EP와 위원회 협상가는 개인 건강 데이터에 대한 접근을 용이하게 하고 공익을 위한 안전한 공유를 강화하기 위해 유럽 건강 데이터 공간을 만드는 데 동의했습니다.
유럽의료데이터공간(EHDS)에 대한 임시 정치적 합의는 금요일 의회와 벨기에 의회 의장단이 합의했으며, 환자들이 자신의 개인 건강 데이터에 전자적으로 접근할 수 있다는 점을 명시하고 있습니다. EU의 다양한 의료 시스템. 이 법안은 또한 의료 전문가들이 주어진 치료에 필요한 사항을 엄격하게 기준으로 환자의 데이터에 접근할 수 있도록 하며, 환자들은 자신의 건강 기록을 무료로 다운로드할 수도 있습니다.
전자 건강 기록(EHR)에는 환자 요약, 전자 처방전, 의료 영상 및 실험실 결과(소위 기본 용도)가 포함됩니다.
각 국가는 다음을 기반으로 국가 건강 데이터 접근 서비스를 구축할 것입니다. 마이헬스@EU 플랫폼. 이 법은 또한 유럽 전자 건강 기록 교환 형식을 만들고 국가 시장 감시 당국이 모니터링할 데이터 품질, 보안 및 EHR 시스템의 상호 운용성에 대한 규칙을 개괄적으로 설명합니다.
보호 장치를 갖춘 공익을 위한 데이터 공유
EHDS는 건강 기록, 임상 시험, 병원체, 건강 청구 및 보상, 유전자 데이터, 공중 보건 등록 정보, 건강 데이터 및 의료 자원, 지출 및 자금 조달에 대한 정보를 포함한 익명 또는 가명화된 건강 데이터를 공익을 위해 공유하도록 허용합니다. 목적(소위 2차 사용). 이러한 이유에는 연구, 혁신, 정책 수립, 교육 및 환자 안전 목적이 포함됩니다.
보험 요청 광고 또는 평가를 위한 데이터 공유는 금지됩니다. 협상 중에 MEP는 노동 시장(고용 제안 포함), 대출 조건 및 기타 유형의 차별 또는 프로파일링에 대한 결정과 관련하여 2차 사용이 허용되지 않도록 보장했습니다..
민감한 데이터에 대한 더욱 강력한 보호 장치
법은 환자가 자신의 데이터를 사용하고 액세스하는 방법에 대해 발언권을 갖도록 보장합니다. 데이터에 접근할 때마다 정보를 받아야 하며, 잘못된 데이터를 요청하거나 수정할 권리가 있습니다. 또한 환자는 데이터 주체나 다른 사람의 중요한 이익을 보호하기 위해 필요한 경우를 제외하고 의료 전문가가 기본 사용을 위해 자신의 데이터에 액세스하는 것에 반대할 수 있습니다. MEP는 공익, 정책 입안 또는 통계 목적을 위한 특정 예외를 제외하고 환자가 2차 사용을 거부할 수 있는 권리를 확보하고 관련 데이터가 2차 사용을 위해 공유되는 경우 지적 재산권 및 영업 비밀을 보호합니다.
국가 데이터 보호 당국은 건강 데이터 접근 권한의 시행을 모니터링하고 결함이 있을 경우 벌금을 부과할 권한을 부여받게 됩니다.
인용 부호
토미슬라프 소콜 (EPP, 크로아티아) 환경위원회 공동 보고자는 다음과 같이 말했습니다: “유럽 건강 데이터 공간은 EU 어디에서나 접근할 수 있는 개인 건강 기록을 저장하고 접근할 수 있는 안전한 프레임워크를 제공함으로써 시민들이 자신의 건강 데이터를 통제할 수 있게 할 것입니다. – 국가 및 국경 간 수준에서 의료를 강화합니다. EHDS는 또한 연구자들과 건강 데이터의 책임 있는 공유를 촉진하여 EU의 연구와 혁신을 촉진하고 새로운 치료법의 개발을 보장할 것입니다.”
아날리사 타르디노 (ID, 이탈리아) 시민 자유 위원회 공동 보고자는 다음과 같이 말했습니다: “EHDS는 전 세계의 환자들에게 최첨단 의료 서비스를 제공하는 데 기여할 것입니다. EU. 우리는 특히 환자가 건강 데이터의 1차 및 2차 사용을 모두 거부할 수 있는 가능성을 포함하여 민감한 개인 데이터 보호에 관한 중요한 강화를 텍스트에 포함시키는 데 성공했습니다. 그런 점에서 의회의 권한은 더 강력했고 훨씬 더 많은 보호 장치를 제공했지만, 대다수의 LIBE 정치 그룹은 최종 합의가 치료 및 생명을 구하는 연구를 위한 건강 데이터 교환과 시민의 개인 정보 보호 사이의 균형을 유지한다고 생각합니다. ”
다음 단계
유럽임시 협정이 법으로 발효되기 전에 두 기관 모두가 공식적으로 채택해야 합니다.
