Yhdeksän kuukautta sen jälkeen, kun Eisai ja Biogenin Alzheimer-lääke Leqembi julkaistiin Yhdysvalloissa kohtaaminen merkittävä vastustus sen laajassa käyttöönotossa, mikä johtuu suurelta osin joidenkin lääkäreiden skeptisyydestä tämän rappeuttavan aivosairauden hoidon tehokkuudesta.
Huolimatta siitä, että se on ensimmäinen lääke, jonka on todistettu hidastavan Alzheimerin taudin etenemistä, terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa juurtuneet epäilykset sairauden hoidon arvosta ovat osoittautuneet suureksi esteeksi.
Alzheimerin asiantuntijat odottivat aluksi haasteita, jotka liittyivät Leqembin vaativaan protokollaan, joka sisältää diagnostisia lisätestejä, kahden kuukauden välein suoritettavia infuusioita ja säännöllisiä aivotarkistuksia mahdollisten vakavien sivuvaikutusten tarkkailemiseksi. Nämä vaatimukset ovat todellakin osaltaan edistäneet lääkkeen hidasta käyttöönottoa sen jälkeen, kun Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi sen, mistä on osoituksena keskustelut 20 neurologin ja geriatrian kanssa Yhdysvaltojen eri alueilla.
Reutersin mukaan seitsemän lääkäriä ilmoitti epäröivänsä Leqembin määräämisestä, koska he epäilivät lääkkeen tehokkuutta, kustannuksia ja siihen liittyviä riskejä. Lisäksi kuuden alan johtavan asiantuntijan ryhmä ilmoitti, että "terapeuttisella nihilismilla" – käsityksellä, että Alzheimerin tauti on ylitsepääsemätön sairaus – on odotettua merkittävämpi vaikutus ensihoidon lääkäreiden, geriatrien ja neurologien innostuksen rajoittamiseen. Tämä skeptisyys vaikuttaa heidän halukkuuteensa lähettää potilaat muistiasiantuntijoille mahdollisen Leqembi-hoidon saamiseksi.
Jotkut asiantuntijat sanovat, että joidenkin lääkäreiden vastahakoisuus saattaa johtua pitkästä epäilysjaksosta, joka hämärsi Alzheimerin proteiinin beeta-amyloidin kohdistamisen tehon hidastaa taudin etenemistä. Ennen Leqembi-tutkimuksen rohkaisevia tuloksia monet lääketieteen alalla pitivät tätä tutkimussuuntaa hedelmättömänä.
Muut lääketieteen ammattilaiset ovat herättäneet huolta Leqembin sivuvaikutuksista, kuten aivojen turvotuksesta ja verenvuodosta, 26,500 XNUMX dollarin vuotuisen hintalapun, toistuvien magneettikuvausten ja kahden kuukauden välein suoritettavien infuusioiden aiheuttamien kustannusten lisäksi.
Leqembi oli ensimmäinen amyloidiin kohdistettu lääke, joka sai täyden FDA:n hyväksynnän sen jälkeen, kun se osoitti kognitiivisen heikkenemisen hidastuneen 27 % alkuvaiheen Alzheimerin potilailla kliinisissä tutkimuksissa. Huolimatta alkuperäisestä tavoitteesta hoitaa 10,000 XNUMX amerikkalaista maaliskuun loppuun mennessä, vain muutama tuhat oli aloittanut hoidon tammikuun loppuun mennessä, kuten Eisai ilmoitti, jonka tiedottaja kieltäytyi toimittamasta päivitettyjä lukuja.
Uusien lääkkeiden käyttöönotto, myös sellaisten, jotka eivät vaadi merkittäviä muutoksia lääketieteellisessä käytännössä, on surullisen hidasta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että voi kestää keskimäärin 17 vuotta, ennen kuin kliinisestä tutkimuksesta tulee rutiinikäytäntö. Alzheimerin tautiin vaikuttaa yli 6 miljoonaa amerikkalaista, mutta alle puolet yhdysvaltalaisista neurologeista suosittelee Leqembia potilailleen tammikuun elämän tutkimuksen mukaan. tieteet markkinatutkija Spherix Global Insights.
Kirjoittanut Alius Noreika
