MEPs EU دواسازي جي قانون سازي کي بحال ڪرڻ، جدت کي فروغ ڏيڻ ۽ دوائن جي فراهمي، رسائي ۽ سستي جي حفاظت کي وڌائڻ لاء انهن جي تجويز کي منظور ڪيو.
اڱاري تي، ماحوليات، پبلڪ هيلٿ ۽ فوڊ سيفٽي ڪميٽي نئين هدايت تي پنهنجي موقف کي اختيار ڪيو (حق ۾ 66 ووٽ، ٻه مخالفت ۽ نو غير حاضري) ۽ ضابطو (67 ووٽ حق ۾، ڇهه خلاف ۽ ست غير حاضري) انسانن لاءِ دوائن جي شين کي ڍڪيندي. استعمال ڪرڻ.
ريگيوليٽري ڊيٽا ۽ مارڪيٽ تحفظ: جدت لاءِ ترغيب
بدعت کي انعام ڏيڻ لاءِ، ايم اي پيز ساڍا ست سالن جي گھٽ ۾ گھٽ ريگيوليٽري ڊيٽا تحفظ واري مدت (جنهن دوران ٻيون ڪمپنيون پراڊڪٽ ڊيٽا تائين رسائي نٿا ڪري سگهن) متعارف ڪرائڻ چاهين ٿيون، ان کان علاوه ٻن سالن جي مارڪيٽ تحفظ (جنهن دوران عام، هائبرڊ يا بايوسيميلر پروڊڪٽس نه ٿي سگهن ٿيون. وڪرو)، هڪ مارڪيٽنگ اختيار جي پٺيان.
دواسازي ڪمپنيون اضافي مدت لاءِ اهل هونديون ڊيٽا جي حفاظت جيڪڏهن خاص پراڊڪٽ اڻپوري طبي ضرورت (+12 مهينن) کي پورو ڪري ٿي، جيڪڏهن پراڊڪٽ لاءِ تقابلي ڪلينڪل ٽرائل ڪيا وڃن (+6 مهينا)، ۽ جيڪڏهن پراڊڪٽ جي تحقيق ۽ ترقيءَ جو هڪ اهم حصو ان ۾ ٿئي ٿو. EU ۽ گهٽ ۾ گهٽ جزوي طور EU تحقيقي ادارن سان تعاون ۾ (+6 مهينا). MEPs پڻ اٺن ۽ اڌ سالن جي گڏيل ڊيٽا تحفظ واري عرصي تي ڪيپ چاهين ٿا.
ٻن سالن جي ھڪڙي وقت جي واڌ (+12 مھينا). مارڪيٽ جي حفاظت مدت ڏني وڃي ٿي جيڪڏهن ڪمپني هڪ اضافي علاج جي اشاري لاءِ مارڪيٽنگ اختيار حاصل ڪري ٿي جيڪا موجوده علاج جي مقابلي ۾ اهم ڪلينڪل فائدا فراهم ڪري ٿي.
يتيم جي دوا (نادر بيمارين جي علاج لاءِ تيار ڪيل دوائون) 11 سالن تائين مارڪيٽ جي خصوصيت مان فائدو وٺنديون جيڪڏهن اهي ”اعليٰ غير مڪمل طبي ضرورت“ کي حل ڪن.
antimicrobial resistance (AMR) جي خلاف جنگ کي وڌايو
ايم اي پيز تحقيق ۽ ترقي کي وڌائڻ جي ضرورت تي زور ڏنو ناول antimicrobialsخاص طور تي مارڪيٽ ۾ داخلا انعامن ۽ سنگ ميلن جي انعام جي ادائيگي جي اسڪيمن ذريعي (مثال طور مارڪيٽ جي منظوري کان اڳ مخصوص R&D مقصد حاصل ڪرڻ تي شروعاتي اسٽيج جي مالي مدد). اهي مڪمل ڪيا ويندا سبسڪرپشن ماڊل جي بنياد تي رضاڪارانه گڏيل خريداري واري اسڪيم، antimicrobials ۾ سيڙپڪاري جي حوصلا افزائي ڪرڻ لاءِ.
اهي ترجيحي antimicrobials لاءِ ”منتقلي واري ڊيٽا جي خصوصيت واؤچر“ جي تعارف سان متفق آهن، هڪ بااختيار پراڊڪٽ لاءِ وڌ ۾ وڌ 12 اضافي مهينن جي ڊيٽا تحفظ فراهم ڪرڻ. واؤچر هڪ پراڊڪٽ لاءِ استعمال نه ٿي ڪري سگھجي جيڪا اڳ ۾ ئي وڌ کان وڌ ريگيوليٽري ڊيٽا جي تحفظ مان فائدو حاصل ڪري چڪي آهي ۽ صرف هڪ ڀيرو ٻئي مارڪيٽنگ اختيار ڪندڙ هولڊر ڏانهن منتقلي لائق هوندي.
antimicrobials جي محتاط استعمال کي فروغ ڏيڻ لاءِ نون قدمن ۾، MEPs سخت ضرورتون چاھين ٿا، جھڙوڪ علاج لاءِ گهربل رقم تائين نسخن ۽ تقسيم کي محدود ڪرڻ ۽ مدت کي محدود ڪرڻ جنھن لاءِ اھي تجويز ڪيل آھن.
ماحولياتي خطري جي تشخيص لاء مضبوط گهرجون
انهن نون ضابطن جي ضرورت هوندي ته ڪمپنين کي ماحولياتي خطري جي تشخيص (ERA) جمع ڪرايو جڏهن مارڪيٽنگ اختيار جي درخواست ڪئي وڃي. ERAs جي مناسب تشخيص کي يقيني بڻائڻ لاءِ، ايم اي پيز ٺاهڻ چاهين ٿا، يورپي دوائن جي ايجنسي جي اندر، نئين ايڊ-هاڪ ماحولياتي خطري جي تشخيص ڪم ڪندڙ پارٽي جي. ايم اي پيز جو اصرار آهي ته خطري جي گھٽتائي جي قدمن (هوا، پاڻي ۽ مٽي جي اخراج کان بچڻ ۽ محدود ڪرڻ) کي دوائن جي پوري زندگي جي چڪر کي خطاب ڪرڻ گهرجي.
يورپي يونين جي صحت جي ايمرجنسي اداري لاءِ وڌايل آزادي
عوامي صحت جي چئلينج کي مؤثر طريقي سان حل ڪرڻ ۽ فروغ ڏيڻ يورپي تحقيق، MEPs يورپي چاهيون ٿا صحت جي ايمرجنسي تياري ۽ رسپانس اٿارٽي (HERA، في الحال هڪ ڪميشن ڊپارٽمينٽ) يورپي سينٽر فار ڊيزس پريينشن اينڊ ڪنٽرول (ECDC) جي تحت هڪ الڳ ڍانچي بڻجي وڃي. HERA کي بنيادي طور تي تمام ضروري صحت جي خطرن جي خلاف جنگ تي ڌيان ڏيڻ گهرجي، بشمول antimicrobial مزاحمت ۽ دوائن جي کوٽ.
MEPs جي مخصوص تجويزن تي وڌيڪ تفصيل هن ۾ موجود آهن پس منظر سند.
لکي ٿو
هدايت لاءِ رپورٽر پرنيل ويس (اي پي پي، ڊي جي) چيو: "EU دواسازي قانون سازي جي نظرثاني مريضن، صنعت ۽ سماج لاء اهم آهي. اڄ جو ووٽ موجوده ۽ مستقبل جي صحت جي چئلينج کي منهن ڏيڻ لاء اوزار پهچائڻ جي طرف هڪ قدم آهي، خاص طور تي EU ملڪن ۾ اسان جي مارڪيٽ جي جذبي ۽ دوا جي رسائي لاء. اسان کي اميد آهي ته ڪائونسل هڪ مضبوط قانون ساز فريم ورڪ ٺاهڻ جي لاءِ اسان جي عزائم ۽ عزم جو نوٽيس وٺندي، فوري ڳالهين لاءِ منظر تيار ڪندي.
ريگيوليشن لاء رپورٽر Tiemo Wölken (S&D, DE) چيو: ”هي نظرثاني نازڪ چئلينجن کي منهن ڏيڻ لاءِ رستو هموار ڪري ٿي جهڙوڪ دوائن جي قلت ۽ اينٽي مائڪروبيل مزاحمت. اسان پنهنجي صحت جي سار سنڀار جي بنيادي ڍانچي کي مضبوط ڪري رهيا آهيون ۽ مستقبل جي صحت جي بحرانن کان اڳ اسان جي اجتماعي لچڪ کي مضبوط ڪري رهيا آهيون - سڀني يورپين لاءِ اسان جي منصفانه ، وڌيڪ رسائي واري صحت جي سار سنڀار جي ڳولا ۾ هڪ اهم سنگ ميل. دوائن تائين پهچ کي بهتر بنائڻ جا قدم، جڏهن ته غير پورا ٿيل طبي ضرورتن جي علائقن کي ترغيب ڏيڻ، هن سڌارن جا اهم حصا آهن.
اڳيون قدم
ايم اي پيز 10-11 اپريل 2024 جي مڪمل اجلاس دوران پارليامينٽ جي پوزيشن تي بحث ۽ ووٽ ڏيڻ لاءِ مقرر ڪيا ويا آهن. فائل 6-9 جون تي يورپي چونڊن کان پوء نئين پارليامينٽ جي پيروي ڪئي ويندي.
پس منظر
26 اپريل 2023 تي، ڪميشن پيش ڪيو "دواسازي پيڪيج"EU جي دواسازي جي قانون سازي کي نظرثاني ڪرڻ لاء. ان ۾ نئين تجويزون شامل آهن سڌو رستو ۽ نئون ريگيوليشن، جنهن جو مقصد دوائن کي وڌيڪ دستياب، رسائي ۽ سستي بڻائڻ آهي، جڏهن ته يورپي يونين جي دواسازي جي صنعت جي مقابلي ۽ جذبي جي حمايت ڪندي، اعلي ماحولياتي معيار سان.
