9 ماه پس از معرفی آن در آمریکا، داروی آلزایمر ایسای و بیوژن Leqembi است. روبرو شدن مقاومت قابل توجهی در پذیرش گسترده آن، عمدتاً به دلیل شک و تردید در بین برخی پزشکان در مورد اثربخشی درمان این بیماری دژنراتیو مغزی است.
علیرغم اینکه اولین دارویی است که پیشرفت آلزایمر را کند می‌کند، اما شک و تردیدهای ریشه‌دار در میان ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی در مورد ارزش درمان این بیماری به عنوان یک مانع بزرگ شناخته می‌شود.
متخصصان آلزایمر در ابتدا انتظار چالش‌های مربوط به پروتکل درخواستی لجمبی را داشتند که شامل آزمایش‌های تشخیصی اضافی، تزریق‌های دو ماهه و اسکن‌های منظم مغز برای نظارت بر عوارض جانبی بالقوه شدید است. در واقع، این الزامات به جذب آهسته دارو از زمان تایید آن توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده کمک کرده است، همانطور که در بحث با 20 متخصص مغز و اعصاب و متخصص طب سالمندان در مناطق مختلف ایالات متحده مشهود است.
به گزارش رویترز، هفت پزشک با استناد به تردید در مورد اثربخشی دارو، هزینه آن و خطرات مرتبط با آن، تردید خود را برای تجویز Leqembi اعلام کردند. علاوه بر این، گروهی متشکل از شش متخصص برجسته در این زمینه نشان دادند که «نیهیلیسم درمانی» - این تصور که آلزایمر یک وضعیت غیرقابل حل است - تأثیر قابل توجهی بیش از حد انتظار در محدود کردن اشتیاق در بین پزشکان مراقبت های اولیه، متخصصان سالمندی و متخصصان مغز و اعصاب دارد. این تردید بر تمایل آنها برای ارجاع بیماران به متخصصان حافظه برای درمان بالقوه با Leqembi تأثیر می گذارد.
برخی از کارشناسان می گویند که بی میلی در میان برخی پزشکان ممکن است ناشی از دوره طولانی شک و تردید باشد که اثربخشی هدف قرار دادن پروتئین بتا آمیلوئید آلزایمر برای کاهش سرعت پیشرفت بیماری را مختل کرده است. قبل از نتایج دلگرم‌کننده کارآزمایی لجمبی، بسیاری در زمینه پزشکی این جهت تحقیقاتی را بی‌ثمر می‌دانستند.
سایر متخصصان پزشکی در مورد عوارض جانبی Leqembi، مانند تورم مغز و خونریزی، علاوه بر هزینه های مربوط به قیمت سالانه 26,500 دلار، MRI های مکرر و انفوزیون های دو ماهه، نگرانی هایی را مطرح کرده اند.
Leqembi اولین داروی هدف‌گیری آمیلوئید بود که پس از نشان دادن کاهش 27 درصدی در زوال شناختی در بیماران مبتلا به آلزایمر در مراحل اولیه طی آزمایش‌های بالینی، تأییدیه کامل FDA را دریافت کرد. علیرغم هدف اولیه برای درمان 10,000 آمریکایی تا پایان ماه مارس، همانطور که توسط Eisai گزارش شده است که سخنگوی آن از ارائه آمار به روز خودداری کرد، تنها چند هزار نفر تا پایان ژانویه درمان را آغاز کردند.
پذیرش داروهای جدید، حتی داروهایی که به تغییرات قابل توجهی در عمل پزشکی نیاز ندارند، بسیار کند است. تحقیقات نشان داده است که به طور متوسط 17 سال طول می کشد تا تحقیقات بالینی به یک عمل معمول تبدیل شود. آلزایمر بیش از 6 میلیون آمریکایی را تحت تاثیر قرار داده است، با این حال، طبق یک نظرسنجی در ژانویه توسط life، کمتر از نیمی از متخصصان مغز و اعصاب ایالات متحده Leqembi را به بیماران خود توصیه می کنند. علم محقق بازار Spherix Global Insights.
نوشته شده توسط آلیوس نوریکا
