اتفق مفاوضو البرلمان الأوروبي والمجلس على إنشاء مساحة أوروبية للبيانات الصحية لتسهيل الوصول إلى البيانات الصحية الشخصية وتعزيز المشاركة الآمنة من أجل المصلحة العامة.
تنص الاتفاقية السياسية المؤقتة بشأن مساحة البيانات الصحية الأوروبية (EHDS)، والتي تم التوصل إليها في وقت مبكر من يوم الجمعة من قبل البرلمان والرئاسة البلجيكية للمجلس، على أن المرضى سيكونون قادرين على الوصول إلى بياناتهم الصحية الشخصية إلكترونيًا عبر دول الاتحاد الأوروبي. EUأنظمة الرعاية الصحية المختلفة. ويمنح مشروع القانون أيضًا العاملين في مجال الصحة إمكانية الوصول إلى بيانات مرضاهم، بناءً بشكل صارم على ما هو ضروري لعلاج معين، وسيتمكن المرضى أيضًا من تنزيل سجلهم الصحي مجانًا.
تشمل السجلات الصحية الإلكترونية (EHR) ملخصات المرضى والوصفات الطبية الإلكترونية والصور الطبية والنتائج المختبرية (ما يسمى بالاستخدام الأساسي).
ستقوم كل دولة بإنشاء خدمات وطنية للوصول إلى البيانات الصحية بناءً على ماي هيلث @ الاتحاد الأوروبي منصة. ومن شأن القانون أيضًا إنشاء تنسيق أوروبي لتبادل السجلات الصحية الإلكترونية، وتحديد القواعد المتعلقة بجودة البيانات والأمن وقابلية التشغيل البيني لأنظمة السجلات الصحية الإلكترونية التي سيتم مراقبتها من قبل سلطات مراقبة السوق الوطنية.
تبادل البيانات من أجل الصالح العام مع الضمانات
سيسمح نظام EHDS بمشاركة البيانات الصحية مجهولة المصدر أو المستعارة، بما في ذلك السجلات الصحية والتجارب السريرية ومسببات الأمراض والمطالبات الصحية والتعويضات والبيانات الجينية ومعلومات سجل الصحة العامة وبيانات الصحة والمعلومات المتعلقة بموارد الرعاية الصحية والنفقات والتمويل، من أجل المصلحة العامة. الأغراض (ما يسمى بالاستخدام الثانوي). وتشمل هذه الأسباب البحث والابتكار وصنع السياسات والتعليم وأغراض سلامة المرضى.
سيتم حظر مشاركة البيانات للإعلان أو تقييم طلبات التأمين. خلال المفاوضات، ضمن أعضاء البرلمان الأوروبي عدم السماح بالاستخدام الثانوي فيما يتعلق بالقرارات المتعلقة بأسواق العمل (بما في ذلك عروض العمل)، وشروط الإقراض وأنواع أخرى من التمييز أو التنميط..
ضمانات أقوى للبيانات الحساسة
ويضمن القانون أن يكون للمرضى رأي في كيفية استخدام بياناتهم والوصول إليها. ويجب إعلامهم في كل مرة يتم فيها الوصول إلى بياناتهم، وسيكون لهم الحق في طلب بيانات غير صحيحة أو تصحيحها. سيتمكن المرضى أيضًا من الاعتراض على وصول متخصصي الرعاية الصحية إلى بياناتهم للاستخدام الأساسي، باستثناء الحالات التي يكون فيها ذلك ضروريًا لحماية المصالح الحيوية لصاحب البيانات أو شخص آخر. ضمن أعضاء البرلمان الأوروبي حق المرضى في اختيار عدم الاستخدام الثانوي، مع استثناءات معينة لأغراض المصلحة العامة أو صنع السياسات أو الإحصائيات، وحماية حقوق الملكية الفكرية والأسرار التجارية عند مشاركة البيانات ذات الصلة للاستخدام الثانوي.
ستقوم سلطات حماية البيانات الوطنية بمراقبة إنفاذ حقوق الوصول إلى البيانات الصحية وسيتم تمكينها لإصدار غرامات في حالة وجود أوجه قصور.
العروض
توميسلاف سوكول (EPP، كرواتيا)، قال المقرر المشارك للجنة البيئة: "إن مساحة البيانات الصحية الأوروبية ستتيح للمواطنين التحكم في بياناتهم الصحية من خلال توفير إطار آمن لتخزين سجلاتهم الصحية الشخصية والوصول إليها والتي يمكن الوصول إليها في أي مكان في الاتحاد الأوروبي. – تعزيز الرعاية الصحية على المستوى الوطني وعبر الحدود. كما ستعمل EHDS أيضًا على تسهيل المشاركة المسؤولة للبيانات الصحية للباحثين – مما يعزز البحث والابتكار في الاتحاد الأوروبي، ويضمن تطوير علاجات جديدة.
أناليزا تاردينو (ID، إيطاليا)، قال المقرر المشارك للجنة الحريات المدنية: "سوف تساهم EHDS في توفير رعاية صحية متطورة للمرضى في كل مكان في العالم. EU. لقد نجحنا في تضمين النص تعزيزات مهمة فيما يتعلق بحماية البيانات الشخصية الحساسة، ولا سيما مع إمكانية اختيار المرضى لإلغاء الاشتراك في الاستخدام الأولي والثانوي لبياناتهم الصحية. وفي هذا الصدد، كان تفويض البرلمان أقوى وقدم المزيد من الضمانات، لكن غالبية المجموعات السياسية في LIBE ترى أن الاتفاقية النهائية تحقق التوازن بين تبادل البيانات الصحية للعلاج والأبحاث المنقذة للحياة، وحماية خصوصية مواطنينا. "
الخطوات التالية
أوروبا لا يزال يتعين اعتماد الاتفاق المؤقت رسمياً من قبل المؤسستين قبل أن يصبح قانوناً.
