欧盟将通过更有效地解决药品和医疗设备短缺问题，为应对未来的健康危机做好更好的准备。
议会通过了 与理事会达成的临时协议 去年以 655 票赞成、31 票反对和 8 票弃权增加了欧盟药品监管机构的权力。
欧洲药品管理局 (EMA) 将更有能力监测和缓解被认为对应对突发公共卫生事件至关重要的医药产品和医疗设备的短缺。 将创建两个分别针对药品和医疗器械的“短缺指导小组”，EMA 将建立和管理欧洲短缺监测平台，以促进数据收集。
供应链中的所有参与者都将更紧密地参与其中，包括来自代表患者和医疗专业人员的观察员以及营销授权持有人、批发分销商或任何其他相关医疗保健利益相关者的专家建议。
该机构还将设立一个公共网页，提供有关短缺的信息。 与临床试验相关的数据和授权药品的产品信息将更加及时和透明地提供。
引用
报告员 尼古拉斯·冈萨雷斯·卡萨雷斯 (S&D, ES) 说：
“新法规使该机构和供应链中的所有参与者都更加透明，让他们更多地参与到这个过程中，并促进了欧盟机构之间的协同作用。 此外，我们为促进疫苗和治疗开发的临床试验铺平了道路，提高了这些问题的透明度。 而且，通过新的欧洲短缺监测平台，我们为该机构提供了一个关键工具来监测药品供应和防止短缺。 简而言之，就是更多的透明度、更多的参与、更多的协调、更有效的监控和更多的预防。”
接下来的步骤
在全体会议最后投票之后，文本将在不久之后在欧盟官方公报上公布。 该规定将于 1 年 2022 月 XNUMX 日起实施。
背景
作为...的一部分 建立欧洲卫生联盟，委员会于 11 年 2020 月 XNUMX 日提出了一个适合未来健康挑战的新健康安全框架，基于 从抗击 COVID-19 中吸取的教训，它包括一个 提案 以增加权力 欧洲药品管理局.
