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Con el respaldo de la iniciativa eradicateMalaria, la empresa alemana BioNTech anuncia un proyecto contra la malaria que consiste en el desarrollo de una vacuna contra la enfermedad basada en ARNm y la evaluación de la producción de vacunas de ARNm en África; La iniciativa puede contar con una financiación sustancial por parte de Team Europe, incluso para las pruebas de última etapa del proyecto de BioNTech; eradicateMalaria está dirigido por la Fundación kENUP y se beneficia del poder de convocatoria de la Organización Mundial de la Salud y el Centro Africano para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Con el respaldo de la iniciativa erradicateMalaria, la empresa biotecnológica alemana BioNTech SE (https://bit.ly/3iQ6Zdq) (“BioNTech”) anunció hoy un proyecto para desarrollar una vacuna candidata contra la malaria basada en su tecnología patentada de ARNm. El proyecto también tiene como objetivo ampliar la capacidad de producción de vacunas en toda África. BioNTech co-desarrolló la primera vacuna COVID-19 basada en ARNm con su socio Pfizer. La compañía se ha beneficiado de dos préstamos del Banco Europeo de Inversiones (BEI) en el marco del Plan de Inversiones para Europa (https://bit.ly/3zC2UQJ) por su investigación sobre el cáncer y la COVID-19.
El progreso científico y empresarial logrado durante la pandemia genera esperanzas de que una vacuna altamente eficaz pueda ayudar pronto a erradicar la malaria. Este objetivo estaba fuera de alcance hasta ahora, a pesar de los enormes esfuerzos financieros y de salud pública de la comunidad mundial. BioNTech es el primer gran desarrollador de vacunas en más de 30 años que se compromete a trabajar para erradicar la malaria. La empresa sigue un enfoque doble. 1) Su objetivo es desarrollar un ARNm de primera generación (https://bit.ly/3ycwDzC) vacuna, utilizando un antígeno conocido, la proteína CSP. Se espera que el ensayo clínico para esta vacuna candidata de primera generación comience a fines de 2022. 2) Ejecutará un proceso de descubrimiento de antígenos dedicado para identificar potencialmente nuevos antígenos, lo que puede allanar el camino para una vacuna de segunda generación con mayor eficacia. Además, la compañía se comprometió a fabricar la posible vacuna en instalaciones africanas, ya sea con socios de producción autorizados o por su cuenta.
BioNTech planea utilizar los ingresos de la vacuna COVID-19 para desarrollar sus vacunas candidatas contra la malaria y llevarlas a la primera fase de ensayos clínicos. El BEI y la Comisión Europea se comprometen a apoyar a las empresas que tienen como objetivo erradicar la malaria a través del Mecanismo de Financiación de Enfermedades Infecciosas conjunto InnovFin (https://bit.ly/3eS6ZIH), respaldado por Horizonte 2020. La inversión del BEI cubrirá proyectos que entren en la etapa final de desarrollo clínico, cuyo objetivo principal es demostrar la eficacia, seguridad y rentabilidad de un producto médico.
"La malaria es una enfermedad contra la que es difícil vacunar; es por eso que se necesita mucho coraje y dedicación para embarcarse en el esfuerzo con el que BioNTech acaba de comprometerse", dijo Werner Hoyer (https://bit.ly/3eYD3up), presidente del BEI. “Encontrar una vacuna eficiente es la única manera de erradicar una de las mayores causas de muerte en niños en los países menos desarrollados. La tecnología de ARNm ha demostrado ser un factor de cambio para poner fin a la pandemia, y el BEI confirmó su apoyo a este enfoque innovador con dos préstamos a BioNTech, uno en 2019 para desarrollar tratamientos contra el cáncer y el otro en 2020 para la investigación sobre el COVID-19. vacuna. Si el ARNm también puede revolucionar el desarrollo de vacunas contra la malaria, el banco de la UE estaría orgulloso de apoyar esta misión”.
Ursula von der Leyen (https://bit.ly/3iRiW2i), presidente de la Comisión Europea: “Estamos siendo testigos del comienzo de una revolución en la ciencia médica: la revolución de la tecnología del ARN mensajero, iniciada por BioNTech y otros. Gracias a ello, se están produciendo miles de millones de dosis de una vacuna contra el COVID-19 para Europa y el mundo. Y la tecnología de ARNm también puede cambiar las reglas del juego en la lucha contra otras enfermedades, incluida la malaria. Erradicar la malaria es un objetivo realista y ahora sabemos que podría lograrse ya en esta generación. La Comisión Europea está apoyando el esfuerzo mundial para desarrollar vacunas de ARNm contra la malaria. Esta iniciativa también es parte del compromiso más amplio de la UE por la salud en África y el mundo en desarrollo. Si tenemos éxito, no solo estaremos mejor equipados para la próxima pandemia. También invertiremos en un continente africano que finalmente esté libre de malaria”.
María Gabriel (https://bit.ly/3BG6hbg), Comisario de Innovación, Investigación, Cultura, Educación y Juventud: “Durante décadas, los programas de investigación e innovación de la Unión Europea, junto con sus instrumentos financieros, han proporcionado el marco y la financiación para contribuir a la agenda mundial de investigación sobre la malaria, y estamos comprometidos a continuar con estos esfuerzos. Resolver las amenazas globales de la malaria requiere descubrimientos revolucionarios, los esfuerzos de nuestras mentes más brillantes y también las acciones conjuntas de los formuladores de políticas y los inversores. Hoy, estoy muy complacido de embarcarme en una nueva empresa con nuestros socios globales con el objetivo de llevar una vacuna contra la malaria basada en ARNm de la idea al paciente para abordar y erradicar la enfermedad de una vez por todas”.
Jutta Urpilainen (https://bit.ly/3i3wubO), comisario de asociaciones internacionales: “Acojo con gran satisfacción el innovador anuncio de BioNTech, cuyo objetivo es utilizar la tecnología de ARNm en la lucha contra la malaria, una de las principales enfermedades que afecta al continente africano. Nuestra iniciativa Team Europe para mejorar la fabricación de vacunas y el acceso a medicamentos y tecnologías sanitarias en África apoyará este importante proyecto”.
Ugur Sahin (https://bit.ly/3i4Ahpp), CEO y cofundador de BioNTech, dijo: “Estamos comprometidos a reducir el sufrimiento de las personas en todo el mundo, por lo que sentimos que tenemos el deber de utilizar nuestra tecnología para desarrollar y fabricar una vacuna basada en ARNm que aborde esta vida. enfermedad amenazante. Queremos desarrollar soluciones sostenibles para y junto con la gente de África. La creación de infraestructura podría ayudar a abordar diversas enfermedades utilizando esta tecnología disruptiva. Sobre la base de nuestra tecnología de ARNm y la experiencia adquirida durante la pandemia, nuestros esfuerzos incluirán inversiones sustanciales en el desarrollo de vacunas, así como la transferencia de experiencia en fabricación a sitios en el continente africano”.
Paralelamente al desarrollo de una vacuna contra la malaria, BioNTech evaluará cómo establecer capacidades sostenibles de fabricación de ARNm en el continente africano. La compañía planea ubicar sus posibles instalaciones africanas junto con los centros de transferencia de tecnología que está desarrollando la Organización Mundial de la Salud (OMS). Los centros fortalecerán la capacidad de los países de ingresos bajos y medianos para fabricar vacunas contra el COVID-19 y aumentar la producción mundial de vacunas. El compromiso de BioNTech con la producción de vacunas en el continente africano respalda la iniciativa de la Industria de atención médica sostenible para la resiliencia en África (SHIRA) del equipo europeo (https://bit.ly/3rECevR), ya que las instalaciones de fabricación de vacunas de ARNm proyectadas de la compañía también podrían producir la vacuna existente contra COVID-19 o una vacuna prevista contra la tuberculosis, en espera del desarrollo exitoso de candidatos y la aprobación regulatoria.
La lucha contra la malaria es desde hace algunos años una de las prioridades de la Unión Europea en los sectores de la salud y el desarrollo. En 2019, el BEI y la Comisión Europea apoyaron el Fondo de la UE contra la malaria, una asociación público-privada entre la Unión Europea, organizaciones internacionales, corporaciones y la sociedad civil, iniciada por la Fundación kENUP. Con el avance de la vacuna candidata contra la malaria BioNTech en una plataforma tecnológica probada, el Fondo de la UE contra la malaria cumplió su misión antes de lo esperado. Por lo tanto, el 30 de junio finalizó su período de inversión. El fondo ha iniciado con éxito más de dos docenas de enfoques científicos novedosos para combatir la malaria y ha financiado varias empresas innovadoras.
Distribuido por APO Group en nombre del Banco Europeo de Inversiones (BEI).
Información de fondo:
Equipo Europa: El equipo de Europa (https://bit.ly/3zGifQr) nació en el contexto de la COVID-19 y se concibió inicialmente como una forma de calificar el apoyo europeo colectivo a los países socios en respuesta a la pandemia. El equipo está compuesto por instituciones de la UE, países de la UE y sus organizaciones ejecutoras, así como varios bancos de desarrollo. Hoy, Team Europe también responde a tendencias políticas a más largo plazo y el concepto ahora sirve como modelo para la cooperación al desarrollo en toda la UE.
Malaria: Según el último informe mundial sobre malaria de la OMS (https://bit.ly/3kXO6YM), se han evitado más de 1.5 millones de casos de paludismo y 7.6 millones de muertes desde el año 2000 gracias a los esfuerzos mundiales para controlar la enfermedad. Sin embargo, en los últimos años, los logros en la lucha contra la malaria se han estancado y el progreso hacia objetivos críticos ya no está encaminado. En 2019, hubo aproximadamente 229 millones de casos nuevos de malaria en todo el mundo, una estimación anual que se ha mantenido prácticamente sin cambios durante los últimos cuatro años. La malaria cobró unas 409 000 vidas en 2019 en comparación con 411 000 en 2018, con aproximadamente tres cuartas partes del total representado por niños menores de cinco años.
erradicar la malaria: La erradicación del paludismo (https://bit.ly/3iN4Wqo) es administrada por la Fundación kENUP, una fundación de beneficio público sin fines de lucro que apoya la innovación basada en la investigación en las industrias de la salud más amplias para beneficio de la sociedad. Su objetivo es iniciar innovaciones contra la malaria. Siguiendo la guía de la OMS y el Consejo Asesor Científico de erradicateMalaria, se pueden considerar proyectos adicionales de varias compañías bajo el esquema de erradicateMalaria.
Apoyo de la Comisión Europea para la investigación de la malaria: Bajo la Programas marco FP7 y Horizonte 2020 Para la investigación y la innovación, la Unión Europea ha apoyado 86 proyectos de investigación sobre malaria con una financiación de 160 millones de euros. Estos proyectos se centraron en el diagnóstico, el desarrollo de vacunas, el control de vectores, el tratamiento, así como la investigación básica y operativa, la infraestructura de investigación y la capacitación.
Europa también lideró la Asociación Europea y de Países en Desarrollo para Ensayos Clínicos (EDCTP), que se lanzó en 2003 con 16 países europeos para apoyar los ensayos clínicos y el desarrollo de capacidades para combatir la malaria y otras enfermedades infecciosas en África. Hasta la fecha, esta iniciativa ha apoyado 74 proyectos con un total de 135 millones de euros.
Servicio de Financiamiento de Enfermedades Infecciosas: El InnovFin Infectious Diseases Finance Facility es una iniciativa conjunta de la Comisión Europea y el Grupo BEI y parte de Horizonte 2020, el programa de investigación e innovación de la UE 2014-2020. El mecanismo permite al Banco proporcionar entre 7.5 millones de euros y 75 millones de euros de financiación a actores innovadores en el desarrollo de vacunas, medicamentos, dispositivos médicos y de diagnóstico e infraestructura de investigación para combatir enfermedades infecciosas. El financiamiento se destina principalmente a proyectos que han completado la etapa preclínica y requieren aprobación clínica para su posterior desarrollo. La instalación se ha ampliado en 400 millones de euros para potenciar su capacidad para hacer frente al brote del coronavirus.
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