Níu mánuðum eftir að það kom á markað í Bandaríkjunum, er Eisai og Biogen Alzheimer lyfið Leqembi lenda í veruleg mótspyrna við víðtæka upptöku þess, aðallega vegna efasemda sumra lækna um virkni þess að meðhöndla þennan hrörnandi heilasjúkdóm.
Þrátt fyrir að vera fyrsta lyfið sem sannað hefur verið að hægja á framgangi Alzheimers, eru rótgrónar efasemdir meðal heilbrigðisstarfsmanna um gildi þess að meðhöndla sjúkdóminn mikil hindrun.
Alzheimer-sérfræðingar bjuggust upphaflega við áskorunum sem tengdust krefjandi aðferðafræði Leqembi, sem felur í sér viðbótargreiningarpróf, hálfsmánaðarlega innrennsli og reglubundnar heilaskannanir til að fylgjast með hugsanlegum alvarlegum aukaverkunum. Reyndar hafa þessar kröfur stuðlað að hægri upptöku lyfsins síðan það var samþykkt af matvæla- og lyfjaeftirliti Bandaríkjanna, eins og sést af viðræðum við 20 tauga- og öldrunarlækna víðs vegar um Bandaríkin.
Samkvæmt Reuters greindu sjö læknar frá því að þeir hikuðu við að ávísa Leqembi og vitnuðu í efasemdir um virkni lyfsins, kostnað þess og tengda áhættu. Þar að auki gaf hópur sex leiðandi sérfræðinga á þessu sviði til kynna að „lækningalegur níhilismi“ – sú skynjun að Alzheimer sé óyfirstíganlegt ástand – hafi meiri áhrif en búist var við til að takmarka eldmóð meðal heilsugæslulækna, öldrunarlækna og taugalækna. Þessi tortryggni hefur áhrif á vilja þeirra til að vísa sjúklingum til minnissérfræðinga fyrir hugsanlega meðferð með Leqembi.
Sumir sérfræðingar segja að tregða sumra lækna gæti stafað af langvarandi vafatímabili sem skýli því virkni þess að miða á Alzheimer próteinið beta amyloid til að hægja á framgangi sjúkdómsins. Áður en uppörvandi niðurstöður Leqembi rannsóknarinnar komu, töldu margir á læknisfræðisviði þessa rannsóknarstefnu vera árangurslausa.
Aðrir læknar hafa vakið áhyggjur af aukaverkunum Leqembi, svo sem bólgu í heila og blæðingum, auk kostnaðar sem fylgir árlegum $26,500 verðmiða, tíðum segulómskoðun og innrennsli hálfsmánaðarlega.
Leqembi var fyrsta amyloid-miðaða lyfið til að fá fullt samþykki FDA eftir að hafa sýnt fram á 27% hægagang á vitrænni hnignun meðal Alzheimerssjúklinga á byrjunarstigi í klínískum rannsóknum. Þrátt fyrir upphaflegt markmið að meðhöndla 10,000 Bandaríkjamenn í lok mars, höfðu aðeins nokkur þúsund hafið meðferð í lok janúar, eins og Eisai greindi frá, en talskona hans neitaði að gefa upp uppfærðar tölur.
Innleiðing nýrra lyfja, jafnvel þeirra sem ekki krefjast verulegra breytinga á læknisstörfum, er illræmdu hægt. Rannsóknir hafa sýnt að það getur tekið að meðaltali 17 ár fyrir klínískar rannsóknir að verða venja. Alzheimer hefur áhrif á meira en 6 milljónir Bandaríkjamanna, en færri en helmingur bandarískra taugalækna mælir með Leqembi fyrir sjúklinga sína, samkvæmt könnun í janúar eftir lífi vísindi markaðsfræðingur Spherix Global Insights.
Skrifað af Alius Noreika
