自由、司法和内政委员会负责。 周二,欧洲议会议员以 95 票赞成、18 票反对、10 票弃权通过了该报告。
通过可移植性权利改善医疗保健
该法律将赋予患者在欧盟不同医疗保健系统中访问其个人健康数据的权利(所谓的主要用途),并允许卫生专业人员访问患者的数据。 访问权限包括患者摘要、电子处方、医学图像和实验室结果。
各国将根据以下情况建立国家卫生数据访问服务 我的健康@欧盟 平台。 该法律还将为欧盟电子健康记录(EHR)系统提供商制定数据质量和安全规则,并由国家市场监管机构进行监控。
为公共利益共享数据并提供保障
EHDS 将使共享健康数据成为可能,包括病原体、健康索赔和报销、遗传数据和公共卫生登记信息,以实现与健康相关的公共利益,包括研究、创新、政策制定、教育、患者安全或监管目的(所谓的二次使用)。
与此同时,这些规则将禁止某些用途,例如广告、决定将人们排除在福利或保险类型之外,或者未经许可与第三方共享。 根据这些规则,访问二手数据的请求将由国家机构处理,这将确保数据仅以匿名或必要时以假名的格式提供。
在草案立场中,欧洲议会议员希望强制患者明确许可某些敏感健康数据的二次使用,并为其他数据提供选择退出机制。 他们还希望赋予公民质疑健康数据访问机构决定的权利,并允许非营利组织代表他们提出投诉。 所采取的立场还将扩大禁止二次使用的案例清单,例如在劳动力市场或金融服务领域。 它将确保所有欧盟国家获得足够的资金来为数据的二次使用提供保护,并保护属于知识产权或构成商业秘密的数据。
行情
安娜丽莎·塔迪诺 公民自由委员会联合报告员(ID,意大利)表示:“这是一项非常重要的技术性提案,对我们的公民和患者具有巨大的影响和潜力。 我们的文本成功地在患者的隐私权和数字健康数据的巨大潜力之间找到了适当的平衡,这旨在提高医疗保健质量并产生医疗保健创新。”
托米斯拉夫·索科尔 环境委员会联合报告员(EPP,克罗地亚)表示:“欧洲健康数据空间是欧洲健康联盟的核心组成部分之一,也是欧盟数字化转型的里程碑。 这是我们在欧盟立法中创造全新事物的少数几项之一。 欧洲 等级。 EHDS 将通过加强国家和跨境层面的医疗保健来增强公民的能力,并将促进健康数据的负责任共享,从而促进欧盟的研究和创新。”
接下来的步骤
该草案立场将于 XNUMX 月由欧洲议会全体会议进行投票。
背景
欧洲数据战略预计 创建十个数据空间 战略领域包括健康、能源、制造、交通和农业。 它也是其中的一部分 欧洲卫生联盟 计划。 议会长期以来一直要求创建欧洲健康数据空间,例如在关于 数字医疗 和 对抗癌症.
目前有25个成员国 使用电子处方和患者摘要服务 基于 MyHealth@EU。