Nuus | Europese Parlement
Gesondheidslede het Dinsdag die EMA se Uitvoerende Direkteur ondervra oor die huidige situasie rondom COVID-19-entstowwe en terapeutiese middels, sowel as die agentskap se toekomstige rol.
In die lig van toenemende COVID-19-gevalle regoor die EU en kommer wat deur a nuwe variant, het lede van die Komitee vir Omgewing, Openbare Gesondheid en Voedselveiligheid die debat op gefokus Covid-19-entstowwe, onlangse ontwikkelings in COVID-19-terapie en die Agentskap se vermoë om huidige en toekomstige uitdagings te hanteer. MEP's het gevra of die agentskap bereid is om nuwe variante te hanteer, oor die gebruik en doeltreffendheid van booster-entstowwe, deursigtigheid van kliniese proewe en koördinering met Europese en internasionale eweknieë, insluitend die nuwe Gesondheidsnoodvoorbereiding en -reaksie-owerheid (HERA).
Emer Cooke, Uitvoerende Direkteur van die Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA) het MEP's verseker dat die EMA bereid is om die huidige uitdagings wat die pandemie stel, te hanteer. Bestaande entstowwe het tot nou toe doeltreffend gebly, met studies wat toon dat 'n bykomende dosis of booster uitgebreide immuniteit verseker, het sy bygevoeg. Indien 'n wetenskaplike besluit geneem word om dit aan te pas, het die Agentskap reeds in plek leiding vir vervaardigers wat beplan om entstowwe te verander om variante aan te spreek. Die agentskap het ook 'n regsraamwerk om aangepaste entstowwe vinniger te magtig, wat sal verseker dat dit binne 'n tydperk van 3-4 maande goedgekeur word.
Die EMA het onlangs aanbeveel dat 'n skraagdosis van die twee mRNA-gebaseerde COVID-19-entstowwe (Comirnaty-BioNTech/Pfizer en Spikevax – Moderna) kan gegee word aan mense met erg verswakte immuunstelsels sowel as die algemene bevolking ouer as 18 jaar, het Emer Cooke gesê. Lidlande besluit hoe hierdie boosters uitgerol moet word, afhangende van hul inentingsveldtogte en die kapasiteit van hul nasionale gesondheidstelsels.
Wat kliniese proewe betref, het me Cooke bevestig dat die EMA daartoe verbind is om deursigtig te wees in die publikasie van data, ook in die lig van die toepassing van die nuwe vereistes kragtens die Kliniese proewe regulasie vanaf einde Januarie 2022. Oor koördinering met HERA, is die EMA tans besig om 'n memorandum van verstandhouding voor te berei, wat die verantwoordelikhede van die twee liggame duidelik sal uiteensit en verseker dat hulle effektief koördineer.
Met betrekking tot die EMA se vermoë om te hanteer sy versterkte rol, Me Cooke het MEP's ingelig dat die Agentskap steeds die impak van sy nuwe take evalueer. Die algemene situasie is egter kommerwekkend, met die werklading wat sedert 2014 voortdurend gegroei het en die behoeftes van menslike hulpbronne wat nie met finansiële hulpbronne ooreenstem nie.
foto: skermskoot vidéo Europese parlement - Uitruil van menings met Emer COOKE, Uitvoerende Direkteur van die Europese Medisyne-agentskap (EMA)
