El regulador de medicamentos de la UE dijo el jueves que había encontrado que la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca era “segura y efectiva” y no estaba vinculada a un mayor riesgo de coágulos de sangre.
Alrededor de una docena de países habían suspendido el uso de la vacuna y estaban a la espera del resultado de una investigación del comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
“El comité ha llegado a una conclusión científica clara: esta es una vacuna segura y eficaz”, dijo Emer Cooke, director de la EMA con sede en Ámsterdam, en una conferencia de prensa.
“Sus beneficios para proteger a las personas del covid-19 con los riesgos asociados de muerte y hospitalización superan los posibles riesgos”, dijo.
“El comité también concluyó que la vacuna no está asociada con un aumento en el riesgo general de eventos tromboembólicos o coágulos sanguíneos”.
Cooke agregó: “Si fuera yo, me vacunaría mañana”.
La EMA dijo, sin embargo, que "no podía descartar definitivamente" una conexión con un tipo particularmente raro de trastorno de la coagulación y actualizaría la información del producto de la vacuna.
“Durante la investigación y revisión, comenzamos a ver una pequeña cantidad de casos de trastornos de la coagulación raros e inusuales pero muy graves y esto desencadenó una revisión más enfocada”, dijo.
“Según la evidencia disponible, y después de días de análisis en profundidad de los resultados de laboratorio, informes clínicos, informes de autopsias y más información de los ensayos clínicos, todavía no podemos descartar definitivamente un vínculo entre estos casos y la vacuna”.
La nueva advertencia en la información de la vacuna llamaría la atención sobre las "posibles condiciones raras" para ayudar a los pacientes y profesionales de la salud a "detener y mitigar cualquier posible efecto secundario".
La EMA estaba lanzando una nueva investigación sobre los casos raros, agregó.