卫材 (Eisai) 和百健 (Biogen) 的阿尔茨海默病药物 Leqembi 在美国上市九个月后, 遇到 其广泛采用遇到了很大的阻力,这主要是由于一些医生对治疗这种退行性脑疾病的功效持怀疑态度。
尽管这是第一种被证明可以减缓阿尔茨海默病进展的药物,但医疗保健提供者对治疗这种疾病的价值根深蒂固的怀疑被证明是一个主要障碍。
阿尔茨海默病专家最初预计 Leqembi 的严格方案会带来挑战,其中包括额外的诊断测试、每两个月一次的输液以及定期进行脑部扫描以监测潜在的严重副作用。事实上,自美国食品和药物管理局批准该药物以来,这些要求导致其使用缓慢,与美国各地区 20 名神经科医生和老年科医生的讨论就证明了这一点。
据路透社报道,七名医生透露了他们对开 Leqembi 的犹豫,理由是对该药物的有效性、成本及其相关风险存在疑问。此外,由该领域的六位顶尖专家组成的小组表示,“治疗虚无主义”——认为阿尔茨海默病是一种无法克服的疾病——在限制初级保健医生、老年病学家和神经科医生的热情方面,产生的影响比预期的要大得多。这种怀疑正在影响他们将患者转诊给记忆专家以进行 Leqembi 潜在治疗的意愿。
一些专家表示,一些医生的不情愿可能源于长期的怀疑,这种怀疑模糊了针对阿尔茨海默病蛋白β淀粉样蛋白减缓疾病进展的功效。在 Leqembi 试验取得令人鼓舞的结果之前,医学领域的许多人认为这个研究方向没有成果。
其他医疗专业人士也对 Leqembi 的副作用(例如脑肿胀和出血)以及每年 26,500 美元的价格标签、频繁的 MRI 和每两个月输液所涉及的费用表示担忧。
Leqembi 是第一个获得 FDA 全面批准的淀粉样蛋白靶向药物,该药物在临床试验中证明早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降速度减缓了 27%。据卫材 (Eisai) 报道,尽管最初的目标是在 10,000 月底之前治疗 XNUMX 名美国人,但到 XNUMX 月底只有几千人开始接受治疗,该公司的发言人拒绝提供最新数据。
新药的采用速度极其缓慢,即使是那些不需要对医疗实践进行重大改变的药物。研究表明,临床研究平均需要 17 年才能成为常规实践。阿尔茨海默氏症影响着超过 6 万美国人,但根据 Life XNUMX 月份的一项调查,只有不到一半的美国神经科医生向患者推荐 Leqembi 科学 市场研究员 Spherix Global Insights。
作者 阿利乌斯·诺雷卡