ABŞ-da tətbiq olunduqdan doqquz ay sonra, Eisai və Biogenin Alzheimer dərmanı Leqembi qarşılaşmaq Bu degenerativ beyin xəstəliyinin müalicəsinin effektivliyinə bəzi həkimlər arasında skeptisizm səbəbiylə geniş şəkildə qəbul edilməsində əhəmiyyətli müqavimət.
Alzheimer xəstəliyinin inkişafını yavaşlatmaq üçün sübut edilmiş ilk dərman olmasına baxmayaraq, səhiyyə işçiləri arasında bu xəstəliyin müalicəsinin dəyəri ilə bağlı köklü şübhələr əsas maneədir.
Alzheimer mütəxəssisləri əvvəlcə əlavə diaqnostik testlər, iki aylıq infuziyalar və potensial ciddi yan təsirləri izləmək üçün müntəzəm beyin skanları daxil olan Leqembinin tələbkar protokolu ilə bağlı çətinliklər gözləyirdilər. Həqiqətən də, bu tələblər ABŞ Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən təsdiqləndikdən sonra dərmanın yavaş udulmasına kömək etdi, bunu ABŞ-ın müxtəlif bölgələrində 20 nevroloq və geriatr ilə müzakirələr sübut etdi.
Reuters-in məlumatına görə, yeddi həkim dərmanın effektivliyinə, dəyərinə və onunla əlaqəli risklərə dair şübhələrini əsas gətirərək, Leqembi təyin etməkdə tərəddüd etdiklərini açıqladı. Üstəlik, bu sahədə altı aparıcı mütəxəssisdən ibarət qrup “terapevtik nihilizm”in – Alzheimerin öhdəsindən gəlmək mümkün olmayan bir vəziyyət olduğuna dair təsəvvürün ilkin tibbi yardım həkimləri, geriatrlar və nevroloqlar arasında həvəsin məhdudlaşdırılmasında gözlənildiyindən daha əhəmiyyətli təsir göstərdiyini bildirdi. Bu şübhə onların xəstələri Leqembi ilə potensial müalicə üçün yaddaş mütəxəssislərinə yönləndirmək istəyinə təsir edir.
Bəzi ekspertlər deyirlər ki, bəzi həkimlər arasında istəksizlik, xəstəliyin gedişatını yavaşlatmaq üçün Alzheimer zülalının beta amiloidini hədəf almağın effektivliyinə kölgə salan uzunmüddətli şübhələrdən qaynaqlana bilər. Leqembi sınaqının ümidverici nəticələrindən əvvəl tibb sahəsində bir çoxları bu tədqiqat istiqamətini səmərəsiz hesab edirdilər.
İllik 26,500 dollar qiymət etiketi, tez-tez MRT və iki aylıq infuziya ilə əlaqəli xərclərə əlavə olaraq, Leqembi-nin beyin şişməsi və qanaxması kimi yan təsirləri ilə bağlı digər tibb mütəxəssisləri tərəfindən narahatlıqlar qaldırıldı.
Leqembi, klinik sınaqlar zamanı erkən mərhələdə Alzheimer xəstələri arasında koqnitiv geriləmədə 27% yavaşlama nümayiş etdirdikdən sonra tam FDA təsdiqini alan ilk amiloid hədəfləyən dərman idi. Martın sonuna qədər 10,000 amerikalının müalicəsi üçün ilkin hədəfə baxmayaraq, sözçüsü yenilənmiş rəqəmləri təqdim etməkdən imtina edən Eisai tərəfindən bildirildiyi kimi, yalnız bir neçə min nəfər yanvarın sonunda müalicəyə başlamışdı.
Yeni dərmanların, hətta tibbi praktikada əhəmiyyətli dəyişikliklər tələb etməyənlərin qəbulu olduqca ləng gedir. Tədqiqatlar göstərdi ki, klinik tədqiqatların adi təcrübəyə çevrilməsi orta hesabla 17 il çəkə bilər. Alzheimer 6 milyondan çox amerikalıya təsir edir, lakin ABŞ nevroloqlarının yarısından çoxu Leqembi'yi xəstələrinə tövsiyə edir. elmləri bazar tədqiqatçısı Spherix Global Insights.
Müəllif Alius Noreika
