قانون سازي پيڪيج، انساني استعمال لاءِ دوائن جي شين کي ڍڪيندي، نئين هدايتن تي مشتمل آهي (حق ۾ 495 ووٽ، 57 خلاف ۽ 45 غير حاضرين سان منظور ٿيل) ۽ ضابطو (منظور ڪيو ويو 488 ووٽن جي حق ۾، 67 خلاف ۽ 34 غير حاضرين).
جدت لاءِ ترغيب
MEPs ساڍا ست سالن جي گھٽ ۾ گھٽ ريگيوليٽري ڊيٽا جي تحفظ واري مدت (جنهن دوران ٻيون ڪمپنيون پراڊڪٽ ڊيٽا تائين رسائي نٿا ڪري سگهن) متعارف ڪرائڻ چاهين ٿيون، ان کان علاوه ٻن سالن جي مارڪيٽ تحفظ (جنهن دوران عام، هائبرڊ يا بايوسيميل پروڊڪٽس وڪرو نه ٿي ڪري سگهجن)، هيٺيان هڪ مارڪيٽنگ اختيار.
دواسازي ڪمپنيون اضافي مدت لاءِ اهل هونديون ڊيٽا جي حفاظت جيڪڏهن انهن جي خاص پراڊڪٽ کي اڻپوري طبي ضرورت (+12 مهينن) جو پتو پوي ٿو، جيڪڏهن پراڊڪٽ تي (+6 مهينا) تقابلي ڪلينڪل ٽرائل ڪيا پيا وڃن، ۽ جيڪڏهن پيداوار جي تحقيق ۽ ترقي جو هڪ اهم حصو يورپي يونين ۾ ٿئي ٿو ۽ گهٽ ۾ گهٽ جزوي طور تي EU تحقيقي ادارن سان تعاون ۾ (+6 مهينا). MEPs پڻ اٺن ۽ اڌ سالن جي گڏيل ڊيٽا تحفظ واري عرصي تي ڪيپ چاهين ٿا.
ٻن سالن جي ھڪڙي وقت جي واڌ (+12 مھينا). مارڪيٽ جي حفاظت مدت ڏني ويندي جيڪڏهن ڪمپني هڪ اضافي علاج جي اشاري لاءِ مارڪيٽنگ اختيار حاصل ڪري ٿي جيڪا موجوده علاج جي مقابلي ۾ اهم ڪلينڪل فائدا فراهم ڪري ٿي.
يتيم جي دوا (نادر بيمارين جي علاج لاءِ تيار ڪيل دوائون) 11 سالن تائين مارڪيٽ جي خصوصيت مان فائدو وٺنديون جيڪڏهن اهي ”اعليٰ غير مڪمل طبي ضرورت“ کي حل ڪن.
وڙهندڙ antimicrobial resistance (AMR)
تحقيق ۽ ترقي کي وڌائڻ لاء ناول antimicrobials, MEPs متعارف ڪرائڻ چاهين ٿا مارڪيٽ ۾ داخلا انعام ۽ سنگ ميل جي ادائيگي جي انعامي اسڪيمن (مثال طور شروعاتي اسٽيج جي مالي مدد جڏهن ڪجهه مخصوص R&D مقصد حاصل ڪيا وڃن مارڪيٽ جي منظوري کان اڳ). انهن کي مڪمل ڪيو ويندو سبسڪرپشن ماڊل اسڪيم ذريعي رضاڪارانه گڏيل خريداري جي معاهدن جي ذريعي، antimicrobials ۾ سيڙپڪاري جي حوصلا افزائي ڪرڻ لاءِ.
اهي ترجيحي antimicrobials لاءِ ”منتقلي واري ڊيٽا ڌار ڌار واؤچر“ جي تعارف جي حمايت ڪن ٿا، هڪ بااختيار پراڊڪٽ لاءِ وڌ ۾ وڌ 12 اضافي مهينن جي ڊيٽا تحفظ فراهم ڪن ٿا. واؤچر هڪ پراڊڪٽ لاءِ استعمال نه ٿي ڪري سگھجي جيڪا اڳ ۾ ئي وڌ ۾ وڌ ريگيوليٽري ڊيٽا جي تحفظ مان فائدو حاصل ڪري چڪي آهي ۽ صرف هڪ ڀيرو ٻئي مارڪيٽنگ اختيار ڪندڙ کي منتقلي ٿي سگهي ٿي.
MEPs جي مخصوص تجويزن تي وڌيڪ تفصيل موجود آهن هتي.
لکي ٿو
هدايت لاءِ رپورٽر پرنيل ويس (اي پي پي، ڊي جي) چيو: "EU دواسازي جي قانون سازي جي نظرثاني مريضن، صنعت ۽ سماج لاء اهم آهي. اڄ جو ووٽ موجوده ۽ مستقبل جي صحت جي چئلينج کي منهن ڏيڻ لاء اوزار پهچائڻ جي طرف هڪ قدم آهي، خاص طور تي اسان جي مارڪيٽ جي جذبي ۽ يورپي يونين جي ملڪن ۾ دوا تائين رسائي لاء. اسان کي اميد آهي ته ڪائونسل هڪ مضبوط قانون ساز فريم ورڪ ٺاهڻ لاءِ اسان جي عزائم ۽ عزم جو نوٽيس وٺندي، مؤثر ڳالهين لاءِ منظر تيار ڪندي.
ريگيوليشن لاء رپورٽر Tiemo Wölken (S&D, DE) چيو: ”هي نظرثاني نازڪ چئلينجن کي منهن ڏيڻ لاءِ رستو هموار ڪري ٿي جهڙوڪ دوائن جي قلت ۽ اينٽي مائڪروبيل مزاحمت. اسان پنهنجي صحت جي سار سنڀار جي بنيادي ڍانچي کي مضبوط ڪري رهيا آهيون ۽ مستقبل جي صحت جي بحرانن کان اڳ اسان جي اجتماعي لچڪ کي وڌائي رهيا آهيون - اسان جي تعاقب ۾ هڪ اهم سنگ ميل، سڀني يورپين لاءِ وڌيڪ پهچ واري صحت جي سار سنڀار. دوائن تائين پهچ کي بهتر بڻائڻ جا قدم، جڏهن ته غير پورا ٿيل طبي ضرورتن جي علائقن کي ترغيب ڏيڻ، هن سڌارن جا اهم حصا آهن.
اڳيون قدم
فائل 6 - 9 جون يورپي چونڊن کان پوء نئين پارليامينٽ جي پيروي ڪئي ويندي.
پس منظر
26 اپريل 2023 تي، ڪميشن پيش ڪيو "دواسازي پيڪيج"EU جي دواسازي جي قانون سازي کي نظرثاني ڪرڻ لاء. ان ۾ نئين تجويزون شامل آهن سڌو رستو ۽ نئون ريگيوليشن، جنهن جو مقصد دوائن کي وڌيڪ دستياب، رسائي ۽ سستي بڻائڻ آهي، جڏهن ته يورپي يونين جي دواسازي جي صنعت جي مقابلي ۽ جذبي جي حمايت ڪندي، اعلي ماحولياتي معيار سان.
هن رپورٽ کي اپنائڻ ۾، پارليامينٽ شهرين جي اميدن جو جواب ڏئي رهي آهي يورپي يونين جي دوائن لاءِ اسٽريٽجڪ خودمختياري کي يقيني بڻائڻ ۽ يورپي يونين ۾ معيار ۽ سستي علاج تائين رسائي، فراهمي جي مسئلن جي سيڪيورٽي کي حل ڪرڻ، اسٽريٽجڪ شعبن ۾ سيڙپڪاري ۽ بيوروڪريسي کي گهٽائڻ، جيئن تجويزن ۾ اظهار ڪيو ويو آهي. 8(3)، 10(2)، 12(4)، 12(6)، 12(12)، 12(17)، 17(3) ۽ 17(7) يورپ جي مستقبل تي ڪانفرنس.
