תמיכת האיחוד האירופי בטכנולוגיית תאי הדם האדומים של ביוטכנולוגיה איטלקית לטיפול במחלות נדירות

• • EIB מעניק הלוואה של 30 מיליון אירו ל-EryDel עבור פיתוח טיפול חדשני ב-RBC במחלות נדירות.

• • פלטפורמת הטיפול של EryDel בפיתוח לשימוש בטיפול במחלות ילדות נדירות כגון Ataxia Telangiectasia (AT).

• • מימון נתמך במסגרת הקרן האירופית להשקעות אסטרטגיות, המרכיב העיקרי בתוכנית ההשקעות של הנציבות האירופית לאירופה.

בנק ההשקעות האירופי (EIB) וחברת הביוטק האיטלקית EryDel SpA חתמו על חוזה למתן הלוואה של 30 מיליון אירו לארידל. חברת ביוטכנולוגיה בשלבים מאוחרים זו שואפת לפתח ולמסחר טיפולים המבוססים על הקנייניות שלה טכנולוגיית RBC לטיפול במחלות נדירות. ההלוואה של הבנק באיחוד האירופי מגובה בערבות של הקרן האירופית להשקעות אסטרטגיות (EFSI), העמוד העיקרי של תוכנית השקעות עבור אירופה במסגרתו פועלות ה-EIB והנציבות האירופית יחד כשותפות אסטרטגיות, כאשר פעולות המימון של ה-EIB מעצימות את התחרותיות של הכלכלה האירופית.

טכנולוגיית הפלטפורמה הקניינית של EryDel היא הליך קל לשימוש, מהיר ואוטומטי ליד המיטה ללקיחת מולקולות קטנות וגדולות כולל אנזימים טיפוליים בתאי הדם האדומים של המטופל עצמו. התאים מוזרקים מחדש באופן מיידי לחולים, ומספקים זמן מחצית חיים ממושך במחזור, אימונוגניות מופחתת, סבילות טובה יותר ופיזור כלי דם צפוי. המוצר המתקדם ביותר של EryDel פותח לטיפול ב-AT, מחלת ילדות נוירודגנרטיבית נדירה הגורמת למוגבלות חמורה. טכנולוגיית RBC הפלטפורמה של EryDel תיושם לטיפול גם במחלות נדירות אחרות. המימון יתמוך במו"פ מתמשך של החברה ורשת השותפים שלה, הכוללת מכוני מחקר, מרכזים קליניים ואיגודי חולים.

סגן נשיא EIB דריו Scannapieco הגיב: "העובדה ש-EryDel מפתחת טיפולים למחלות נדירות מאוד היא סיבה גדולה יותר עבורנו להיות גאים לתמוך ביוזמה זו. בגיבוי של ה-EFSI, ה-EIB שמח לממן את הפיתוח של EryDel של הטיפול העצמי שלהם ב-RBC לטיפול במחלות ילדות קשות מאוד. כבנק של האיחוד האירופי, עלינו להבטיח את החדשנות החדשה הזו EUלחברות מבוססות ממשיכים תהיה גישה למימון, כדי שיוכלו להביא את הטכנולוגיות שלהן לשוק כדי לעזור לשפר את חייהם של אנשים".

הנציב האירופי לכלכלה, פאולו Gentiloni, אמר: "תוכנית ההשקעות עבור אירופה בעל רקורד חזק מאוד בזיהוי ותמיכה בחברות טכנולוגיה חדשניות. עם המימון של חברת EryDel האיטלקית וטכנולוגיית ה-RBC החלוצית שלה, נעזור לדחוף את הגבולות של מה שאפשר בטיפול במחלות נדירות לטובת החולים באירופה וברחבי העולם".

מנכ"ל ארידל לוקה בנאטי אמר: "אנו שמחים לקבל את המימון הזה מה-EIB, התומך בחזון שלנו להפוך לחברה משולבת לחלוטין שיכולה להביא טיפולים חדשניים לחולים. ה-EIB מכיר בבירור בצורך הרפואי הבלתי מסופק בטיפולים יעילים למחלות נדירות ובפוטנציאל לסייע לחולים באירופה וברחבי העולם, ותומך באמונה שלנו שבעתיד יהיו טיפולים יעילים שפותחו על ידי EryDel למגוון רחב של מחלות נדירות . הכספים ישמשו להוצאות מתוכננות למחקר ופיתוח ולפעילויות הוצאות הון. כעת, לאחר שהשלמנו את ההרשמה לניסוי הקליני שלב 3 שלנו ATTeST, המחקר הקליני הגדול ביותר שנערך אי פעם ב-Ataxia Telangiectasia, התמיכה ושיתוף הפעולה שאנו מקבלים מה-EIB משמעותיים".

CCO של ארידל רונן גנון אמר: "אנו מתכבדים לקבל את ה-EIB כשותף שחולק את השקפת השוק והחזון הטכנולוגי שלנו וסומכים על EryDel שתמלא תפקיד מוביל בשוק המחלות הנדירות העולמי. זה גם מדגים שלאירופה תפקיד חשוב בחידושים מובילים".

EryDel SpA היא חברת ביוטכנולוגיה גלובלית בשלבים מאוחרים שמטרתה להשתמש בטכנולוגיה הקניינית של תאי דם אדומים (RBC) לפיתוח ולמסחר טיפולים לטיפול במחלות נדירות. המוצר המתקדם ביותר שלה EryDex נמצא בשלבים מאוחרים של פיתוח לטיפול ב אטקסיה טלנגיאקטסיה, הפרעה אוטוזומלית רצסיבית נדירה שאין לה טיפול זמין כרגע. ניסוי שלב II שהושלם בחולי AT הראה יעילות מובהקת סטטיסטית של EryDex הן בנקודת הקצה הראשונית והן בנקודת הסיום המשנית. מחקר בינלאומי רב-מרכזי שלב III, ATTeST, נערך כעת. ל-EryDel יש צינור של תוכניות פרה-קליניות שעובדות עם טכנולוגיית אספקת RBC הקניינית שלה בטיפול במחלות נדירות אחרות, הכוללת שימוש בטיפולים תחליפי אנזימים.