Девет месеца след въвеждането му в САЩ лекарството Leqembi за Алцхаймер на Eisai и Biogen е среща значителна съпротива при широкото му приемане, до голяма степен поради скептицизма сред някои лекари относно ефикасността на лечението на това дегенеративно мозъчно заболяване.
Въпреки че е първото лекарство, за което е доказано, че забавя прогресията на болестта на Алцхаймер, вкоренените съмнения сред доставчиците на здравни услуги относно стойността на лечението на заболяването се оказват основна пречка.
Специалистите по Алцхаймер първоначално очакваха предизвикателства, свързани с взискателния протокол на Leqembi, който включва допълнителни диагностични тестове, двумесечни инфузии и редовно сканиране на мозъка за наблюдение за потенциално тежки странични ефекти. Всъщност тези изисквания са допринесли за бавното навлизане на лекарството след одобрението му от Администрацията по храните и лекарствата на САЩ, както се вижда от дискусии с 20 невролози и гериатри в различни региони на САЩ.
Според Reuters седем лекари са разкрили колебанието си да предпишат Leqembi, позовавайки се на съмнения относно ефективността на лекарството, цената му и свързаните с него рискове. Нещо повече, група от шест водещи експерти в областта посочиха, че „терапевтичният нихилизъм“ – схващането, че болестта на Алцхаймер е непреодолимо състояние – има по-значително въздействие от очакваното в ограничаването на ентусиазма сред лекарите от първичната медицинска помощ, гериатрите и невролозите. Този скептицизъм се отразява на желанието им да насочат пациентите към специалисти по памет за потенциално лечение с Leqembi.
Някои експерти казват, че нежеланието сред някои лекари може да произтича от продължителния период на съмнение, което замъглява ефикасността на насочването към протеина на Алцхаймер бета амилоид за забавяне на прогресията на болестта. Преди обнадеждаващите резултати от изпитанието Leqembi, мнозина в областта на медицината смятаха тази изследователска посока за безплодна.
Други медицински специалисти изразиха опасения относно страничните ефекти на Leqembi, като мозъчен оток и кървене, в допълнение към разходите, свързани с годишната цена от $26,500 XNUMX, честите ЯМР и двумесечните инфузии.
Leqembi беше първото лекарство, насочено към амилоид, което получи пълно одобрение от FDA, след като демонстрира 27% забавяне на когнитивния спад сред пациенти с ранен стадий на Алцхаймер по време на клинични изпитвания. Въпреки първоначалната цел да бъдат лекувани 10,000 XNUMX американци до края на март, само няколко хиляди са започнали лечение до края на януари, както съобщава Eisai, чиято говорителка отказа да предостави актуализирани данни.
Възприемането на нови лекарства, дори и тези, които не изискват значителни промени в медицинската практика, е позорно бавно. Изследванията показват, че може да отнеме средно 17 години, преди клиничните изследвания да станат рутинна практика. Болестта на Алцхаймер засяга над 6 милиона американци, но по-малко от половината невролози в САЩ препоръчват Leqembi на пациентите си, според проучване от януари на life науки пазарен изследовател Spherix Global Insights.
Написано от Алиус Норейка
